赛诺医疗是一家专注于介入治疗领域的高科技企业，成立于2007年，2019年在上海证券交易所科创板上市。公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域，拥有8项关键技术和18种产品管线，全球专利授权和独占许可199项。公司产品临床研究结果已发表在国内外核心期刊24篇，其中18篇发表在国际核心期刊。赛诺医疗已承担国家级、省级科研项目7项，累计使用超过120万个产品，进入两千余家医院。
2026年3月27日，公司召开2025年度业绩说明会，董事长、总经理孙箭华等高管出席。会议主要内容包括：
一、公司业绩情况
- 2025年公司海外业务收入实现稳步提升，冠脉介入产品已在近30个国家和地区取得近80张注册证。
- 公司向欧盟递交了颅内取栓支架、血流导向密网支架、颅内自膨式药物支架等神经介入产品的注册认证申报资料，颅内取栓支架已获得欧盟CE MDR认证。
- 公司2026年业绩指引：坚持原创引领、品质至上，全面推进技术研发、精益制造、质量管控、市场拓展等方面提升。
二、问答环节
- 结构性心脏病领域商业落地时间表
- 公司2013年设立结构性心脏病研发团队，聚焦介入二尖瓣置换领域，核心技术路线具有显著差异化优势。
- 公司已获得近40项发明专利授权，形成全方位技术壁垒，力争在介入二尖瓣置换领域实现突破。
- 神经介入产品海外收入情况
- 公司神经介入产品2025年未实现海外收入，但已向欧盟递交注册认证申报资料，颅内取栓支架已获得欧盟CE MDR认证。
- 公司2026年业绩指引
- 公司将深入全球化战略纵深发展，积极推进海外业务稳步提升。
- 美国FDA PMA申请进展
- 公司冠脉药物洗脱支架系统美国FDA申请正在进行中，具体进展请关注公司后续公告。
- 销售能力建设
- 公司已形成专业精干的市场与渠道管理团队，2025年聚焦学术赋能、渠道管控与临床价值传递，依托优质经销商网络快速拓宽终端医院覆盖。
- 后续将持续深化优质经销渠道布局，强化学术推广体系与终端临床赋能建设，加速新品商业化落地放量。
- 赛诺神畅利润分配问题
- 公司年度报告披露信息完全按照企业会计准则及注册会计师审计要求，感谢投资者关注。
- COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统进展
- 该产品获得美国FDA“突破性医疗器械”认证，向欧盟递交了注册申请，目前正在注册审理过程中。
- 密网支架销量情况
- AUCURA血流导向密网支架2025年上市首年即实现商业化开门红，凭借先进的技术性能、可靠的临床效果获得市场及临床专家高度认可。
- 脑机接口业务情况
- 公司密切关注脑机接口等新技术及其应用发展，但截止目前，尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。
三、董事长结束致辞
感谢投资者参加业绩说明会，公司将继续以一往无前的勇气、日复一日的专注和持之以恒的创新，坚定前行，期待得到投资者一如既往的支持。
