医药生物周观点：医药生物9月投资策略思考

周观点：医药生物9月投资策略思考

市场观察

本周（8.31-9.4）医药生物板块下跌2.00%（排名23/31），年初至今板块下跌4.20%（排名13/31），本周医药板块有所回调。

行业动态

国家医保局印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案。DRG包括492个ADRG、825个DRGs，DIP核心病种库5,125个；原则上2026年底前完成切换准备，2027年3月底前落地应用。3.0版还明确首批DRG基层病组31个、DIP基层病种127个，并提出强化总额管理、优化特例单议及提升医保基金结算清算效率。

公司动态

• 康方生物（9926.HK）：HARMONi-2研究达到OS关键次要终点。依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥1%局部晚期或转移性NSCLC的Ⅲ期研究OS期中分析达到关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果；此前PFS已达主要终点，依沃西组mPFS 11.14个月vs. 5.82个月，详细OS数据后续将于国际学术会议及期刊披露。
• 金斯瑞生物科技（1548.HK）：拟分拆蓬勃生物于联交所主板上市。蓬勃生物主要负责集团旗下生物制剂及先进疗法的合约研究、开发及生产服务（CDMO）。
• 先声药业（2096.HK）：三特异性抗体SIM0660授权罗氏。SIM0660为面向多种B细胞相关疾病的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体，罗氏将获得其全球独家开发、生产与商业化权益；先声再明有资格收取最高15.30亿美元总交易付款，其中包括7,500万美元首付款，并可能按未来净销售额收取最高至双位数的分级特许权使用费。
• 和黄医药（0013.HK）：HMPL-A830授权葛兰素史克。公司授予葛兰素史克在中国内地、香港、澳门和台湾以外全球范围开发及商业化权益，将获1.1亿美元首付款及最高11.85亿美元里程碑；HMPL-A830为全球首创KRAS-EGFR ATTC候选药物，拟首先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌，预计2026H2启动全球Ⅰ期。
• 一品红（300723.SZ）：痛风创新药AR882Ⅲ期达到主要终点。AR882为新一代高选择性URAT1抑制剂，Ⅲ期研究纳入683例患者；75mg组治疗24周后血尿酸＜360μmol/L有效率86.0%，显著优于非布司他40mg组，＜300μmol/L和＜240μmol/L有效率分别为71.3%和50.3%，且整体安全耐受性良好。
• 普洛药业：盈利能力持续改善，CDMO业务进入加速期。2026年上半年收入48.23亿元，归母净利润5.22亿元；CDMO收入14.12亿元，同比增长14.17%，在手订单超73亿元，新承接项目1,620个，同比增长37%。
• 奕瑞科技：深耕X线，硅基背板拓新局。2026年上半年收入16.71亿元，同比增长56.66%；探测器收入9.53亿元，硅基OLED微显示背板收入3.51亿元、占比20.99%，核心部件与综合解决方案加快放量。
• 中国生物制药：平台化创新叠加出海兑现，Big Pharma迎来第二增长曲线。2026年上半年收入194.4亿元，同比增长10.6%；持续经营业务归母净利润剔除科兴中维股息影响后同比增长92.3%，“自研+BD+并购”持续完善创新平台。

建议关注

1）CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、普洛药业、凯莱英、益诺思、金斯瑞生物科技； 2）创新药：康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、中国生物制药、众生药业、三生制药、恒瑞医药、百利天恒、华纳药厂、艾力斯、君实生物、天辰生物、德琪医药、和铂医药、华领医药； 3）医疗器械：海泰新光、奕瑞科技、华康洁净、威高血净、力诺药包、可孚医疗、微创机器人； 4）AI制药：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技、华兰股份、成都先导。

风险提示

1）医药负向政策超预期； 2）行业增速不及预期； 3）行业竞争加剧风险。