荣昌生物机构调研纪要

2025年半年度财务概况

• 营业收入10.98亿元，同比增长48.0%；
• 销售费用率47.9%，同比下降4.6个百分点；
• 研发费用6.5亿元，同比下降19.7%；
• 综合毛利率84.0%，同比提高5.8个百分点；
• 净利润亏损4.5亿元，同比下降42.4%，减亏趋势明显；
• 截至2025年6月30日，账面现金及票据约14.8亿元，可用贷款授信额度充足。

核心管线开发进展

• RC18
  • 中国：
    • 重症肌无力（MG）于第二季度获批上市；
    • 干燥综合征（pSS）中国Ⅲ期临床试验达主要终点；
    • IgA肾病（IgAN）Ⅲ期试验已完成入组。
  • 海外：
    • 泰它西普获欧盟孤儿药资格认定，有偿许可给Vor Bio（除大中华区外全球权益）；
    • 全球MG III期临床试验患者入组进行中。
• RC48
  • 国内：
    • 尿路上皮癌（UC）联合治疗一线UC的Ⅲ期试验获阳性结果，申报BLA；
    • 胃癌（GC）联合治疗一线HER2低表达GC的Ⅲ期试验已启动；
    • 乳腺癌（BC）二线HER2阳性伴肝转移适应症BLA获批，二线HER2低表达适应症BLA受理。
  • 海外：
    • 二线UC单药治疗临床试验由辉瑞推进；
    • 一线UC联合治疗Ⅲ期试验正在入组。
• RC28：大中华区及相关亚洲区域权益授予日本参天公司，上市申请按计划推进。
• RC148：
  • 一线及二线非小细胞肺癌临床试验显示良好疗效及安全性，二线疗法获CDE突破性疗法认定；
  • 快速推进联合治疗一线及二线NSCLC的Ⅱ期/Ⅲ期临床研究，同步开展多ADC联合治疗多瘤种I/II期试验。
• RC278：新一代ADC治疗实体瘤的中国I/II期临床试验IND获批，患者招募进行中。
• RC288：新一代双抗ADC，目前处于IND准备阶段。

泰它西普长期安全性

• 长期安全性数据主要来自SLE延展临床试验及真实世界研究；
• 安全性和耐受性特征与III期临床试验一致，未出现新的或非预期的重大安全性信号。