东吴医药：中国创新药具备全球竞争力的核心逻辑与标的

一、AI总结内容 一、核心依据 1. 需求端：未来6年全球将有超2800亿美元药物专利到期，跨国药企现金储备充足，需大量引入海外创新药填补缺口，且中国创新药在海外获支付溢价、覆盖多适应症，肿瘤外代及自免领域出海趋势明确 2. 供给端：国内政策持续加码（纳入战略新兴支柱产业、审评提速等），海归科学家创业红利释放，研发效率赶超美国（年新启动临床数超美国，2026年Q1First in class占全球45%），成本低、质量高，具备全球竞争力 3. 国内市场：政策支持下有望诞生多款百亿人民币重磅炸弹，创新药政策从控费转向拉动GDP的产业增量，创新药企市值成长空间大 4. 海外政策：美国价格政策（如IRA）影响有限，地缘政治更多为威胁而非制裁，跨国药企与跨境资本支持引入中国创新药，日本出海经验可借鉴 二、重点投资标的 1. 百济神州：血液瘤管线估值已反映，实体瘤管线（CDK4/6抑制剂、ADC等）若兑现将带动市值提升2. 恒瑞医药：海外临床明年集中启动，创新药占比有望达75%，市值未充分反映海外估值3. 信达生物：海外管线估值未充分体现，2025年有多项数据催化4. 三叶草生物：辉瑞重点布局，707有望成百亿级产品5. 康方生物：First in class管线，H3数据若达标市值弹性大6. 科伦博泰：ADC管线丰富，现有估值未充分反映140-150亿美元海外销售峰值7. 泽璟制药：市值未充分考虑海外管线及国内肝癌市场潜力 三、风险与关注 1. 全球药物专利到期节奏不及预期或影响海外合作供给2. 美国政策收紧超出预期或冲击创新药出海进程3. 国内创新药研发进度不及市场预期 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加东吴医药陈坚深度汇报中国创新药为什么具有全球竞争力？目前所有参会者均处于静音状态下面开始播报声明声明播报完毕后，主讲人可直接开始发言。谢谢东吴证券研究所提醒您本次电话会议及面向机构投资者或受邀客户第三方专家发言内容仅代表其个人观点。所有信息或所表述的意见均不构成对具体证券在具体价位具体时点具体市场表现的判断或投资建议未经合法授权，严禁录音转发及相关解读。 涉嫌违反上述情形的，我们将保留追究法律责任的权利，感谢您给予的理解和配合。谢谢呃，各位领导早上好，欢迎大家这么早参加我们的这个陈年深度汇报，然后这个是我们本次这个陈年汇报的第1期啊。我们要汇报的这个标题呢，就是中国创新药，为什么具有全全球竞争力？我们也是看到就是呃这个呃，近年来这个中国的这个创新药是持续这个做强的，然后整个be的这个出海呢也是持续的，在兑现吧。 然后我们这篇报告也是想分析一下我们这个中国创新药，为什么是竞争力越来越强，然后这个竞争力是否是能够延续未来的？这个bd的趋势是否能够延续？呃，这个是我们的这个核心观点，整个呢就是从这个需求和供给端来看吧，首先需求端需求端的话mc，它是即将有2800亿美金的，这个专利是要过期的，是整个进入了一个专利2.0的这个专利学院2.0这个时代，所以说为我们中国的这个创新药的出海bd呢提供了一个非常大的机遇。 那么从供给端来看呢，我们中国的创新药出海是有几大优势的？呃，包括这个国内政策的持续支持，海归科学家为国创业的这个红利。以及整个这个研发效率的非常高，还有我们就是整个研发的成本也比较低，呃受这个工程师红利完善的产业链，还有这个药审中心改革的提速，这个所呃帮助的吧然后第三呢就是整个创新药的这个商业化呢？我们认为除了出海之外呢，国内的这个政策也是呃支持之下呢，也是有希望出现多个这个百亿人民币级别的这个重磅炸弹。 呃，然后目前也是目前销售额比较高的这些赴美替尼呢，然后也是有希望明年能够突破这样一个。这个呃销售额吧啊，整个的这个就是关于美国的这个呃医药政策呢，是分为价格政策和地缘政策的这两个对中国创新药产业的影响呢？我们分析下来认为是比较有限的，所以说整个后面出海的这个空间是很难被压缩的。呃最后呢，我们分析了一下这个日本药其出海的这样一个经验，呃，在整个药价呃，这个下调和国内需求见顶的这个背景下呢，日本的这个医药产业的这个整体的发展呢？ 跟我们是国家是比较类似的。所以说整个日本这个出海呢，也是为我们国家的这个创新药的出海呢，提供了一些可参照的意义吧。然后最后就是我们推荐的这个标的，那接下来就给各位领导来详细展开一下我们这个报告。啊，首先从这个需求端来看的话，整个这个创新药的这个出海的这个需求。 呃，那么从过去我们已经达到的成果来看呢，整个bd的这个数量也是屡创新高，然后整个全球份额占比也是现在显著的提高，然后还有很重要的一点就是我们看呃右面这张图呃，我们的这个呃数量占比是只有14%的情况下，然后整个呃相对全球的这个金额的占比是达到了67%，所以说可以看出来呃mnc海外的mnc，他是很愿意为我们的这个。国内的创新要支付一个更高的溢价的呃，那么msc对于这个呃创新管线的这个购买也是持续的增强。 呃，那么我们的这个呃之前的这个bd的这个药物呢？主要还是在集中在这个肿瘤领域，所以说我们可以看到整个肺癌领域，我们是在海外的这个分子已经有非常完善的布局了。然后我们是预期到2026年的话，全球肺癌药物的分子是能够达到370亿370亿美元。然后目前我们已经有13个分子，在呃跟mac的合作下开展，或者开展这个，或者你开展这个三期临床，然后也是覆盖了这个肺癌全部的三大亚型吧，包括小细胞肺癌肺小细胞肺癌egfr突变型以及非小细胞肺癌egfr的野生型呃，整个还是有很多的这个呃，中国的这个创销分子是有希望改写呃未来全球的这个诊疗指南的包括这个克隆博泰的超普推d.C，这个也是明年q1就能够获批上市了。 呃，也是呃首批能够在海外上市的这样一个中国的创销分子吧呃整体还是呃非常全面的一个布局，呃，那么在这个呃消化道肿瘤上面我们也是有这个12个分子在与mnc的合作下进行二三期的这个研究呃包括我们熟悉的这个呃三升卖给辉瑞的这个星期的这个双抗，以及come on的e o c单抗呃，还有这些呃双抗的a d c以及单抗的a d c等等一系列的分子。呃，那么还有妇科肿瘤上面妇科肿瘤其实也是比较大的适应症吧。 然后我们也是预计26年，它会达到一个560亿美金的这样一个呃份额。除了乳腺癌之外呢，子宫内膜癌和这个卵巢癌也是比较大的适应症。呃，那么也是有比较多的，这个中国的分子在呃开展这个23期临床是有11个母呃，那么之前呢，我们的这个bd可能主要集中在肿瘤药上面，然后未来我们预期也是在代谢和自免领域是会有越来越多的这个呃，中国创效的分子能实现出海呃，那么包括减重领域，然后降血脂的药物以及自免方面，呃1些病呃特性皮炎哮喘,c,upe等等的药物都是有希望这个出海的，然后呃呃，我们也就是目，目前来看就是26年的中报，我们也是梳理了就是这个呃，整个这个呃m.C，他在中报里面提到了这个国产的创效的分子吧，然后也是很重点强调了比较多的品种，然后包括塞诺菲等等。 呃，这些呃公司呢？他也是强调会越来越关注中国的这个自免药物的这些资产。所以说，我们认为自免药物也是未来出海的一个比较大的一个趋势吧。呃呃，那么从需求端来看呢？ Mc，它是有一个非常大的一个bd的需求的，所以说也是造就了我们这个国内出海的这样一个盛况吧。呃整个根据我们的统计mc，它在31年呢会有这个超过200款的这个药物到期，然后整个这些药物涉及的销售金额呢？是差不多2800亿美金的，它是在25年的这个销售额啊，其中诺赫诺德莫沙东bms辉瑞，我们看到它的这个占比都是比较高的，呃，前三家已经占到了50%以上，呃，然后超过30%的也是有比较多的加数，所以说它已经有1个很高的这样一个。 呃应收的风险暴露度，所以说有这样一个比较大的结构危机呢，也给国内的这个创销企业带来一个出海的契机，而且他们就是从这个呃右边的这个图，也可以看到他们的这个现金储备也是非常充分的，所以说有足够的资金来进行这个bd的交易。呃，那么国内的这个呃呃从供给端来看的话，我们这个呃整体的优势还是比较明显的。首先，第一个优势就是国内的这个政策优势，呃政策优势呢，是这个我们这个创销出海的一个底层逻辑吧，呃从最开始的这个呃政策呢，主要是集中在这个药审的这个审评审批的提速，然后后面呢？ 逐渐是呃，这个延伸到了医保呃医保支付端以及这个呃以及审评端，然后从这个25年开始呢，然后在政府报告中，共政府工作报告里面首次提出了创新药，那么目前今年上半年呢，政府工作报告里面已经把这个生物医药产业列入列入了这个新兴支柱产业和这个。呃，整体也是呃，这个这个重要程度在逐呃每年都在显著的提升吧。呃，然后第二个优势呢，就是我们这个海国科学家的归国创业的红利。呃，目前来看的话，整个留学生回国的这个人数是持续在这个增增加的，然后我们的这个呃创销的扶持政策也是一直都有嘛，所以说呃整个这个国家端的这个层面政策层面的这个发力的话为国与国科学家创造了一个很好的创业的条件，呃包括这个10年创办百年神州的王晓东博士，11年创办信达生物的于德超博士，还有一二年创办康方生物的夏威博士等等这些呃，这个中国医药的先行者公司呢已经成为了头部这个国内头部医药的这个创新企业。 呃，那么第三呢就是我们的这个研发效率还是很高的优势的啊，因为整个国内的这个工程师红利的这个影响，所以说国内的这个研发成本相对比较低，然后我们也有这个iit的这个研究，所以在早研呃比较成本比较低，然后能筛出比较多的这个早期分子的情况下。然后我们通过iit的研究，顺利的拿到这个临床的这个数据，呃，然后所以能够比较快的这个看出来我们这个药到底怎么样，然后也是可以看到我们这个呃临床的这个数据呢，也是在每年显度的增加，然后目前已经是呃呃达到了这个在全球很高的这样1个水平，呃，我们的这个每年的这个呃新启动的这个呃，这个呃临床的数量呢，也是已经远超了美国。 呃，那么在这个研发效率方面这个快了之后呢？我们的这个质量实际上也是在显著的提升的，从first class的这个数量上就能可以看出来呃2026年q1的话，我们的这个first class的这个占全球的比例已经达到45%，是超过了美国，我们也是预期整个全年这个。比例将会达到一个更高的数字，所以说我们是从一个呃研发的大国慢慢的转向了研发研发的强国发生了这样一个结构性的转变。 呃，那么整个我们也可以看到就是之前做的可能更多的是工程化的创新后面慢慢的我们整个这个呃分子上面的质量也是在逐步的提升吧。呃之前是包括伊泽布替尼，然后这个也是国内目前唯一投对头，实现对b2疗法有效的这样一个分子吧，整个也是做了比较多的创新在在母核上面，相比于伊布提尼是有比较多的改构，然后包括这个克隆伯泰的这个skp264在格莎土豆单抗的基础上也是做了比较多的改变吧，这样能够实现呃这个更好的一个疗效以及安全性。 目前格莎土豆单抗呢在肺癌领域是基本上完全都挂掉了，然后适应症非常有限。然后我们也可以看到莫沙东对于罗呃，对于这个克隆模泰的skv264是非常重视的，然后也是开了这个目前已经开了17个三期临床，呃，未来还是会覆盖更多的适应症，然后有希望延长这个呃k2的这个生命周期也是呃另外除了这个bd之外呢，然后我们认为纽扣然后之后并并购出海也是一个新的方向吧。我们可以看到mc，其实它在收并购上面花的钱是比呃bd上面花的要多很多的呃，25年全年的话bd的这个总包是1700亿美金，然后首付款是1300。 呃，135亿美金，但是25年的，整个的，这个。呃收并购mc花的钱呢是1045亿美金，所以说整个的这个实际呃花销上面的它的这个呃收并购的这个投入呢？是这个呃bd的投入的这个接近八九倍的这个样子吧，所以说我们认为就是目前m呃，目前这个国内创药企它从通过纽扣出海的话，能够实现一个快速的这个出海呃，然后在海外推进一段时间之后呢。实际上，在呃被m.Ac收并购之后，能够获得一个更高的这样一个交易的金额。 呃，那么说完国外海外的话，我们认为国内实际上未来也是有希望出现多款的这样一个重磅炸弹的，特别是国内的这个创销支持政策也是在持续的深化吧。呃也是可以看到就是最开始的，这个呃主要是集中在这个药审呃药物审评审批的这个时间上