荣昌生物机构调研纪要

调研日期: 2024-04-15 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司成立于2008年，由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士共同创立。公司总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。荣昌生物致力于发现、开发和商业化创新的、有特色的生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。 问1:公司的资金储备是否充足,这次融资预计能用多久? 答:尊敬的投资者您好,公司资金安排充分,经营正常有序,定增计划是为了更好的推进相关研发项目,实现产品国内及国外上市。 答:尊敬的投资者您好!2024年以来,公司有两项数据发表于权威杂志或重要会议,具体如下: ①2024年1月,荣昌生物研究成果在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine上发表。 本次发表于eClinicalMedicine的是一项开放标签、多中心Ⅰ期临床研究,旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌及其他实体瘤的安全性和有效性。 研究结果表明,RC48联合特瑞普利单抗存在潜在的协同作用,可显著改善患者疗效,接受RP2D治疗的G/GEJ癌患者确认的客观缓解率(ORR)达到50%,与RC48单药治疗和现有临床实践相比,具有临床意义的改善。这项研究的另一个重要发现表明,HER2低表达的 G/GEJ癌症患者与 HER2 阳性胃癌患者受益相当。 ②2024年4月,荣昌生物在CSCO妇瘤年会上报告了维迪西妥单抗(RC48)宫颈癌研究的最新数据,该研究计划招募至少接受过一线抗肿瘤治疗后疾病进展、HER2 IHC≥1+的复发或转移性宫颈癌患者。 研究取得了良好的疗效和安全性结果。在疗效可评价的22例患者中,mPFS为4.37个月,mDoR为5.52个月,中位OS未达到,12个月的OS率为66%,特别是主要研究终点ORR高达36.4%。亚组分析的结果显示,HER2 IHC 1+的患者明显获益(ORR率50%),而且RC48的疗效也惠及了既往经过抗PD1、紫杉醇联合铂类治疗的人群,在复发性宫颈癌的二线及后续治疗中展现出了非常出色的治疗效果。感谢您的关注!