映恩生物206083120260902 导读

2026年09月02日21:41 关键词 BB1311行权通知 罗氏ADC临床研究 肺癌 子宫内膜癌 乳腺癌 卵巢癌 宫颈癌 肝癌 胰腺癌 头颈癌 黑色素瘤 科创板上市 回购 研发费用1311 1303 1418 全文摘要 会议旨在邀请广大投资者参与，强调会议内容仅供内部讨论，未经许可的媒体转发将构成侵权，公司保留法律追责权利，但不承担由此引发的任何损失。提醒投资者市场风险，强调谨慎投资，并预告提问环节。随后，公司介绍了上半年业务进展和财务状况，涵盖与多家公司合作、管线进展及资本布局，强调公司管线优势及未来发展战略，积极回应投资者提问。 章节速览 l00:00 2026年中期业绩对话会：内部分享与投资提醒 会议强调了内容仅供内部使用，未经许可不得公开。提醒投资者市场有风险，决策需谨慎。会议分享了公司上半年业务进展和财务情况，管理层团队在线参与，包括创始人、CEO、首席科学官等，共同与投资者沟通交流。 l01:33公司上半年BD合作与管线进展亮点 公司上半年在BD合作和管线进展方面取得显著成就，包括向邦泰发出BB1311行权通知，与罗氏子公司gene达成全球战略研发合作，以及累计入驻近4000例患者，其中50%来自海外，展现全球临床开发能力。 l03:00 2026年上半年公司三大战略重点取得实质性进展 公司上半年在三大战略重点上取得显著进展，包括推进晚期资产1303和1311的关键里程碑，其中B7CABC在十多种肿瘤中治疗超过1000名患者，1311针对MCRPC数据更新及全球三期临床进展，1303针对乳腺癌和子宫内膜癌的临床研究。同时，ADC加L2.0PDLYVGF联合疗法推进，多项全球联合临床试验公布积极数据。此外，公司持续创新，包括AI在药物开发中的应用，多个新产品进入临床阶段。资本布局方面，公司科创板上市申请受理，回购股票展现长期发展信心。 l06:20公司上半年财务与研发进展 上半年，公司临床资产加速推进，1311行权影响收入，一次性支付3亿人民币开发成本，导致收入减少。正常收入为5.1亿元，研发费用增长至6亿元，核心管线进入临床后期。现金充足，手头现金30亿元。下半年预计合作产品里程碑将带来收入。 l07:30 131项目全球领先，行权信心坚定 讨论了131项目在CRPC、3PC等领域的优异数据表现，及其在肺癌、GU、女性肿瘤等多个瘤种的广阔应用前景。强调131不仅疗效显著，安全性高，且具有强大的市场潜力，有望成为全球性的重磅产品。同时，提及全球团队建设与合作模式，以及在中国市场快速发展的临床进展，坚定未来5到10年成为全球fast-follow者的信心。 l11:48新药商业化与合作拓展策略分享 分享者强调了新药商业化需要的领导力和团队建设，回顾了收入增长的历程，以及与济南特合作的深度与广度，展示了生物制药在解决全球医疗问题上的潜力，期待未来与更多合作伙伴共同推进。 l14:44金泰克与deal pack平台合作进展及战略意义 介绍了金泰克与dealpack平台合作的背景，包括基于靶点的排他性合作、研发团队的协作流程及新分子的产生。强调了都派平台在ADC领域的领先优势，以及与多家全球药企达成合作的战略意义，累计交易总额超过70亿美元。未来将继续聚焦技术协同和高质量合作伙伴关系的建立。 l19:42华鑫详解平台差异化与临床进展 华鑫详细介绍了公司平台在ADC研发领域的差异化优势，包括早起投资、全面临床数据积累、AI赋能研发等，强调平台专注于解决DS31耐药和治疗窗口问题，拥有全球领先的多机制平台，未来目标是推进产品进入人体临床研究。 l24:43 WCIC数据披露：1311与IO2.0联用在肺癌领域的研究进展 即将在WCIC大会上披露的B732401研究数据，涉及1311与IO2.0在肺癌领域的联合疗法，包括安全性和疗效两部分，特别聚焦于小细胞肺癌。研究已入组超过300名全球患者，其中非小细胞肺癌数据因随访时间不足暂未公布，但安全性数据已纳入。1311与IO2.0联用在多个瘤种上展现了显著疗效提升和良好安全性，患者治疗时间延长且获益持续增加。 l30:12 1311在肺癌及其他瘤种的三期临床试验进展 讨论了1311在肺癌联用方面的三百多例数据及其持续增长，以及小细胞肺癌详细数据即将发布。强调了在非小细胞肺癌的推进力度和注册临床试验的积极布局，目标是快速启动多项三期注册临床试验，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌及其他更多瘤种，与合作伙伴BNT在1311与IO双抗领域的前瞻性布局和大量临床数据的获得，重点是加速联用方法进入注册临床试验，计划针对多个瘤种开启全球三期注册临床试验。 l32:13广发证券探讨BCB3靶点竞争格局及1311优势 广发证券关注BCB3靶点的竞争态势及1311在市场中的定位，公司回应称1311凭借其分子设计的差异化、资源投入与执行力、以及高度差异化的开发路径，在竞争中展现出显著优势，尤其是在联用疗法方面，已取得全球领先地位，并将持续保持优势，推进多个适应症至全球注册临床阶段。 l38:29公司财务影响与A股上市进度 讨论了1311行权对公司财务的影响，包括一次性费用冲销收入、研发费用增加等，预计未来五年额外开支约4亿美元，但现有现金足以支持三年运营。同时，A股上市申请已提交，首轮反馈已回复，募集资金将支持1311及全球管线发展。 l41:46 HDC关系进展与HERO ADC临床试验更新 讨论了HDC关系的中美进展，HERO ADC在子宫内膜癌及乳腺癌的三期临床试验情况，以及四季度中期数据的预期与BOA递交计划。 l44:38新CEO务实选择助力商业化转型 对话围绕BaronTech新任CEO的务实选择展开，强调其专注商业化和准入业务体系的重要性，以及BionTech未来战略将聚焦肿瘤管线，特别是ADC与327的组合，以兑现承诺和提升价值兑换。 l47:24 BDCQABC项目进度与智能平台定位讨论 讨论了BDCQABC项目在肿瘤领域外的应用，特别是自免领域的潜力，以及BDCtwoADC2304产品在全球的临床进展。强调了通过更换抗体或靶向不同疾病，智能平台在拓展至更多原子疾病上的价值。 l50:06 ADC1418临床数据与差异化设计解析 讨论了ADC1418作为进展最快的顺航APP的差异化设计，包括其一加一结构、分子量优势、肿瘤穿透性及亲和力平衡。目前临床数据显示了良好的安全性和初步疗效，尤其在非小细胞肺癌中表现出色，未来将继续入组病人并预计明年有更多数据公布。 l52:46 ADC药物市场竞争与未来展望 对话围绕ADC药物在胃肠癌治疗领域的市场价值与差异化优势展开，强调了产品基于高验证度平台设计，安全性与疗效均表现优异。提及了与百济、GSK等公司的合作与竞争，以及对B7H4、CDH17等管线的三期临床布局考量。表达了对未来5到10年中国企业走向全球的期待，特别是在ADC药物领域的发展潜力。 问答回顾 发言人 问：在本次会议上，公司如何强调对投资者信息保护的重要性？ 发言人答：本次会议服务于邀请参会的广大投资者，会议音频及文字记录的内容仅供参会者内部使用，不得公开发布。未经授权的媒体转发、转载、转发均属侵权行为，公司英文生物将保留追究其法律责任的权 利。 发言人 问：会议开始前，公司对投资者有何风险提醒？公司投资者关系总监刘总介绍了哪些管理层团队成员出席了会议？ 发言人答：市场有风险投资需谨慎，提醒广大投资者谨慎做出决策。会议中，投资者关系总监刘总首先介绍了公司创始人兼CEO朱国、首席科学关键邱博、全球首席医学官陆博、首席商务官庆以及新上任的财务官，还有高级副总裁兼药物发现负责人花博。 发言人 问：上半年公司在BD合作管线推进方面有哪些重大突破？在管线进展方面，公司取得了哪些实质性成果？ 发言人答：上半年公司在BD方面有两个重大事件：一是向邦泰发出BB1311在美国coco的行权通知，增强了公司的核心管线价值；二是与罗氏子公司gene达成全球战略研发合作，共同开发下一代novelABC，验证了公司平台创新能力和获得了全球最老牌ABC公司罗氏的认可。管线进展方面，累计有近4000例患者参与试验，其中50%来自海外地区，展示了公司的全球临床开发能力。同时，1303和1311资产正迈向关键性里程碑，1311针对MCRPC的数据表现出色，并在全球三期临床研究中取得首例患者给药。 发言人 问：公司战略重点中的其他项目进展如何？ 发言人答：1303hertwoABC在国内的BRA获得受理，全球三期临床已超预期完成入组，预计四季度公布中期数据；持续推进ADC加L2.0PDLYVGF连用，保持全球领先位置；并有多个创新药物和AI技术的应用持续推进，包括SLECLE患者的全球二期研究、病理大模型开发等。 发言人 问：关于资本布局和财务表现，公司有何亮点介绍？ 发言人答：资本市场方面，科创板上市申请已受理且进程顺利；财务方面，各项临床资产加速推进，上半年收入因1311行权一次性冲销了部分收入，但撇除此影响后，期间收入为人民币5.1亿元。尽管研发开支增大，上半年公司现金水平依然充足，持有现金人民币30亿元。 发言人 问：公司目前在全球范围内的员工规模以及在海外的团队情况如何？ 发言人答：目前，我们已在全球范围内超过了1000人，其中康博团队就超过了500人，且主要来自海外。我们在全球的业务发展领先，具体数据将在九月份的WCOC和十月份的SM会议上公布。 发言人 问：关于131号项目的进展和信心来源是什么？ 发言人答：我们收到了一个包含多个瘤种开发计划的详尽信息包，其中对131号的开发计划和拟投入数量超出了我们的预期，显示出强大的售后pipeline。此外，有多个合作伙伴的信任和投资力度也增强了我们对这一项目的信心，例如传奇与强生、百利天恒与BMS的合作。我们自己也组建了全球团队，并且看到131号在美国权益部分就足以支撑起多个市值规模。 发言人 问：对于中国成为全球faster公司中的大砝码有何看法？ 发言人答：预计未来5到10年内，中国可能会有5到10家公司成长为全球faster的创新力量。以我们的产品为例，临床进展比预期更快，如EC子宫内膜确定实验和肺癌康复项目的入组速度都超过预期，三期准备工作已经开始。 发言人 问：CEO董加入后的表现及对公司的影响如何？ 发言人答：董在加入公司后的工作表现与他在搜比九年收入翻四倍的成绩相似，证明了他在规划和落地商业化方面的卓越能力。他成功地将搜比的商业化从零开始建立起来，这非常符合我们公司所需要的领导特质。 发言人 问：与金泰克和在ADC领域的合作情况如何？ 发言人答：金泰克是ADC领域的老牌药厂，拥有高度专业且要求严格的团队。我们基于靶点进行合作，并在合同中明确了排他义务，同时不影响我们与其他公司进行ADC开发的合作。此次合作是基于时间预测进行的深度研发准备，双方研发团队已经开始协作开发新的ADC，利用其平台技术创造出新的药物分子。此外，这次合作对于都派平台的战略意义重大，代表了MNC对我们平台和研发能力的高度认可。 发言人 问：为什么这么多药企对应恩的都派有这么大的兴趣？ 发言人答：这是因为随着托福异构酶药物的市场推广，越来越多患者出现耐药现象。而都派克针对这一痛 点设计，拥有多个不同机理的tailed毒素平台，展示出在毒素方面的深厚积累和差异化产出。多种配漏能够降低研发风险，并通过选择最优化的payload来developABCmolecule，同时产生多配漏机会。目前，多个平台都在产出资产，其中都派已完成首秀。 发言人 问：你们的auto没有ADC平台的情况是怎样的？ 发言人答：虽然我们的auto没有被外部定价，但它是全球领先的自勉ADC平台。核心产品BDCtoADC或ALECLE目前在全球进行2期临床试验，是全球最领先的奥特曼ADC。至今已与七家全球药企达成合作，累计BD交易总额超过70亿美元，且从2023年开始每年都有交