688319 欧林生物 投资者关系活动记录表-20260722

在合作模式上，创新疫苗的国际授权通常采用“首付款+研发里程碑+注册里程碑+商业化里程碑+销售提成”等综合交易结构，具体交易价值取决于临床数据质量、授权区域、权益范围及条款设计等多重因素。截至目前，相关合作仍处在商讨阶段，若存在重大进展，公司将根据相关规则要求及时披露。 问题3：公司重组金葡菌疫苗选择骨科手术为适应症的原因？ 回答：公司重组金葡菌疫苗目前临床试验适应症为闭合性单一或多发性骨折的骨科手术的金黄色葡萄球菌感染高危人群。选择骨科手术为适应症，一方面是因为骨科手术中金葡菌感染率较高，另一方面是因为骨科手术患者相比之下自身免疫情况较好，有助于临床试验的成功。 问题4：公司重组金葡菌疫苗第二适应症的临床试验方案如何设计？ 回答：重组金葡菌疫苗第二适应症拟针对压疮预防。目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究。具体的临床试验方案还需在申报临床前与CDE沟通确定，预计今年申报临床批件。 问题5：后续适应症拓展战略是怎样的？ 回答：理论上，重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防。目前，公司计划在现有骨科适应症基础上，按人群风险高低，有节奏地从院内高风险人群、免疫力偏弱人群和应急场景人群三个方向推进，从核心适应症切入，逐步向高风险人群延伸，最终覆盖尽可能广泛的临床场景。结合前期的基础调研，公司也在积极探索其他适应症，目前已完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究，待获得Ⅲ期临床总结报告后也会根据试验数据进行更深入的分析。 问题6：手术中感染金黄色葡萄球菌有哪些后果？ 回答：如果术后感染金黄色葡萄球菌，则须对感染部位进行二次手术和数周的抗生素治疗。即使患者经过二次手术及数周的万古