赛诺医疗是一家专注于介入治疗领域的高科技企业，成立于2007年，2019年在上海证券交易所科创板上市。公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域，拥有8项关键技术和18种产品管线，全球专利授权199项。公司产品已进入两千余家医院，累计使用超过120万个产品。
一、2024年上半年经营情况
2024年前三季度，公司实现营业收入3.18亿元，同比增长30.2%；净利润-674万元，经营活动现金流净额4,972.05万元，同比增长37.18%；毛利率缓慢上升。
二、Nova支架商业化及行业集采
Nova支架于2021年下半年开始销售，2023年增长迅速，对公司神介产品板块贡献较大。前三季度销量接近去年全年水平。河北省“3+N”集采中公司未能中标，但Nova支架仍保持增速，预计全年销量增长。Nova支架终端价格和出厂价格稳定，自膨药物支架上市后的定价将参考进口产品、Nova支架及其他相关产品价格，综合考虑患者和医保接受程度。
三、研发投入及重点方向
公司一直保持较高研发投入占比，未来重点方向包括冠脉领域的镁合金项目和结构性心脏病的二尖瓣项目，目前主要投入在海外项目的延续。神经介入方面，公司继续保持高强度投入，重点研发自膨药物支架和密网支架等产品。研发投入占比随公司营收增长可能进一步下降，神经介入产品主要目标市场为国内，未来或探讨海外临床试验。
四、密网支架注册进度及集采影响
密网支架处于申报注册过程中，预期明年获批。河北集采将密网支架纳入范围，后续价格可能下降，公司将根据取证时市场环境和集采进度综合评估影响。
五、已取证产品集采概率
公司在售冠脉和神经介入产品基本参与集采。冠脉产品集采后价格下降，但市场规模扩大，新产品放量有利。创新产品若能有效放量并受益于价格机制谈判，公司将积极拥抱集采。
六、收入及自膨支架注册进展
前三季度冠脉介入和神经介入营收配比55%:45%，冠脉介入受集采带动增速较快，神经介入整体增速平稳，Nova支架增速较快。自膨支架上半年递交注册后收到发补通知，正在准备发补文件，期待尽快实现销售。
七、棘突球囊市场拓展情况
棘突球囊在河北“3+N”中标，但落地执行进展慢，很多省市尚未落地。公司将持续跟进集采落地执行情况，加大非集采市场开拓力度。
八、毛利率提升及长期水平
三季度综合毛利提升主要因球囊和支架销量增长及规模效应，产品良率提高，单位成本下降。公司认为未来毛利率能维持在合理水平，集采背景下通过规模效应和技术改造可保持竞争力。
九、颅内球囊集采及去库存影响
江苏集采后颅内球囊价格下调，河北集采市场竞争激烈，公司将努力提升价格和市场占有率。集采对后续订货意愿有一定影响。
十、冠脉支架FDA进展及美国市场规划
FDA沟通顺利，预计下个月递交材料。FDA注册将促进生产流程优化和成本降低，有助于美国、欧洲、日本等发达市场销售。公司已做好美国市场调研和准备工作，期待FDA拿证后尽快开拓美国市场。二尖瓣置换产品处于动物试验阶段。
十一、研发费用及销售团队架构
三季度研发费用同比增长，主要用于海外临床试验付款、Nova支架上市后临床及神经介入产品临床。公司明确研发节奏和中长期布局，集中力量在有价值的产品上，研发占比随营收增长下降。销售团队架构中，冠脉和神经介入均通过经销商模式，关注经销商依赖问题。自膨支架商业化准备充分，期待尽快获批贡献利润。
十二、HT药物支架五年期随访结果
PIONEER-III五年期随访数据显示，HT支架试验组相比对照组呈现明显优势，数据差异显著，对后续FDA审批有极大促进作用。
