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诺诚健华 2026H1业绩要点 营收快速增长 产品端收入可以实现盈利

2026-08-24 未知机构 王英杰
报告封面

【业绩】 2026H1营业收入11.4亿元,YOY+55.5%;其中药品收入9.2亿元(一季度4.5亿,因此二季度环比正),YOY+43.2%;非药品收入(主要是BD)2.2亿。研发投入YOY+10.5%,达5.0亿元,主要用于ADC、分子胶等前沿平台及全球临床推进;净利润2.4亿元,同比扭亏为盈,即使去掉BD部分,上半年也是正利润,公司已经进入产品端收入可以盈利阶段。截至2026年6月30日,公司现金及相关账户结余达84.3亿元。 【商业化】 奥布替尼(宜诺凯®):国内市场方面,四个获批适应症均已纳入医保,其中一线CLL/SLL新适应症纳入医保后实现快速放量,MZL适应症继续保持独家优势。国外市场方面,2026年H1在澳大利亚获批上市,海外布局有序拓展。 坦昔妥单抗(明诺凯®):2025年获批上市,为中国首个治疗复发/难治性DLBCL的CD19单抗,已开始贡献销售。 佐来曲替尼(宜诺欣®):2025年获批上市,为中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂,已开始贡献销售。 【管线重磅进展】 [自免管线] 奥布替尼:①治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的上市申请已获国家药监局受理;②治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期临床试验正式启动;③治疗原发进展型多发性硬化 (PPMS)和治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的两项全球注册III期临床试验正加速推进。 Soficitinib(ICP-332,新型TYK2抑制剂):治疗特应性皮炎(AD)的III期临床试验达到主要终点,计划完成52周安全性随访后提交NDA。 [血液瘤管线] Mesutoclax(ICP-248,新型BCL2抑制剂):①联合阿扎胞苷头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗初治急性髓系白血病(AML)在中国启动注册性III期临床。临床数据亮相2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会口头报告,展示了卓越的有效性和安全性。②针对经BTK抑制剂治疗后的套细胞淋巴瘤(MCL)的II期注册临床试验正加速推进,获得突破性疗法认定 [实体瘤管线] 佐来曲替尼(宜诺欣®):治疗儿童实体瘤的上市申请获国家药监局受理(已上市成人适应症)。 ICP-B381(靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC药物):IND申请已获受理。 风险提示:业绩不达预期风险;研发管线不达预期风险;地缘政治风险。