国泰海通医药 赛诺菲2026中报更新 Dupi上调30年指引 战略调整加大对后期资产及中国市场

赛诺菲2026中报更新总结

Dupixent免疫学边际变化：

1. 研发战略调整：
   • 终止多项临床/管线：Dupixent治疗单纯性慢性苔藓两项III期、amlitelimab(OX40L单抗)针对AD不推进申报、itepekimab(IL-33单抗)终止COPD和慢性鼻窦炎开发、balinatunfib(TNFR1口服抑制剂)终止克罗恩病/UC开发。
2. 适应症拓宽：
   • 美国获批儿童CSU，上调2030年指引至250亿欧元。
3. 其他数据催化剂：
   • 2027年brivekimig(TNF-/OX40Lα双抗)读出HS IIb数据，Frexalimab（CD40L单抗）针对RMS读出III期数据。

其他管线边际变化：

1. efdoralprin alfa(AATD相关肺气肿)：
   • II期数据优于标准治疗，拟H2向FDA提交申报讨论。
2. venglustat(法布雷病)：
   • 第二项III期未达预期，但戈谢病3型适应症获FDA优先审评，PDUFA日期2026年11月25日。
3. riliprubart(补体C1s抑制剂,CIDP)：
   • 难治性CIDP III期MOBILIZE研究提前终止，但IVIg联用人群的VITALIZE研究继续推进。

公司战略调整：

1. 收并购战略调整：
   • 改变对早期资产小规模交易的传统，提高对后期甚至商业化资产的关注度，更大规模交易也可成为选项。
2. 加倍投入中国：
   • 认可中国是优先市场，与中国高度创新且希望全球授权的公司建立合作；Thomas兼任中国区负责人，未来将加倍投入。
3. 高管换任：
   • CEO由Belén Garijo接替Paul Hudson，Paulo Fontoura负责研发，Thomas Triomphe兼任中国区业务负责人。
4. 重建Regeneron联盟：
   • 双方就Dupixent返利存在诉讼，但联盟仍具战略重要性，信任重建为核心工作。