赛诺医疗机构调研纪要

调研日期: 2025-09-11 赛诺医疗是一家在2007年创立于天津经济技术开发区的高科技企业,专注于介入治疗领域。该公司于2019年10月在上海证券交易所科创板上市。经过十余年的发展,赛诺医疗已初步建立了一个国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。赛诺医疗已拥有8项关键技术,18种产品管线,在全球范围内拥有199项专利授权和独占许可。该公司产品临床研究结果已在国内国际核心期刊各类论文24篇,其中18篇发表在国际核心期刊。赛诺医疗已承担国家级、省级科研项目7项,包括“十三五”国家重点研发计划课题1项。自成立以来,赛诺医疗已累计使用超过120万个产品,进入两千余家医院,数十万患者从中获益。赛诺医疗将继续坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路,致力于推进中国介入行业技术的发展,打造高品质的医疗产品,提高“中国创造”在国际范围内的影响力。 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、请问公司密网支架的销售情况和市场空间。 尊敬的投资者,您好!目前公司产品处于上市初期,已在全国20多个省完成挂网,该密网支架产品的特点突出,上市前临床数据优秀,目前已逐步在全国多家医院使用,随着密网支架的集采市场的用量会进一步释放,结合产品的优势会进一步打开市场。感谢您对公司的关注。 2、公司8月22日的投资活动表为什么9月1日才公布,目的是什么?公司收到监管措施函是当天收到的?如果不是,为什么也选择延后公布?公司尽管是财务自查自纠,但由于这种公司自身行为给投资者造成了损失可不可以索赔? 尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注。公司及相关工作人员后续将加强学习,不断提高业务水平,同时加强内部控制,进一步规范公司治理,提升信息披露水平。感谢您的批评指正。 3、美国生物法案对公司获得fda 有影响吗? 尊敬的投资者,您好!美国的相关法案是否适用于医疗器械目前尚不确定,公司将持续关注相关政策及其对公司的影响。感谢您对公司的关注。 4、市场竞争问题:赛诺医疗2020 年冠脉支架集采未中标导致业绩暴跌,尽管后续有产品进入集采,但主要竞争对手微创医疗、乐普医疗在集采市场份额一直处于领先地位,公司打算怎样突破目前的竞争格局,避免未来市场份额被进一步挤压? 尊敬的投资者,您好。尽管公司进入冠脉支架带量集采时间较晚,但凭借公司冠脉支架产品良好的口碑以及国际领先的品质,公司冠脉支架产品进入集采后销量及进院量均保持持续上升并达到历史最好水平。我们相信,随着市场空间的进一步扩大,公司凭借自身产品优势,能够保持冠脉支架的销售中保持长期稳定的增长态势。感谢您对公司的关注。 5、公司研发投入这么高,支架卖的这么便宜,这要猴年马月才能收回成本啊。 尊敬的投资者,您好!研发是公司长期持续发展的根本,后续公司仍将持续合理的进行研发投入,并推出国际国内领先的优质产品。同时,公司也将持续提高经营管理水平,提高生产效率,加强内部控制,切实提高产品利润率等财务指标。感谢您对公司的关注。 6、孙总公司2024 年出现股权公允价值核算的重大会计差错,调减了大量投资收益和归母净利润,这种基础财务计算失误是否反映出公司财务团队能力欠缺或内部复核机制形同虚设,未来如何保障财务数据的准确性? 尊敬的投资者,您好! 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。公司收到上述行政监管措施后,将认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。 感谢您对公司的关注! 7、请谈谈公司发展前景,预计公司在可预见几年内会推出那些优秀产品。 尊敬的投资者,公司将不忘初心,专注介入领域,不断开发出满足临床需要的新产品,让患者享受医疗技术和产品发展的好处。感谢您对公司的关注。 8、请问贵司在社会公益活动方面有哪些针对性目标病人的公项目活动。 尊敬的投资者,您好。公司依据实际经营情况,积极做力所能及的公益活动。感谢您对公司的关注。 9、请问贵司在社会公益活动方面有哪些针对性目标病人的公益项目活动。 尊敬的投资者,您好。公司依据实际经营情况,积极做力所能及的公益活动。感谢您对公司的关注。 10、公司股价波动异常,是想把投资者发展成贵公司心脑支架客户吗? 尊敬的投资者,您好!公司十分关注二级市场股票价格的波动,对于各类不真实的报道,我们将采取有利的措施,切实维护广大投资者尤其是中小投资者的利益。感谢您对公司的关注,请您注意风险,谨慎投资。 11、请问近期股价持续下跌 且配合利好公告出货 和释放利空消息引发市场恐慌,对此贵公司有何解释说明。 尊敬的投资者,您好!公司十分关注二级市场股票价格的波动,对于各类不真实的报道,我们将采取有利的措施,切实维护广大投资者尤其是中小投资者的利益。感谢您对公司的关注,请您注意风险,谨慎投资。 12、赛诺医疗是否存在操控股价,减持到22号,截止到19号拉升最高股价,后面一直出货。 尊敬的投资者,您好!公司不存在您说的情况。公司十分关注二级市场股票价格的波动,对于各类不真实的报道,我们将采取有利的措施,切实维护广大投资者尤其是中小投资者的利益。感谢您对公司的关注,请您注意风险,谨慎投资。 13、公司股价大幅波动有没有具体措施应对? 尊敬的投资者,您好!公司十分关注二级市场股票价格的波动,对于各类不真实的报道,我们将采取有利的措施,切实维护广大投资者尤其是中小投资者的利益。感谢您对公司的关注,请您注意风险,谨慎投资。 14、最近公司股价波动剧烈,作为散户损失巨大,公司在这方面有什么举动吗? 尊敬的投资者,您好!公司十分关注二级市场股票价格的波动,对于各类不真实的报道,我们将采取有利的措施,切实维护广大投资者尤其是中小投资者的利益。感谢您对公司的关注,请您注意风险,谨慎投资。 15、北京市正在进行神经介入类医用耗材带量采购,贵公司有两款产品颅内药物洗脱支架(NOVA)和血流导向密网支架进行了申报,请问各自中选的概率多大?中选结果是不是9月15日即时公布?如果中选了是否同时公布报价? 尊敬的投资者,您好!目前,北京市启动神经介入类医用耗材医院集团集中带量采购产品申报工作,我公司颅内药物洗脱支架(NOVA),血流导向密网支架两款产品均在本次集采范围内,公司正在积极准备本次集采的申报工作,后续进展请您持续关注集采办及公司发布的相关公告。感谢您对公司的关注。 16、COMETIU自膨式颅内药物涂层支架具体是几月几号提交的发补资料? 尊敬的投资者,你好。公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架的国内注册发补资料于2025年6月底递交,目前正在注册审理过程中。感谢您对公司的关注。 17、在国家药监局审批流程中的是COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统 及COMEX球囊微导管,如果顺利一般到几时可以拿到批文?尊敬的投资者,您好!关于公司正在注册证各类产品的获批时间,请您持续关注公司在官方信息披露网站上海证券交易所网站上的公告,公司将在收到审批结果后第一时间进行公告。感谢您对公司的关注。 18、公司三款待注册审批产品在世界上同类竞品中领先性如何?先发优势大不大?预计将来市占率能达到交少?谢谢。 尊敬的投资者,您好!公司在售及在研产品多处于国际领先或国内领先。关于公司产品的技术水平,请查阅公司在上海证券交易所网站发布的定期报告。感谢您对公司的关注。 19、请问赛诺公司董事长,假设密网支架在美获批,公司拟采取各种形式进行营销?BD,合资,还是自营?谢谢。 尊敬的投资者,您好!公司密网支架产品尚未在美国进行注册,该产品的国际化目前尚处于规划阶段。感谢您对公司的关注。 20、公司是否有收购一家脑机接口公司的意愿。 尊敬的投资者,您好!公司暂无收购脑机接口公司的计划。感谢您对公司的关注。 21、请问除了现有产品,贵公司还有在研发的其他重磅产品吗? 尊敬的投资者,您好!公司在研产品的具体信息,请您关注公司在上海证券交易所网站披露的定期报告研发进展章节。感谢您对公司的关注。 22、COMETIU自膨式颅内药物涂层支架具体提交发补资料后,大概什么时间能批审通过? 尊敬的投资者,您好!COMETIU自膨式颅内药物涂层支架的审批结果,请您持续关注公司在官方信息披露网站上海证券交易所网站上的公告,公司将在收到审批结果后第一时间进行公告。感谢您对公司的关注。 23、愈合导向冠脉支架指标优于竞品,市场份额能进一步扩大吗? 尊敬的投资者,您好!随着公司冠脉支架产品的持续市场推广,以及冠脉介入市场增量的不断提升,相信公司冠脉支架产品的销量将进一步扩大。感谢您对公司的关注。 24、请问孙总,特朗普关于创新药新政如实施,对赛诺有何影响。 尊敬的投资者,您好!美国拟采取的相关政策是否适用于医疗器械目前尚不确定,公司将持续关注相关政策及其对公司的影响。感谢您对公司的关注 25、请您介绍一下公司的研发团队,如研发团队的平均年薪、期权、年龄、学历等,谢谢。 尊敬的投资者,您好!根据公司2025年半年报,截至2025年6月底,公司研发人员113人,研发人员占员工总人数18%,学历涵盖博士、硕士、本科等。更加详细的信息请您查看公司2025年半年度报告。感谢您对公司的关注。 26、贵公司现在在售心脑血管产品有多少品种,在研项目多少?谢谢。 尊敬的投资,您好!公司在售产品覆盖冠脉介入,神经介入两大领域六大品类24款产品,并取得海外注册证73张。根据公司2025年半年度报告,公司在研项目39项。感谢您对公司的关注。 27、公司全年经营目标是什么? 尊敬的投资者,您好!截至2025年上半年,公司顺利完成既定的半年度目标,目前公司各方面经营发展一切正常,营业收入和利润均保持 稳定。感谢您对公司的关注。 28、三季报业绩预增情况什么时候发布? 尊敬的投资者,您好!公司第三季度报告将按照要求在10月份发布,感谢您对公司的关注。 29、贵公司目前在研发的其他重磅产品还有哪些?能否介绍下? 尊敬的投资者,您好!公司在研产品请关注公司在上海证券交易所网站发布的定期报告研发进展部分。感谢您对公司的关注。 30、COMETIU自膨式颅内药物涂层支架具体提交发补资料后,年内能批审通过? 尊敬的投资者,你好。公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架的国内注册发目前正在注册审理过程中,其审批结果请关注公司后续在上海证券交易所网站发布的公告。感谢您对公司的关注。 31、请问公司定增计划还会推进吗? 尊敬的投资者,您好!公司将根据实际经营情况及自身需求,适时开展相关融资活动。具体请以公司在上海证券交易所网站发布的公告为准 。感谢您对公司的关注。 32、请问公司会否设立例如针对脑梗病人的公益基金 以表达取之于民用之于民? 尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的建议。 33、公司合同签订情况? 尊敬的投资者,您好!公司将根据相关规定,按要求披露公司日常经营重大合同签订情况。请您关注公司在上海证券交易所网站披露的相关公告。感谢您对公司的关注。 34、公司已获得几十张海外产品注册证,但海外销售很少,请问公司计划如何提升海外销量。 尊敬的投资者,您好!公司目海