荣昌生物机构调研纪要

荣昌生物机构调研报告 调研日期: 2025-03-28 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 公司采用线上电话会议等形式,就2024年年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。 一、2024年财务概况如何? 答: 1、营业收入:2024年营业收入17.17亿元,同比增长58.5%。2、销售费用:2024年销售费用率为55.3%,较去年下降16.3个百分点。3、研发费用:2024年研发费用为15.4亿元,较去年同期增加17.9%。4、毛利率:2024年综合毛利率80.4%,较去年同期提高3.0个百分点。5、资金情况:截至2024年末,在手现金及等价物约10亿元(含票据),可用贷款授信额度充足。 二、2024年核心管线开发进展情况? 答: 1、RC18中国 (1)重症肌无力(MG):BLA申请已受理,基于Ⅲ期突出疗效及突破性疗法认定,获得了CDE优先审评资格,相关数据入选2025年4月8日美国神经病学会年会(AAN)“最新突破性进展”口头报告,数据显示,泰它西普治疗24周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥5分,具有显著的临床意义。 (2)干燥综合征(pSS):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。 (3)IgA肾病(IgAN):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。 2、RC18海外 (1)系统性红斑狼疮(SLE):III期国际多中心临床研究准备就绪。 (2)重症肌无力(MG):Ⅲ期病人持续入组中。 3、RC48国内 (1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。 (2)胃癌(GC):联合治疗一线GC的Ⅲ期已启动,已开始入组病人。 (3)乳腺癌(BC):单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已受理,基于Ⅲ期数据及突破性疗法认定,获得了CDE优先审评资格。 4、RC48海外 (1)单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。 (2)联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中。 5、RC88 联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床已完成入组,用药及随访正常推进中。 6、RC148 单药临床探索已观察到良好的疗效及安全性。 正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床。正在开展联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床。 7、RC278 采用新一代偶联技术及毒素的ADC药物,用于治疗多种实体瘤。 8、RC28 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床已完成入组。 治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅲ期已完成入组。