亚盛医药2026年半年报显示,公司总收入同比增长29%,达到3.02亿元,28项研究成果亮相国际学术会议/顶级期刊。商业化方面,耐立克®(奥雷巴替尼)全国准入医院及DTP药房总数突破879家,同比增长12%;利生妥®(利沙托克拉)2025年7月获批上市后快速进院,全国准入医院及DTP药房总数达415家,公司计划推动其纳入国家医保目录。
BTK降解剂赛道潜力显著,亚盛医药BTK降解剂APG-3288获FDA/CDE IND许可,Nurix与罗氏合作开发BTK降解剂NX-5948(交易额最高23亿美元),侧面验证该策略价值。行业层面,BTK抑制剂在血液肿瘤及自身免疫性疾病领域应用广泛,市场空间广阔,为亚盛医药出海提供行业支持。
研报重点分析了亚盛医药商业化进展与出海布局。奥雷巴替尼已与武田签署独家选择权,两项获FDA许可的III期临床POLARIS-1、POLARIS-2入组中;利沙托克拉两项获FDA许可的III期临床GLORA-4、GLORA-3入组中,GLORA-4若成功将显著提升国际市场价值。早研管线APG-3288获IND许可,进一步丰富公司出海产品线。
亚盛医药市场现状呈现商业化与出海双轮驱动。国内市场,耐立克®(奥雷巴替尼)准入医院及DTP药房总数突破879家,利生妥®(利沙托克拉)达415家并计划纳入医保;海外市场,9项注册III期临床研究推进中,奥雷巴替尼与利沙托克拉均获FDA许可的III期临床入组,国际化布局逐步深化。
研报提示需关注在研新药授权进度不及预期、临床开发进度不及预期等风险。例如,奥雷巴替尼与利沙托克拉的III期临床结果存在不确定性,若未达预期可能影响出海进程;此外,BTK降解剂APG-3288虽获IND许可,但仍需经历多阶段临床验证,研发风险需持续关注。