医药生物行业周报：三季报披露完毕，医药表现重归强势（附局限性小细胞肺癌研究专题）

三季报披露完毕，医药表现重归强势（附局限性小细胞肺癌研究专题） 本周观点 本期周报我们梳理了LS-SCLC现有治疗手段，以及中国实际的治疗方案选择，同时分析了目前LS-SCLC放化疗后免疫巩固治疗的临床进展。 中国LS-SCLC每年新发患者约6万人，可手术LS-SCLC患者推荐根治性手术，不能进行手术LS-SCLC患者标准治疗为同步放化疗。根据北京协和医院调查，中国LS-SCLC患者一线治疗手术比例较低，66.2%为联合放化疗。尽管患者会对最初的放化疗有反应，但大多数都会出现疾病复发。针对LS-SCLC放化疗后的巩固治疗的未满足需求，多家药企进行探索，目前仅阿斯利康和君实生物的双免疫疗法进入临床3期。 投资建议 本周医药板块强势表现，上涨1.67%，跑赢沪深300指数1.06pct。从交易量来看，交投水平再获提升。板块内部来看，子板块中，药店、血制品和创新药表现相对较好，中药则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——PD-1出海落地叠加医保谈判临近，建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。君实生物特瑞普利单抗近日获FDA批准上市，成为在美上市的第二款国产抗体药，加之医保正式谈判将在本月启动，我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）；核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B（2552.HK）；近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*（1952.HK）。 原料药——2023年海运价格大幅下降，1-9月CCFI综合指数为963.71点，同比下降69.5%，9月为876.46点，已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本持续下降，1-9月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，9月跌幅有所收窄，同比降幅为7.1%；同时，美元自7月中旬起持续走强，离岸人民币汇率一度跌破7.36，创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格 逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，随着Q4海外去库存逐渐接近尾声，以及新产品规范市场专利开始陆续到期，板块业绩有望在Q4有所恢复。此外，原料药行业海外业务收入占比较高，2022年板块海外收入占比近45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股，如：同和药业（300636）等。 CXO——前三季度CXO行业内不同板块基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏，仿制药行业集中度提升趋势明显，同时未来需求和业绩的确定性较高，我们看好仿创结合的制药龙头企业，较高的利润给公司的估值提供了安全边际，同时创新属性尚未在估值中充分体现，随着新药的放量，将不断贡献业绩增量，如：福元医药（601089）。同时建议关注板块内主题投资机会，例如减肥药、眼科用药等领域。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 （一）本周观点...................................................................................................................5（二）投资建议...................................................................................................................9（三）行业表现.................................................................................................................10（四）公司动态.................................................................................................................10（五）行业动态.................................................................................................................12二、医药生物行业市场表现.........................................................................................14（一）医药生物行业表现比较.........................................................................................14（二）医药生物行业估值跟踪.........................................................................................15（三）沪深港通资金持仓情况汇总.................................................................................17三、风险提示.................................................................................................................18 图表目录 图表1：LS-SCLC治疗指南.................................................................................................................6图表2：中国LS-SCLC一线治疗选择................................................................................................6图表3：免疫疗法和放射疗法之间的协同作用..............................................................................7图表4：ETOP/IFCT4-12STIMULI的PFS............................................................................................8图表5：ETOP/IFCT4-12STIMULI的OS.............................................................................................8图表6：ADRIATIC研究设计..............................................................................................................8图表7：免疫疗法用于不可切除LS-SCLC.......................................................................................9图表8：一级行业周涨跌幅（%）..................................................................................................14图表9：医药生物二级行业周涨跌幅（%）..................................................................................15图表10：医药生物行业个股周涨跌幅前十..................................................................................15图表11：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.............................................................16图表12：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.........................................................16图表13：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表14：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表15：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表16：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表17：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................17图表18：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.............................................................17图表19：医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（2023.10.30-2023.11.03）.................17 一、行业观点及投资建议 （一）本周观点 （1）中国每年LS-SCLC新发患者约6万人 中国LS-SCLC每年新发患者约6万人。根据GLOBOCAN 2020,中国2020年新发肺癌患者约82万人，其中小细胞肺癌(SCLC)占比约15%-20%。SCLC恶性程度高，早期极易发生远处转移，确诊时多为晚期，预后极差。SCLC有两种分法，第一种是按照美国退伍军人肺癌协会(VALG)的二期分期法,基于放疗在SCLC治疗中的地位，分成局限期(LS-SCLC)和广泛期（ES-SCLC）。LS-SCLC是病变限于一侧胸腔，且能被纳入一个放射治疗野内广泛期：病变超过一侧胸腔，且包括恶性胸腔和心包积液或血行转移。ES-SCLC是病变超过一侧胸腔，且包括恶性胸腔和心包积液或血行转移。第二种分类是按照TNM分期。根据北京协和医院的一项研究,中国S