医药生物行业周报（9月第2周）：SCLC治疗格局重塑

一、市场周度回顾 本周（9月7日-9月11日）医药生物板块收跌3.71%，跑输大盘。细分板块多数下跌，原料药、医疗研发外包和血液制品相对抗跌，其他生物制品、体外诊断和化学制剂跌幅居前。个股方面，奥浦迈、纳微科技、浩欧博等涨幅居前，诺诚健华-U、正川股份、昂利康等跌幅居前。

二、行业要闻及重点公司公告 2.1 行业重要事件 国家医保局披露河北医科大学第二医院涉医药购销商业贿赂案，涉案金额1.84亿元。医保局将强化信用评价、集采制度和飞行检查，挤压带金销售和价格虚高空间。市场关注2026年国家医保与商保创新药目录首次同日并行谈判，支付体系由单一医保准入转向多元支付承接。

2.2 行业要闻 （1）翰森制药的B7-H3靶向ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）在WCLC 2026上作口头报告，III期ARTEMIS-008研究显示，中位OS为18.5个月（vs. 10.3个月，HR=0.46，p＜0.001），死亡风险降低54%。 （2）宜联生物的B7-H3靶向ADC依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201）在WCLC主席研讨会上作口头报告，III期TAISHAN-302研究显示，中位OS为13.3个月（vs. 9.4个月，HR=0.46，p＜0.0001），死亡风险降低54%，PFS为7.4个月（vs. 2.8个月，HR=0.29，p＜0.0001），ORR为59.1%（vs. 9.7%）。 （3）安进宣布DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗一线维持治疗广泛期SCLC的III期DeLLphi-305研究达到主要终点。

2.3 公司公告 （1）沃森生物全资子公司玉溪沃森获得“新型冠状病毒mRNA疫苗”注册证书，适用于18岁及以上人群。 （2）百济神州发布2026年港股半年报，净利润同比增长385%，主要受益于产品收入增长及经营杠杆改善。 （3）迪哲医药自主研发的比瑞替尼（birelentinib）II期临床研究发表于《血液肿瘤期刊》，ORR达47.6%，CRR为31.0%。 （4）昂利康与亚飞生物、亲合力签署的IMD-1005药物分子授权合作终止。 （5）泽璟制药注射用人促甲状腺素β新适应症获受理，国内首个甲状腺癌术后精准评估创新药进展显著。

三、研究结论 SCLC治疗格局重塑，二线与一线治疗接连被新机制突破。Tam-Peli和Risvutatug Rezetecan两款国产B7-H3 ADC的III期数据均以OS主要终点阳性击败复发SCLC二线标准治疗托泊替康，验证B7-H3靶点治疗价值。安进DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗一线维持治疗广泛期SCLC的III期研究亦达到主要终点。SCLC治疗正由传统化疗免疫方案向多靶点、多机制、覆盖疾病全程的治疗格局演进。建议持续关注在B7-H3、DLL3等创新靶点有布局、且具备全球开发能力的创新药企业。

四、风险提示 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。