国联民生医药-思路迪医药2026年中报业绩电话会

发布时间：2026-09-01 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 思路迪聚焦肿瘤慢病化治疗，核心产品恩维达（皮下注射PD-L1抗体）上半年销售额达2.1亿，同比去年下半年增长43%，目前胆管癌适应症上市申请已提交，非小细胞肺癌围手术期三期临床提前完成入组 2. 公司构建三大研发平台：核药（RDC）、mRNA/LNP肿瘤疫苗、CGT（体内细胞治疗），3D189（WT1多肽疫苗）三期临床进展顺利，3D1015（PSMA靶向核药）进入I期，3D124、3D125两款mRNA肿瘤疫苗推进中 3. 上半年研发费用下降主要因大项目分期完成，研发投入能自我覆盖，未来将深化三大研发领域布局，同时推进全球化BD合作 二、研发与产品进展 1. 核心商业化产品恩维达：差异化优势为30秒完成皮下注射，不良反应发生率低，上半年销售额2.1亿，环比去年下半年增长43%，已获20余个中外临床指南推荐，胆管癌一线上市申请已提交，非小细胞肺癌围手术期三期临床提前完成入组，全球已有13个国家和地区开展注册递交 2. 在研项目： （1）3D189：WT1多肽疫苗，针对AML等适应症，三期临床（RIGO试验）事件已接近成熟，联用K药、O药在卵巢癌、胸膜间皮瘤等适应症中展现出显著OS获益，有望今年下半年读出海外关键数据 （2）核药平台：3D1015为PSMA靶向核药，在肿瘤组织蓄积量是竞品3.2倍，三分之一剂量即可达到相当疗效，安全性优势显著，2026年AACR公布初步临床前及早期数据，已进入I期 （3）mRNA/LNP平台：自主开发B051递送系统，完成全球专利布局，3D124靶向24种肿瘤抗原，针对多种实体瘤；3D125靶向P53，针对小细胞肺癌，完成初步POC，B051制备的两款疫苗抑瘤率优于竞品 （4）CGT管线：3D128为CD7靶点的体内CAR-T，已完成早期概念验证，递送效率优于竞品，计划2027年提交IND 三、战略与商业化规划 1. 战略布局：以恩维达为核心，扩大适应症贡献现金流，同步推进核药、mRNA、CGT前沿管线研发，通过产品联用拓展患者人群 2. 商业化方面：恩维达目前仅一个适应症，暂未进入医保，未来获批新适应症后将综合评估医保准入，2026年有多个催化剂，全年销售额有望实现两位数增长 3. 全球化进展：已与格兰马克达成新兴市场授权，全球多地推进注册，积极探索欧美日等市场合作四、风险与关注 1. 管线研发进度可能受临床数据、审批流程影响，需关注3D189等项目三期结果2. 医保准入决策将受适应症数量、价格等因素影响，需关注后续新适应症获批进展3. 肿瘤疫苗、核药等前沿领域竞争激烈，需关注全球研发动态五、其他 1. 2026年上半年研发费用下降系大项目分期完成，现金流稳定，研发投入可自我覆盖 2. 公司计划加强与资本市场沟通，提升市场认可度 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加国联民生医药丝路迪医药二零二六年中报业绩电话会。目所有参会者均处于静音状态，下面开始播报您的声明。根据证券期货投资者适当性管理办法，本次电话会议仅服务于国联民生证券研究所白名单客户。本次会议在任何情形下都不构成对会议参加者的投资建议，相关人员应自主做出投资决策，并自行承担投资风险。 国联民生证券不对任何人因使用会议内 中而引致的任何损失，承担任何责任。未经国联民生证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式复制、刊载、转载、转发、引用本次会议内容，否则由此造成的一切后果及法律责任由该机构或个人承担。本公司保留追究其法律责任的权利。嗯，下去看进门财经那边准备好了吗？ 听见。500了。啊，那我们开始。刚才能听到我们说，感谢大家参加思路迪2026年中报电话会议。 我是国联民生的医药分期顾广阳，今天出席的思路迪的管理层包含这个思路迪董事长龚总、首席商务官丁总、副总裁兼董事会秘书夏总、研发总监林博、M R N疫苗项目的总监白博和我一起主持的。友商包括这个。浙商证券 招商证券 中泰证券 天通证券 平安证券、万安证券 国泰海通证券 巴西证券 还有现场的。呃，采购社等机构 下面有呃。 首先，请公司管理层介绍一下公司的发展近况和这个临床进展。那我们首先请我们的董事长顾昭伦博士。帮我们介绍一下公司的战略发展和我们的未来的一些规划。对。 你就直接收集好了。ああ。大家下午好，那个今天非常感谢啊，大家百忙之中抽时间来参加我们公司的。这个你的业绩发布会。 啊，我主要讲一下，就是我们公司。呃，这么多年的发展。就是我们做药是。为什么选这些品种？ 未来的方向呢？是是什么？然后呢，未来我们要做哪些？要做哪些药？ 然后呢。呃，以及背后的一些逻辑。呃，大家知道，就是我们思路集的一个理念呢，是帮助肿瘤患者活得更久更好。所以呢，在 过去十几年呢，我们一直是深耕在肿瘤慢病化治疗这么一个领域。 也就希望通过我们的努力。我们能做出一些药物。能解决患者的。一些需求。 不但能让患者能活下来，而且活得 有尊严的回归，正常的一个生活，这个是我们。公司一直在努力的一个方向。到公司的第一个品种呢？是一个。 P D O one的一个抗体，大家知道最先我们做。做那个免疫治疗的时候呢，呃 这个P零one跟P零one是必备的一款药。那当时我们也看到，就是全球有非常多的公司在做。但是呢，绝大部分。 都是。做的是一个。呃，我们叫一个传播链抗体。那常规抗体基本上它都需要是在静脉来。 给药。就是从那个 给药的场景来讲呢。是跟肿瘤慢变化。这个你这个方向呢，应该还有一些概率。 所以我们做调研以后呢，希望我们做出一个不一样的一个。我们说PD-1的一个抗体出来。所以。呃，这个已经回到是十年前，在2016年。 我们就启动了。呃，当时是全球应该是唯一的一个皮下注射的一个P D R抗体。所以呢，我们是在 应该是中国最早的。在美国，I D也到了。 这么一个药，同时在美国开展临床研究。所以在进入临床以后呢，我们花了四年的时间。呃，第一个PD one就 上市的。所以呢。 这速度来讲呢，是非常的快，就是从那个临床的申报，在临床的执行过程。应该非常快。然后上市以后呢，跟我们的那个合作伙伴 有康明、奇瑞和轩盛一起的。那个我们就开始。 呃，做商业化。在过去几年呢，经过大家努力吧，我们总的销售应该是超过二十亿的一个。总的一个销售额。呃，在国内的话还是算。 比较好的。那同步呢，就是在解决第一个事件上市以后，我们也发现就是我们的 P D N Y它是一个皮下注射一个制剂。呃，我们分析数据呢就看到了。患者的生存获益非常的好，所以我们也非常有信心。 能扩大。它的适应症让更多的。肿瘤患者呢能获益。所以呢，就是 呃，大家也看到，就我们的那个那个新闻稿就是。 呃，我们的那个胆管癌一线治疗，这个也是中国也是全球第一个启动的一个一线胆管癌的实验。但是中间我们经过了就疫情期间。那个实验的进度啊，等等，那个还是受到挺大的影响。但是呢，我们克服了很多困难。 在今年的一月份，向国家药监局 提交了。呃，胆管癌胰腺胆管癌的一个一个上市申请，那现在正在临床的一个审批过程中。那同步的话呢，我们也看到就是说在肿瘤慢病化里面，其实很多患者就是手术以后他后面面临一个复发转移，用什么药的一个问题，这是一个非常难解决一个问题。那就是怎么解决他们这么一个一个相当于一个concern呢？ 最好的方式呢，在他的手术前跟 之后就不叫微手术期，也叫辅助性辅助治疗，给他用用药。所以呢，我们针对呃非小细胞肺癌，我们做了一个那个辅助性辅助治疗。那这个是一个比较大的一个，属于多项一个三期临床。那从公司的整个临床研究的进度来讲呢，我们应该推进非常快，而且提前在今年六月份完成了入驻。 然后后续的话呢，我们的研发团队。嗯。也会对。这个实验的。 也进展了。真的会做一些这个。给大家做一个汇报。那就是从。 未来几年呢，我们会有新的 是认证上市，加上这个。就是N V达他在长期使用的这么一个生存获益。那我 们也会。希望能看到的这个销售也会随着新的适应症。 获批也困难。也会有大规模的一个一个。真的。给公司带来更好的一个。 现金流 要同步的话，他现在是在安威达那。是啊，跟格兰mark有一个海外的一个合作，这是针对那个就是发展中国家，包括那个印度、俄罗斯、中东等等。But. 现在目前呢，就是 主体的市场就是美国、欧洲和日本的。那个权利还在我们公司手上，我们也在积极的跟国外的。 公司做一些合作。那希望呢，就是恩威达这么一个好的品种。未来也在全球。有他的一个地位。 呃，同时呢 在我们考虑那个未来的适应症来讲。大家也看到，就是。最近莫德娜跟那个 就是。他的那个肿瘤疫苗 跟莫萨东的 可以啊，可以出来做点用。 然后再 第一个黑色素瘤里面取得的成功，这个影响比较大的一个。呃，应该是一个一个很好的一个反应吧。呃，其实我们公司呢，其实在很早我们第一个P D L one布局的时候，我们就考虑的连用的我们PU。刚提到就是。 我们希望肿瘤患者能 长期生存，而且能活得很好。所以呢，在肿瘤疫苗方面呢，我们是很少。就跟国外的公司合作有多态的运营。那这是。 呃，一个。全球有可能啊。是。很快上市的三级临床。 现在正在进行。应该可以很快接忙。那这个上市以后呢，可能是 肿瘤里面可能治疗疫苗可能是非常前沿的一个，它的价值呢，除了它单独的一个就是适应症以外，它更主要的应用场景是跟皮肤上去做联用，进到更多的适应症里面。所以这个是我们前期布局肿瘤疫苗，它其实是一个底层的一个技术呢，是LNP加MRNA的一个递增。 所以我们公司呢，就是在过去四年，我们建立了从底层 建立我们自己的一个MP和递送系统，并已经申请了PCT的专利。那同时做过FTO，就我们的那个MP的话是可以在全球自由实施的。所以呢，后续呢，在肿瘤疫苗方面，我们会开发更多的一些产品。那后续那个我们那个夏总应该会进一步解解释，以及那个跟大家汇报这方面的一些一些进展。 啊，同步的话呢，我们也会推动。嗯。这个我们的肿瘤 预表跟我们的。L P 对。 这个更多的合作，做更多的产品。所以呢，这个是我们条件在我们的。第一个品种上市以后，我们扩大它的适应症增加。市场份额 在同步的。 再通过联用的方式，能帮助更多的一个。一个一个患者人群。呃，另外呢，就大家知道就是 整个公司的一个产品的方向是根据 整个我觉得一个研发的一个进展以及 新的一些治疗的modeling的一些改变，我们在做一个进展。啊。 最近呢，大家说A D C是最热门的一个领域。然后呢。我们也看到，就是 呃，A B C后面的热点会在什么？就A B C有一些没有解决问题通过。 什么样一个？技术平台可以来实现。而且我们觉得呢，就是 R D C，也就是说。放射性药物可以解决很多A B C。 下一代的一个一个问题。因为从那个 从药本身来讲呢。就是。A B C跟R D C都是一个递送系统。 就是A B C D送的是毒素。R T C 递送的是核素。做成杀伤力来讲呢。那个，我们认为 合药就合出了杀伤力会更强，所以呢。 那个大家也知道。啊。第一个和药上市以后，就是和这个上市以后。他销售也非常快速的成长。 所以呢，我们公司在核药里面做了一个。比较常见的一个布局，就从分子设计。到我们的后面的临床开发整体做下来。所以这个就是我们整个公司的。 产品线从那个第一个产品到后续产品的。开发的一个逻辑。那在过去那个。十几年的话呢。 我们从第一个品种开始做到。跟大家就跟那个唐明轩合作做。很伟大。到后面建立我们自己的研发平台。 到我们现在有的肿瘤疫苗。细胞治疗以及核药管线。这个都是在逐步的。建立起来就根据。 临床的需求以及技术的新技术发展。逐渐建立我们的产品管线。那往后面再去看三到五年的话呢？我们那个呃，后续做的东西呢？ 是。就是这个是我们未来三到五年要做的事情。第一个呢，就是 我们是公司，一直是针对肿瘤慢病化的。这么一个市场在。 开发我们的药物。那第一个N V打上市以后，那未来我们的肿瘤疫苗。我们的细胞治疗等等。都会做一些联用。 让我们。在肿瘤慢病化治疗这个领域里面的话，继