荣昌生物机构调研纪要

调研日期: 2024-10-30 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 公司采用线上电话会议等形式,就2024年第三季度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 答: 1、营业收入:2024年1-9月营业收入12.1亿元,同比增长57.1%;其中,Q3收入为4.7亿元,相较Q2的4.1亿元,环比保持双位数增长。 2、销售费用:2024年1-9月销售费用为6.2亿元,销售费用率为51.5%,销售费用率较去年有较大幅度下降。 3、研发费用:2024年1-9月研发费用为11.5亿元,较去年同期增加3亿元。其中,Q3研发费用为3.5亿元,相较Q2的4.8亿元有明显下降。 4、毛利率:随着产品的生产工艺的改善和规模的提高,Q3综合毛利率82.1%,较去年同期提高5.8%;其中泰它西普毛利率上升明显,并有望持续提升。 5、现金储备:在手现金、理财及银行承兑汇票合计11亿元。 二、2024年Q3核心管线开发进展情况?答: 1、RC18中国 (1)重症肌无力(MG):该适应症上市申请获正式受理,并被纳入优先审评审批程序。 (2)干燥综合征(pSS):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。 (3)IgA肾病(IgAN):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。 2、RC18海外 (1)系统性红斑狼疮(SLE):Ⅲ期临床试验二阶段已开始筛选病人。 (2)重症肌无力(MG):Q3实现Ⅲ期首例患者入组,更多病人持续入组中。 3、RC48国内 (1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组。 (2)胃癌(GC):联合治疗一线胃癌的Ⅲ期正在筹备中。 (3)乳腺癌(BC):单药治疗二线HER2阳性BC伴肝转移适应症的上市申请获正式受理,并被纳入优先审评审批程序 ;单药治疗HER2低表达BC的Ⅲ期已进入数据清理阶段。 4、RC48海外 (1)单药治疗二线UC的关键临床试验正在入组中。 (2)联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中。 (3)联合图卡替尼治疗BC和GC的Ⅱ期正在入组中。 (4)单药治疗头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的Ⅱ期正在入组中。 5、RC88 联合PD-1治疗卵巢癌、肺癌等的国内Ⅰ/Ⅱ期正在入组中。已开展联合RC148治疗晚期恶性实体瘤的国内Ⅱ期临床。 6、RC148 临床探索已观察到积极数据,将重点布局与ADC、化疗联合。 7、RC198 将与RC48联用开展临床探索。 8、RC248 正在Ⅰ期剂量爬坡阶段。 9、RC28 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期已完成入组,正在给药随访中。治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅲ期正在入组中。