红包免疫学边际变化:阶段性受挫,多款管线停止开发 1)研发战略调整,终止多项临床/管线:Dupixent-治疗单纯性慢性苔藓两项III期;amlitelimab(OX40L单抗)显示长期持续疗效,但针对AD不推进监管申报;itepekimab(IL-33单抗):终止COPD和慢性鼻窦炎开发;balinatunfib(TNFR1口服抑制剂):II期疗效未达预期,终止克罗恩病/UC开发。 2)Dupixent适应症持续拓宽:美国获批儿童CSU,上调2030年指引至250亿欧元。 3)其他数据催化剂:2027年brivekimig(TNF-/OX40Lα双抗)读出HS IIb数据,Frexalimab(CD40L单抗)针对RMS读出III期数据等。 红包其他管线边际变化: 1)efdoralprin alfa(AATD相关肺气肿):II期数据优于标准治疗,拟H2向FDA提交申报讨论 2)venglustat(法布雷病):第二项III期未达预期,但戈谢病3型适应症获FDA优先审评,PDUFA日期2026年11月25日 3)riliprubart(补体C1s抑制剂,CIDP):难治性CIDP III期MOBILIZE研究提前终止,但IVIg联用人群的VITALIZE研究继续推进。 红包公司战略调整: 1)收并购战略调整:改变对早期资产小规模交易的传统,提高对后期资产,甚至是商业 化资产的关注度;更大规模的交易也可以成为选项。 2)加倍投入中国:认可中国是公司的优先市场,愿意与中国高度创新、并希望将创新资产对外授权用于全球商业化的公司建立合作;Thomas兼任中国区负责人,未来将加倍投入。 3)高管换任:2026年2月CEO换帅,由Belén Garijo(原默克雪兰诺CEO)接替PaulHudson出任CEO;任命Paulo Fontoura(原Xaira Therapeutics CMO)负责研发工作;Thomas Triomphe(疫苗业务负责人)兼任中国区业务负责人。 4)重建Regeneron联盟:双方就Dupixent返利存在早期诉讼,但联盟关系仍具战略重要性,信任重建为当前核心工作。 联系人:余文心/余克清/陈铭/廖博闻/汪晋