赛诺医疗机构调研纪要

赛诺医疗是一家专注于介入治疗领域的高科技企业，成立于2007年，2019年在上海证券交易所科创板上市。公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域，拥有8项关键技术和18种产品管线，全球专利授权和独占许可199项。公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊发表24篇论文，其中18篇发表在国际核心期刊。公司已承担国家级、省级科研项目7项，累计使用超过120万个产品，进入两千余家医院，数十万患者从中获益。

董事长开场致辞
董事长表示，公司将以诚信、负责的态度就投资者关心的2026年第一季度经营业绩等问题进行解答和交流，并认真听取投资者的意见和建议，不断提升管理能力，实现公司长期持续、健康、稳定发展。

预征集提问及回答

1. COMETIU国内注册：COMETIU™产品国内外临床及注册工作有序推进，后续进展请关注公司官方信息披露网站。
2. HTSUPREME FDA否决传闻：传闻不实，请以公司官方信息披露为准。
3. 脑机接口研究：公司长期关注前沿技术，审慎研判新兴赛道研发布局机会。
4. elum子公司介绍：eLum主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售，核心在研管线布局清晰，重点布局远端栓塞保护系统、血流导向装置等。
5. HT SUPREM FDA附条件审批：FDA申请工作有序推进，后续进展请关注公司官方信息披露。
6. 密网支架销售额：2026年密网支架临床认可度持续提升，整体销售表现符合公司预期。
7. 介入二尖瓣膜置换系统：Accufit介入二尖瓣膜置换系统按计划推进研发工作，产品设计、动物实验及核心技术验证进展顺利。
8. 市值管理举措：公司将持续规范信息披露流程，夯实主营业务经营基本面，优化投资者沟通机制，稳步做好投资者关系维护与市值相关统筹工作。
9. 密网支架销售情况：2026年一季度密网支架临床认可度持续提升，整体销售表现符合公司预期，公司持续加强学术推广与临床术者培训，完善渠道布局。
10. elum在研产品：eLum重点布局远端栓塞保护系统、血流导向装置等多款高潜力神经介入产品，公司已两次借款给eLum，主要用于保障研发投入、产品迭代及业务日常运营。
11. 欧盟审批产品：公司4款产品在欧盟审批，均处于审核阶段。
12. 股价波动应对措施：公司将持续收紧内部信息管控，完善信息分级流转机制，建立常态化舆情跟踪机制，严格恪守信息披露规则，优化投资者沟通工作。
13. H股上市进展：公司H股发行并上市项目按计划顺利开展中，后续进展请关注公司官方信息披露。
14. HT Supreme美国市场商业化：公司冠脉支架相关美国市场准入工作正稳步有序推进中，GMP现场核查事宜保持与FDA密切沟通，海外商业化配套布局正在完善推进。
15. COMETIU欧盟注册：COMETIU™支架在欧洲注册过程中，相关注册工作顺利开展。
16. AUCURA销售情况：2026年一季度公司神经介入业务整体收入实现良好增长，产品整体出货节奏保持平稳有序推进，终端临床植入使用情况整体向好。

互动问答环节

1. 境外市场毛利率增长：得益于海外市场经营模式及定价，叠加海外业务规模逐步释放，运营与生产端成本得到合理优化等多重因素。
2. COMETIU审批进展：COMETIU™产品国内外临床及注册各项工作有序推进。
3. HTSUPREME欧盟市场拓展：公司将依托现有CE认证基础，结合本次说明书更新，持续深化欧盟区域学术推广、渠道建设与医患教育。
4. HTSUPREME美国审批：公司将根据欧洲进行的PIONEER IV临床数据分析结果，就DAPT疗程问题保持与FDA的持续沟通。
5. AI工程师招聘：主要用于公司数智化小组提供支撑，服务于工厂数智化转型的各项改善项目，公司现阶段依旧深耕心血管与神经介入主业。
6. 一季度海外销售利润：请详见公司2026年4月29日发布的《赛诺医疗2026年第一季度报告》。
7. HTSUPREME 2025年度欧盟销售额：请详见公司2026年3月26日发布的《赛诺医疗2025年年度报告》相关内容。
8. 研发投入节奏：研发创新始终是公司发展的核心战略，后续公司将科学统筹把控研发投入节奏，持续聚焦核心主业赛道，保障重点在研管线、创新产品及海外注册项目的研发资源足额投入。
9. HTSUPREME日本市场销售：公司冠脉支架产品目前尚未启动日本的注册工作。
10. 国家冠脉支架集采：公司在“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购共有三款冠脉支架产品中标，具体中标结果请以后续国家集采办发布的数据为准。

董事长结束致辞
董事长感谢各位投资者参加业绩说明会，并表示公司仍将以一往无前的勇气、日复一日的专注和持之以恒的创新，坚定前行，期待在今后的发展中，得到大家一如既往的支持。