医药生物行业双周报2024年第1期总第99期：我国创新药生态格局正在重塑，建议持续关注

医药生物行业双周报2024年第1期总第99期 行业周报 我国创新药生态格局正在重塑，建议持续关注 行业评级： 行业回顾 报告期：2023.12.18-2023.12.29投资评级看好评级变动维持评级 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.17%，在申万31个一级行业中位居第16，跑输沪深300指数（2.68%）。从子行业来看，线下药店、疫苗涨幅居前，涨幅分别为4.45%、3.84%；医药流通、中药跌幅居前，跌幅分别为1.85%、1.13%。 估值方面，截至2023年12月29日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.83x（上期末为27.69x），估值上行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.53x）、其他医疗服务（51.22x）、医院（50.94x），中位数为29.89x，医药流通（14.60x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持1.43亿元。其中，14家增持2.17亿元，10家减持3.6亿元。 重要行业资讯： ◆国家卫健委等：印发《第三批鼓励仿制药品目录》 ◆罗氏：眼科注射双抗“法瑞西单抗”获NMPA批准上市，用于治疗DME，为全球首款 ◆12亿美元：阿斯利康将溢价100%收购亘喜生物 分析师： ◆宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物 分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 ◆恒瑞医药HER3ADC获FDA快速通道资格 投资建议： 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街22号院1号楼中国长城资产大厦16层层 近期创新药板块好消息频出，先有阿斯利康溢价全盘收购中国biotech亘喜生物，后有罗氏以超10亿美元的价格获得宜联生物c-METADC全球权益，与此同时恒瑞HER3ADC药物喜获FDA快速通道资格。 根据医药魔方数据，2023年前三季度，全球医药融资额同比下滑幅度收窄，为-20.95%；截至2023年12月20日，全球医药融资额超过490亿美元，基本与2019年持平。当前我国创新药生态格局正在重塑，未来具有真正创新研发实力、国际化能力的企业将脱颖而出，我们建议持续关注创新药板块。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾..............................................................................................................................................52行业重要资讯......................................................................................................................................72.1国家政策....................................................................................................................................72.2注册上市....................................................................................................................................92.3其他..........................................................................................................................................153公司动态............................................................................................................................................173.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测..........................................................................173.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）..................................................................183.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况..........................................................................214投资建议...........................................................................................................................................23 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................17表2：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................17表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................18表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................................................................................19表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他...................................................................................................19表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况...................................................................................................21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）..............................................................................................................................5图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）......................................................................................................5图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）..................................................................6图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）..........................................................6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为0.17%，在申万31个一级行业中位居第16，跑输沪深300指数（2.68%）。从子行业来看，线下药店、疫苗涨幅居前，涨幅分别为4.45%、3.84%；医药流通、中药跌幅居前，跌幅分别为1.85%、1.13%。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 估值方面，截至2023年12月29日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.83x（上期末为27.69x），估值上行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.53x）、其他医疗服务（51.22x）、医院（50.94x），中位数为29.89x，医药流通（14.60x）估值最低。 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委办公厅：印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》 国家卫健委制定了《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》，于2023年12月18日发布公告并印发，要求实施过程中的重大情况和重大问题应及时报送卫健委医疗应急司。 巡查范围原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院），社会办医院参照执行。巡查重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、15大类、69条，（1）公立医院党建方面，主要对党对公立医院的全面领导、干部人才队伍建设、基层党组织建设、医院文化建设和责任落实情况等巡查；（2）行业作风建设方面，主要对行风组织建设、行风教育培训、行风机制建设、行风热点问题和公益性保障情况等巡查；（3）运行管理方面，主要对医院高质量发展、医疗运行制度管理、财务运行管理、法制建设运行管理和经济运行风险管理情况等巡查。 《工作方案》指出，在组织实施方面，国家卫生健康委负责委属（管）医院巡查工作，各省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生健康委落实“属地管理、统一组织、分级负责”原则，按照“全面自查、实地巡查、监督整改”，有计划、分步骤地开展医院巡查工作。同时，对巡查时间、方式等内容进行了原则要求。此外，《工作方案》从提高政治站位、强化统筹协同，突出问题导向、推进标本兼治，加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了巡查的原则要求。各地应当结合本地实际研究制订具体工作方案，有力、有序、有效推进巡查工作。（资料来源：国家卫健委网站） ◆NMPA：公开征求《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》意见 《药品经营和使用质量监督管理办法》已发布，自2024年1月1日起施行。为进一步落实办法要求，指导省级药品监管部门加强药品经营许可管理，规范药品经营行为，国家药监局组织起草了《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》，于2023年12月22日发布公告并公开征求意见。《通知》指出，应规范药品经营企业准入管理，统筹药品经营许可证管理，严格规范药品经营行为，严格药品仓储物流监督管理，全面贯彻落实《办法》各项要求。（资料来源：NMPA网站） ◆国家卫健委等：印发《第三批鼓励仿制药品目录》 仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。为进一步提高我国药品供应保障能力，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内药品专利情况及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行梳理遴选