中国抗体2026年中报电话会核心进展与运营情况

一、AI总结内容

一、核心管线进展

• SM17（特应性皮炎）：中国二期临床完成约200例入组，接近完成全部入组，预计2027年上半年读出II期顶线数据；动物模型中疗效优于竞品，计划2026年四季度启动澳洲小样本二期临床，用于获取海外患者数据、分析皮肤组织靶点变化以验证机制。
• SM17（炎症性肠病IBD）：启动前期准备工作，临床前数据显示抗肠道纤维化潜力，计划2027年初推进至I期临床，倾向先做UC（溃疡性结肠炎）而非克罗恩病，目前在咨询海外专家优化方案。
• CGC单抗：为IL-6受体共有亚基精准调控（非全抑制），在2026年芝加哥SID年会上公布动物模型数据，斑秃模型显著减少脱发、白癜风模型显著减轻脱色，预计2026年四季度在澳洲启动I期临床；海外FORTY收购同靶点产品（CD122）支付25亿美元对公司形成积极鼓舞。
• 骨质疏松双抗：选择RANKL+Sost靶点组合，动物模型中骨生成疗效优于同靶点双抗，目前处于临床前阶段，因GLP-1相关骨质疏松需求激增、骨松临床终点简化，多家海外公司主动对接，计划推进至临床。

二、运营与财务情况

• 运营模式：采取轻资产、高效运营策略，资源集中于高价值管线，招募多位行业骨干，BD团队以潜在买家标准设计实验数据，提升合作吸引力。
• 财务数据：2026上半年整体费用1.27亿元（含苏州厂房出售一次性损失5600万，剔除此项后经营性费用7100万，较2025年同期增2100万，主要为研发费用）；上半年末现金余额约2亿元，下半年苏州厂房出售回笼资金、BGK产品授权款到账，合计新增约1亿元现金，预计2026年底现金储备约3亿元，2026全年研发与运营开支约1亿元，资金储备充沛。
• 人事情况：前COO梁方总因个人原因离职，仅负责原加工线短期工作，对项目推进无明显负面影响，公司已补充临床、BD专业人才保持目标推进节奏。

三、合作与后续规划

• SM17：优先推进II期顶线数据，计划通过license out模式寻求海外合作，最大化产品价值，已与多家海外MNC沟通，将在2026年下半年学术会议及license会议中重点推介。
• CGC单抗：预计2026年底启动I期临床，计划借助海外专家意见优化方案，探索白癜风、斑秃的治疗应用。
• 骨质疏松双抗：处于临床前验证阶段，计划推进至临床，针对GLP-1相关骨质疏松及骨松未满足需求。

四、风险与关注

• 创新药研发存在不确定性，顶线数据读出或与预期存在差异。
• 海外临床推进受政策、患者招募等因素影响，可能出现延误。
• 行业竞争激烈，同类靶点产品或对公司管线形成挤压。

四、音频原文（转写）

会议介绍

• 本次会议为中信建投证券股份有限公司、中信建投协助上市公司组织的白名单会议，仅限受邀嘉宾参会。
• 会议内容在任何情形下都不构成对会议参加者的投资建议，敬请会议参加者充分了解各类投资风险，根据自身情况自主做出投资决策，并自行承担投资风险。未经中信建投和演讲嘉宾许可，任何机构和个人不得以任何形式将会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改等，如有上述违法行为，中信建投保留追究相关方法律责任的权利。

管理层介绍

• 公司上半年取得了一系列成绩，战略最聚焦、执行最紧凑。
• 公司将最有限的资源全部集中到最有价值的管线上，即SM17和CGC单抗。
• SM17中国二期临床进展迅速，预计2027年上半年读出顶线数据。
• SM17海外小样本二期临床计划于2026年四季度在澳洲启动，用于获取海外患者数据并验证机制。
• SM17针对IBD的适应症启动前期准备工作，临床前数据显示抗肠道纤维化潜力。
• CGC单抗在芝加哥SID年会上公布动物模型数据，斑秃和白癜风模型疗效显著，预计2026年四季度在澳洲启动I期临床。
• 骨质疏松双抗选择RANKL+Sost靶点组合，动物模型中骨生成疗效优于同靶点双抗，目前处于临床前阶段。
• 公司采取轻资产、高效率的运营模式，临床入组效率惊人，并加大人才招募力度。
• 公司BD策略开放，优先推进SM17的license out模式寻求海外合作，最大化产品价值。

财务情况介绍

• 公司上半年整体费用1.27亿元，其中包含苏州厂房出售一次性损失5600万，剔除此项后经营性费用7100万，较2025年同期增2100万，主要为研发费用。
• 公司上半年末现金余额约2亿元，下半年苏州厂房出售回笼资金、BGK产品授权款到账，合计新增约1亿元现金，预计2026年底现金储备约3亿元，2026全年研发与运营开支约1亿元，资金储备充沛。

管理层Q&A

• SM17中国二期临床进展：已入组约200例，预计2027年上半年读出顶线数据；动物实验显示疗效优于竞品。
• SM17中国二期临床设计：分为五个治疗组加一个安慰剂组，每组约40例病人；未排除使用过JAK1的患者，占比约10-20%；临床设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。
• SM17澳洲二期临床进展：已确定CRO，计划下半年启动，主要目的是收集皮肤组织样本，验证机制。
• SM17分子在AD适应症上的优势：除了II型炎症通路外，在皮肤组织下有独特的机制，通过影响皮肤组织中的细胞因子分泌和皮肤修复产生疗效。
• SM17分子针对IBD的进展：临床前数据显示抗肠道纤维化潜力，计划2027年初推进至I期临床，倾向先做UC。
• SM17分子未来国际化合作策略：预计2027年初读出顶线数据后，将优先寻求MNC的license out合作。
• CGC单抗机制和优势：针对IL-6受体共有亚基进行精准调控，动物实验显示疗效优于竞品，且安全性更好。
• CGC单抗市场前景：白癜风和斑秃治疗药物市场广阔，需求大，公司已与海外医生沟通，医生对公司产品表示兴趣。
• 公司现金储备情况：2026年6月末现金储备约2亿元，下半年预计新增约1亿元现金，全年研发与运营开支约1亿元，资金储备充沛。
• 梁方总离职情况：梁方总因个人原因离职，对公司项目推进无明显负面影响，公司已补充临床、BD专业人才。

管理层总结

• 公司产品针对的适应症市场规模大，产品本身创新性强。
• 公司战略明确，执行高效，发展方向前瞻性。
• SM17、CGC单抗和骨质疏松双抗均为First-in-class产品，市场前景广阔。
• 公司采取轻资产模式，希望将产品license out给MNC进行海外开发，并保留中国权益继续推进。
• 公司将集中资源进行研发，并加强临床和BD团队建设。