发布时间:2026-08-19 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 公司核心产品破伤风疫苗(欧林利安)保持市场领先,具备不良反应率低、效价高、规格全、三重保险等优势,连续九年市占率第一,2025年政策落地后增长回到正轨 2. 金普菌疫苗已完成三期临床揭盲,预计2026年8月底前披露完整CSR报告,国内注册拟年底前提交NDA,定价不超过每剂2000元,有望纳入医保支持的创新药范围3. 金普菌后续规划:国内拓展骨科及全院适应症,海外管线采用平台化BD模式,打包金普菌、同类蛋白等院感相关产品推进全球化商业化4. 压疮适应症为金普菌第二适应症,计划与NDA注册同步推进,年内完成相关工作 二、研发与商业化进展 1. 破伤风疫苗商业化路径:1.5年内推动出台专家共识、诊疗指南等政策,嵌入医院HIS/PASS系统;2025年政策落地后,疫苗接种覆盖医疗机构加速,未来3-5年国内二级以上机构接种覆盖率有望从当前20%-70%拉平至70%水平 2. 金普菌BD模式:采用平台化授权,涵盖多管线及全球市场,未来可能与跨国药企合作,除首付款及里程碑外,或有10%-20%的销量提成三、风险与关注 1. 疫苗推广受医生用药习惯养成周期、医疗机构资质获取周期等因素影响2. 金普菌海外市场拓展面临跨国药企竞争及全球化商业化谈判不确定性3. 国内疫苗监管政策、医保政策调整可能影响产品定价及放量 四、公司战略规划 1. 2026年上半年实现稳健增长,下半年重点为:夯实破伤风疫苗主业;推进金普菌注册及海外BD谈判;推进口服幽门螺杆菌疫苗进入临床前,践行"超级细菌疫苗+全员疫苗"双轮驱动战略 二、音频原文(转写) 所以我们在这个呃,就是呃,抗生素一代又一代的升级当中,我们会发现说就是魔高一尺,要道高一丈。那它呃,识别了你的抗生素,呃,就是对它的进攻以后,它会变换颜色,然后它还会有一个比较呃,这个聪明的地方,就是菌毛和菌毛不要接触,它还可以远程传播,就是会告诉你可能这一类的药物。对你的伤害,所以他就可能会在这个呃治疗的过程中呢不断的变化,这就滋生了这个耐药的这样的一个不断的发生。 所以有多种因素呢导致了我们这样的一个情况。那未来呢,我们也可以看到整个排期的骨科的手术的大概每年从封闭式呃骨折到未来的排期手术等等这样的一个应用场景。那么实际上,如果说未来进行商业化的这个布局的话,第一个还是要从政策层面。除了我刚才讲到的国家级控局、国家卫健委的这种政策以外呢。 我们还是要落实到应用场景。呃,我们肯定首先要做的第一步就是能够在整个数据完整出来以后呢,在短时间内 与专家们、顶层的专家们呃,达成一个专家共识。呃,关于这个产品未来的这个应用的场景。适应性。 以及临床路径的这样的一个出台。同时呢,要更多的推动呃国家更高层面的文件,呃比如指南、诊疗规范,以 及我们国家的G D P的这种呃这个标准。来落实到各级医疗机构,这是可能未来在。一年半之内要去走的这样的一个路径。 那么除了这个政策以外,还要团队的系统化的这样的一个。呃,培养 那大家都知道,临床应用疫苗一样会遇到疫苗资质的问题,所以在 呃,欧林的这个土壤当中,关于临床应用的疫苗可能。是比较有天然的这样的一个优势。在拓商风尚 呃,从去年开始已经在应用拓展到骨科。 那么如何在骨科的门诊?住院部实现。门诊可以门诊药房。呃,处方以后闭环,然后到急诊科接种疫苗。 那么病房的呢,可以实现床旁接种。这样就减少了未来金普上来以后呢。在骨科的应用的这样的重新走。这个破伤风的这样的一个路径。 在路径依赖上,我们可以更好的去拓展。然后呢,解决各二级及以上医疗机构目标医疗机构的这样的一个铺路。同时呢,有了临床路径和政策以后呢,还是要进行这个嵌入到我们处方习惯当中的这个HIS系统。和pass系统的这样的一个系统性的帮助,辅助于呃医生的这样的一个提醒,就是我们 在这种目标的患者出现的时候,直接能够电子处方嵌入其中。 这样可以大大提高医生诊疗行为的效率和准确性。啊,就是可能在这个从政策到团队 到体系化建设,以及未来我们需要走的这个一年半的路径的。基本的情况,呃,这位老师您看看还有没有需要我补充的?谢谢你。 嗯,谢谢楚总,非常感谢,然后。呃,我我我是凡凡,我就接着楚总,我就简单的补充一下。因为刚才说BD出海那个事儿,然后又问到金普的长期商业化,我就正好补充一下。呃,因为在和国际M N C交流的过程当中呢,我们其实在谈交易结构啊,还有就是未来可能的合作方向的时候,我们也谈到金普的一个全球的商业化的一个情况,我觉得也是分享给投资者做一个展望。 因为大家知道我们现在是骨科适应症。刚才也详细的介绍了,接下来我们怎么准备去在中国把我们的第一个本土的市场给做好做大。当然大家也知道,我们今年会晚一些报第二市民证压舱。那其实这个呢,在欧美市场,从它的这个发病率还有整个的卫生经济学来说,有可能这个市场未来会比中国的市场它的这个嗯浸透率会更大,整个的销售呢也会更被M N C在这。 适应症上看好。所以金图,我觉得。第一个我们要做好的是中国骨科市场以及骨科向全院的一个外推。另外呢,就是第二适应症。 嗯,我觉得它的第二增长曲线就长期来看,金土为 公司的报表的贡献可能是在B D。那除了传统的upfront和mouse洞 还有这个。一类新药,我估计可能常规能做到一个中位数。百分之 十几二十几的一个loyalty的提成。 所以我觉得。从金浦 七十三点二五往后看的话,我们更看好的是它全球的。一个市场以及 在B D落地以后 嗯,交易模式确定以后,可能带来的第二个增长曲线。啊,就补充一下。 刚才国联老师提到的关于长期商业化的这个问题。啊,谢谢。嗯,谢谢樊总的补充。下面有请中信建投的老师 提问。 好了。呃,感谢公司管理层给我提问的机会,我是中银建投的分析师潘然。呃,我主要是想针对那个扩张性疫苗这块。啊,就是。 呃,提下问题啊,主要是想问一下,就是我们 呃 呃,认为就是未来的这个国内扩张风疫苗这块。啊,渗透率 呃,我们觉得会提升到一个怎样的水平,然后 这个提升空间的话,取决于 嗯。一些因素的一个变化。以及我们如何看待这个破伤风疫苗未来的一个竞争格局。 唉,主要是这个问题。对。谢谢这位孙权老师。呃 那针对您的问题。 呃,我做以下的三个方面的介绍。呃,其实整个扩张风的市场是比较潜力是非常大的,就是应用是场景也是非常多的。那么现在整个的 这个二级及以上医疗机构有获取到疫苗资质的,能够进行国家规范处置的。从呃,像重庆 呃,较高的这样的一个呃整体的这个呃医疗机构的资质的获取,从百分之七十。 报全国较低的个别省份的百分之二十的医疗机构可以实现疫苗接种的这样的一个场景。所以在未来的三到五年,我觉得基本上可以拉平到像重庆的这样的一个基本面。那么另外一个呢,我们也做了一个每万人的整个扩张性疫苗的贡献率的一个回顾。我们会发现较高的省份呢,大概在每万人的贡献率呢,在七十G就全国最高的省份。 是每万人七十斤。那么,我觉得在未来的 这个目前最低的大概在每万人。二十支左右的这样的一个省份,那么再通过三年。うん。 情况,那么刚才还要。果实啊,从卫生经济学的角度,从国家规范的角度,不断的去推动以后呢,整个市场也会迅速的扩大。那么大家都知道,欧林生物呢,目前是市场蛋糕扩大的同时呢,欧林肯定也是最大的获益者。这个我觉得对未来是比较持续的看好的。 那么可能刚才呃老师没有提到的,我相信大家也是会比较关心的几个问题,就是说在这样竞争格局下。欧林怎么去?做到就是既能够保住基本盘,还能够去拓展,因为未来肯定会。就是出现说一定份额的下降,那么怎么样让蛋糕变得越来越大? 呃,怎么样在下降份额的时候,我尽量让份额下降的速度能够变缓。第一个就是要建立这个长期的这样的一个呃良好的学术的合作的同时,要建立欧林利安的品牌从 这个呃真实事件研究就最大样本量的用于创伤的这个真实事件研究当中,发现奥利利安的这个不良反应率。是所有产品当中最低的,每万人的发生率仅为百呃三点八八,就每十万的发生率为三点八八。那这个呢,就是是同类产品发生率的。 三分之一就是只占整个市场发生率的百分之三十。另外一个呢,欧琳提供了各种巨型的这样的一个。呃,使用是目前市面上企业当中破吸附、破伤风疫苗的。规格 啊,是最全的,既有西林亭,又有玉冲,同时。 我们每一个规格呢,都含有V V N标签的独立的标段。既有高标段,又有低低价格的低标段。同时呢,呃,真正的产品的质量过硬也是,呃,品牌推进的很重要的一个点,就是欧林利安是。它的效价是呃,累计呢达 到一百零八,是国家标准的二点五倍,这也是目前市场当中。 效价最稳定,效价的这个呃率呢是整个产品的保障。那么同时可能除了这些以外呢,我们还有疫苗的三重保护。大家都知道,现在国家基层医疗师都在积极的推进分级诊疗。欧林生物呢也在帮县级的紧密型医供体单位呢去建设分子诊疗的这样的一个工作。 从破伤风来讲,救治要到县级人民医院,就是我们紧密型医共体的主委单位。那么可能首针疫苗的接种呢,会在这个 呃,医疗单位,但是大家都知道无免疫史的人群还有二三针。所以。怎么样让患者究竟能够接种到二三针的疫苗? 是通过紧密型医共体的单位呢,去传播和培训到各级乡镇卫生院。呃,同样的同质化的这个预防处置的这样的一个推动。那么便利于呃老百姓以患者为中心。提供更高质量的服务。 那同时呢,欧林利安呢,提供单重的疫保险、疫苗保险。从产品质量险 到A I做不良反应的保险 以及到突破病例每人的五十万的这样的一个保障。就三重保险的这样的一个呃保障呢,也能够使得这个整体呢提供更高的服务质量。那么同时呢,还有就是 呃,奥林利安呢是做了。 新 三个温区的实验。长达四千公里的这样的一个实验,从低温常温到高温的多温区。来保证疫苗运输过程当中的质量过硬。那么在这样的情况下,截止目前为止呢,我们已经超过两千万次的这样的一个销售,连续九年的四战。 率第一的这样的一个呃数据 所以在这样的合作的情况下呢,我相信 不仅帮助我们这个疾控中心建立更好的这样的一个呃服务,同时呢也帮助各级医疗机构符合国家政策的要求的这样的一个分级诊疗,紧密呃行医供体的这样的一个建设。我们在不断的推进和落实。嗯,郑泉老师,您看看还有没有什么我要补充的?谢谢您。 哎,好的,好的。感谢涂总,讲得非常详细。啊,那我这边没有。うん。 没啥问题。嗯,那有请那个下一位老师。下面有请博海的老师。不能放。 呃,唉,公司领导好,我是国泰医药林旭东。呃,我这边也是围绕着金浦在提两个问题,一个是这个 呃 因为大家也是。披露的三期的数据,那后面的整个监管的时间,就是国内的注册监管的时间的这个节奏,大概是怎么样的?第二个的话就是。 呃,我还是会关心说这个产品它在临床上的性价比,因为 现在我们是一个单秒,但我们将来可能会做连秒。呃,我不知道。就是我们将来的可能的定价,包括和这个手。比如说骨科手术的价格。 包括这样一个。呃,患者的性价比和体感可能会在大概到一个水平,包括将来可能联苗。会把这种提拔到什么样的水平?主要这两个问题。 唉,好的,谢谢宁总。因为第一个问题比较简单,我就这边来回答了一下小凡总。嗯,您提到的那个金不进国内的监管的。呃,那个申请呢,呃,按照目前我们公司目前的进展呢,我们在拿到完整的临床总结报告以后呢 ,我们会会同其他的 嗯,包括我们C M C的资料,临床前其他的研究呢。 呃,会下一步呢去向国家的C D E。申请推N B A 在推N D A沟通的同时呢,我们也会同步的开展 这个因为是一点一类的原创,呃,新药同步的去沟通。这个优先审评。那么这两步做完以后呢,我们就会正式的去递交。 呃,N D A生产注册按目前的进展呢,我们是希望嗯,在今年年底前能够达到这么一个进展的一个。的情况 呃,那么在这个正式NBA受理以后呢,我相信各位。投资人老师也知道我们还会。呃,尽力到国家局对我们生产工艺现场的检查。 呃,还有这个GMP的复合性检查等一系列工作。呃,整个这个用时呢,我们预计 也会在运营。一年以上的一个时间。这个呢,就是一个总体的。 在我们金福郡三期