赛诺医疗机构调研纪要

赛诺医疗是一家专注于介入治疗领域的高科技企业，成立于2007年，2019年在上海证券交易所科创板上市。公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域，拥有8项关键技术和18种产品管线，全球范围内拥有199项专利授权和独占许可。公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊发表24篇论文，其中18篇发表在国际核心期刊。公司已承担国家级、省级科研项目7项，累计使用超过120万个产品，进入两千余家医院，数十万患者从中获益。

公司董事长、总经理为孙箭华，董事、董事会秘书为黄凯，独立董事为李蕊、李辉、马元驹，财务总监为沈立华。2026年9月3日，公司通过全景网“投资者关系互动平台”召开业绩说明会，就投资者提出的问题进行回复。

业绩说明会主要内容：

1. COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统：该产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，中国及其他区域的临床及注册工作按计划推进。
2. 海外收入增长：2026年上半年海外收入达到2336万，几乎是全年上半年1200万的两倍。公司通过搭建海外属地团队、遴选优质本地合作伙伴、加快海外产品注册、开展学术推广培训等方式加强出海。
3. 财务审计：公司高度重视此前监管出具的财务相关监管提示，持续优化完善财务相关内控与核算体系，确保公司财务报告真实、准确、完整。
4. H股上市：公司H股发行上市相关各项筹备工作正在有序推进中，将严格遵守上交所、港交所双重监管规则，保障两地投资者信息公平同步。
5. 持股平台减持：赛诺神畅少数股东转让股权为老股转让，不涉及母公司权益变化。公司持股平台减持是合伙人出于个人资金需求自主做出的财务安排，不涉及公司董事、高级管理人员所持股份。
6. 美国子公司：分别承担公司海外临床注册、商业化团队初步搭建，以及神经介入产品研发的相关工作。
7. 股票回购：2026年上半年，公司已完成计划的股份回购工作。
8. 证监会问询：公司根据监管机构的要求，在规定的时间内进行相关问题的回复，并在符合信息披露要求的情况下及时披露相关进展。
9. 涂层支架：关于各类产品的研发及注册进展，请以公司在上海证券交易所披露的定期报告及临时公告为准。
10. 融资：公司申请银行综合授信属于正常的经营性融资安排，赴港发行股票是公司根据战略规划的慎重决定，对公司国际化、产品研发有重要意义。
11. HT Supreme：公司冠脉支架PMA申请工作目前与美国FDA工作人员保持顺畅沟通，相关工作按照计划推进。
12. 千亿市值目标：公司致力于打造具备全球竞争力的介入器械企业，管理层将专注做好经营，持续提升公司内在价值。
13. COMETIU国内注册：公司自膨式颅内药物涂层支架产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，其在中国及其他区域的临床及注册工作公司也按照既定计划推进中。
14. 产品竞争力：公司坚持差异化创新路径，从产品竞争力、人才体系、全球市场开拓等多维度稳步推进公司战略布局。
15. 后续回购计划：公司将根据实际情况，结合经营现金流、研发投入、海外业务拓展以及H股上市等多重因素审慎研判是否进行回购。
16. COMETIU欧盟销售：公司将积极推进商业化各项前置准备工作，目前暂无法披露确切时点。
17. 海南自贸区：公司研究过相关的政策和法规，有相关的行动。
18. COMETIU国内重新临床方案：相关沟通也在进行中。
19. 股东数量：公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。
20. 支架国内认证：关于公司各类产品的研发及注册进展，请以公司在上海证券交易所披露的定期报告及临时公告为准。
21. COMETIU欧盟真实世界数据：公司将根据当地法规及监管要求适时进行上市后临床等相关工作。
22. 员工减持：相关合伙企业属于公司员工持股平台，平台合伙人包含在职、离职以及退休的早期员工，该部分减持是平台内员工出于个人资金需求做出的自主财务安排。
23. 市值管理计划：公司始终认为，扎实做好经营、持续推进产品研发与商业化落地、提升企业内在价值，是维护公司市值的根本。
24. HT SUPREME欧盟销量：公司正稳步推进HT SUPREME在欧盟地区的商业化落地工作，上半年欧盟区域细分产品销量属于尚未公开的经营数据。
25. COMETIU美国IDE申请：公司将根据自身情况审慎评估美国IDE申报的整体时间节点。
26. HT SUPREME美国销售：公司冠脉支架PMA申请工作目前与美国FDA工作人员保持顺畅沟通，相关工作按照计划推进。
27. 机构调研全文公示：公司将按照要求，及时公示相关情况。
28. 全降解镁合金支架：公司镁合金支架的研发进展，请关注公司发布的定期报告及临时报告。