医药生物行业周报：ASCO常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑

医药生物 2026年05月24日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 聂媛媛（联系人）nieyuanyuan@kesec.cn证书编号：S0790124050002 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 二代IO、ADC及TCE齐亮相ASCO，肺癌治疗格局重塑 Sac-TMT惊艳亮相ASCO，一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO大会披露了科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC的期中分析数据（OptiTROP-Lung05，III期）。试验组（N=208）ORR经IRC评估达70.2%，对照组（N=205）ORR仅为42.0%；mPFS方面，帕博利珠单抗单药为5.7个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较，SKB264联合K药的ORR及PFS获益显著。安全性方面，联合治疗组≥3级TEAE发生率为55.3%，显示联合方案安全可控。 相关研究报告 本次ASCO大会披露了信达生物IBI363（PD-1/IL2RA）治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的I期剂量爬坡及剂量优化数据（N=80）。在剂量优化队列中，65.2%的患者PD-L1 TPS＜1%，34.8%的患者TPS为1%-49%，整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看，各剂量组ORR表现突出：试验组1（N=23，第一周期IBI363 3 mg/kg plus PDC、后续IBI3631.5mg/kg plus PDC）ORR高达86.4%，DCR达100%；试验组2（N=28，IBI363 1.5mg/kgplus PDC）ORR为57.9；试验组3（N=29，IBI363 3 mg/kg plus PDC）ORR为66.7%。安全性方面，G3+TEAE发生率在试验组1、2、3分别为65.2%、82.1%及93.1%，提示试验组1方案安全性更好。整体而言，IBI363在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号，ORR数据获益显著，有望重塑PD-L1低表达及阴性NSCLC的一线治疗格局。 《创新引 领，多点开花—医药行业2026年度中期投资策略》-2026.5.19《小核酸 领域交易合作迭起，关注MASH赛 道 机 遇—行 业 周 报 》-2026.5.17 《技术进步驱动合成生物学行业快速发展—行业深度报告》-2026.5.15 Alveltamig（CD3/DLL3三特异性抗体）后线治疗广泛期SCLC的最新数据于本次ASCO更新，ORR数据显现BIC潜力。Alveltamig治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组：试验组1（10 mg Q2W，N=30）cORR达53.3%，DCR为73.3%，mPFS为7.03个月；试验组2（30 mg Q2W，N=30）cORR达56.7%，DCR为73.3%，mPFS为5.59个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面，≥3级TRAE发生率在10 mg组为20.0%，30 mg组为36.7%，整体毒性可控，且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看，Alveltamig在广泛期SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。 医药布局思路及标的推荐 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐：药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。 周度组合推荐：科伦博泰、三生制药、药明合联、毕得医药、前沿生物。 风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。 目录 1、二代IO、ADC及TCE齐亮相ASCO，肺癌治疗格局重塑.................................................................................................31.1、Sac-TMT惊艳亮相ASCO，一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法..................................................31.2、IBI363：一线PD-L1低表达及阴性患者获益显著.....................................................................................................41.3、Alveltamig：展现BIC潜力，有望改写SCLC治疗格局...........................................................................................52、5月第3周医药生物下跌2.43%，医疗设备板块涨幅最大..................................................................................................62.1、板块行情：医药生物下跌2.43%，跑输沪深300指数2.13pct..................................................................................62.2、子板块行情：医疗设备涨幅最大，线下药店板块跌幅最大......................................................................................73、风险提示......................................................................................................................................................................................9 图表目录 图1：Sac-TMT惊艳亮相ASCO，一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法........................................................3图2：IBI363：一线PD-L1低表达及阴性患者获益显著...........................................................................................................4图3：Alveltamig展现BIC潜力，有望改写SCLC治疗格局....................................................................................................5图4：5月医药生物指数下跌5.09%（单位：%）......................................................................................................................6图5：5月第3周医药生物下跌2.43%（单位：%）..................................................................................................................7图6：本周医疗设备板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大....................................................................................................7 表1：5月以来医疗设备板块涨幅最大........................................................................................................................................8表2：子板块中个股涨跌幅（%）前5.........................................................................................................................................8 1、二代IO、ADC及TCE齐亮相ASCO，肺癌治疗格局重塑2026年5月22日，ASCO正式公开了2026年常规摘要内容。 1.1、Sac-TMT惊艳亮相ASCO，一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法 目前，中国一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS≥1%）的主要治疗方案包括帕博利珠单抗单药及依沃西单抗。根据KEYNOTE-042 III期研究，帕博利珠单抗治疗一线PD-L1阳性NSCLC的ORR为27.3%，mPFS为5.5个月，mOS为16.4个月（HR=0.80），相较含铂双药化疗显示出生存获益，但PFS数据并未优于化疗（HR=1.05）。依沃西单抗作为国产PD-1/VEGFA双特异性抗体，HARMONi-2（中国III期）研究展现出更为亮眼的数据，其ORR达50.0%，mPFS为11.14个月，较帕博利珠单抗对照组（ORR 38.5%，mPFS 5.82个月）实现显著优势（HR=0.51，P<0.0001），成为目前该适应症中疗效最为突出的标准治疗选项之一。 Sac-TMT惊艳亮相ASCO，一线PD-L1阳性NSCLC患者有望迎来新标准疗法。本次ASCO大会披露了科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC的期中分析数据（OptiTROP-Lung05，III期）。试验组（N=208）ORR经IRC评估达70.2%，对照组（N=205）ORR仅为42.0%；mPFS方面，帕博利珠单抗单药为5.7个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达65%。与现有标准疗法横向比较，SKB264联合K药的ORR及PFS获益显著。安全性方面，联合治疗组≥3级TEAE发生率为55.3%，显示联合方案安全可控。 芦康沙妥珠单抗已在中国获批四项适应症，海外首个适应症有望于今年递交BLA。芦康沙妥珠单抗已在国内获批四项适应症，第四项适应症已于2026年2月在中国获批上市。默沙东也于近日公告芦康沙妥珠单抗的子宫内膜癌全球三期（TroFuse-005）同时达到OS和PFS双重主要终点，有望于今年递交BLA。 1.2、IBI363：一线PD-L1低表达及阴性患者获益显著 美国一线非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的标准治疗方案为帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗。从帕博利珠单抗的II期临床数据，帕博利珠单抗联合联合化疗的ORR为36.7%，DCR为65.3%，mPFS为7.6个月，mOS为19.4个月。尽管K药联合化疗方案已成为该人群的主流一线选择，但患者尤其是在PD-L1低表达（TPS＜1%）患者群体中，患者对于更高效、更精准治疗方案的需求依然迫切。 本