国泰海通医药 即将入通标的基石药业中报点评P

晚间，公司发布2026年中报，1h26公司实现营业收入2.05亿元，同比大幅增长，其中药品收入1.83亿元，授权费和特许使用费收入0.22亿元，和艾力斯合作销售的RET抑制剂普拉替尼进入医保后迅速放量，销量同比增长500%带动； 公司更新PD1*VEGF*CTLA4三抗CS2009 I/II期临床数据：1）截至目前，公司已累计在中国和澳洲入组超300例患者，基于已有数据，公司预计将在2026年底前和FDA沟通交流以启动一线NSCLC和CRC的全球三期； 2）大样本下安全性保持良好状态。相较于2026ASCO时的约110人继续扩大样本量和随访时间后，本次更新后安全性和此前情况基本保持一致； 3）大样本下一线肺癌疗效继续提高。本次更新后，CS2009单药治疗1L PDL1>50%NSCLC ORR达83%，DCR达96%（n=24），相较2026ASCO的ORR 81%（n=16）保持一致，特别是30mpk剂量组下（潜在RP2D剂量组），ORR可达100%（n=11）。此外，单药针对1L PDL1>1% NSCLC ORR达62%、DCR 94%。上述疗效初步优于pv双抗此前的benchmark（PDL1>1% ORR~50%，PDL1>50% ORR 60-70%）； 4）受益于CTLA4的加入，CS2009针对冷肿瘤疗效良好。单药30mpk剂量组针对后线CRC ORR 20%（n=15）、DCR 93%，相比26 ASCO ORR 25%（n=8）DCR 88%保持一致性；CS2009单药针对STS、nccRCC和后线NSCLC疗效同样出色，其中针对接受过免疫治疗和含铂化疗的2L NSCLC患者ORR 39%、DCR 85%（n=13）； 5）ESMO大会，公司将以快速口头报告的形式分享CS2009更多的更新数据； 其他早期管线持续推进。1h26公司已推进EGFR*HER3 ADC CS5007进入临床，早期管线包括其他双靶点ADC、双毒素ADC也持续推进中； 公司将于明早9点举行电话会，欢迎参会！ 联系人：余文心/余克清/彭娉/廖博闻