荃信生物02509HK2026年中报业绩交流会

发布时间：2026-08-21 一、AI总结内容 一、核心要点 1. 2026年上半年营收超4亿，同比增超100%，净利超2亿，现金储备超10亿（含7000万港币回购）2. 出海项目高效推进：罗氏合作P.X031n新西兰一期入组（5个月完成），合作伙伴Woburn、Cadera获大额融资支持海外开发3. 自研双抗管线：4款产品披露，3款进入临床，下半年至明年上半年将读出数据4. 商业端突破：乌斯奴单抗上半年销售额超去年全年，首次实现利润分成，确认收入近5000万5. 1.0阶段单抗管线：1款已上市，1款有望2027年上半年获批，3款处于三期/NDA申报阶段6. CDMO业务：上半年完成生产基地全资持有，新增订单超1.7亿，成为稳定现金流来源 二、重点产品进展 1. 双抗027：常态化给药（12周/周期）验证，下半年启动国内四项二期临床，海外同步推进2. 双抗030：已接盲数据显示安全性佳，ADA发生率低，半寿期超40天，合作伙伴Cadera获2.78亿美金融资3. 单抗004（乌斯奴）：预计2026年全年销售额超6亿，上半年利润分成达4000万，目标峰值销售15-20亿4. 单抗008（白介素4/13）：已获NDA受理，预计2027年上半年获批，公司将自主商业化5. 单抗002、005：两款特应性皮炎三期临床年底前完成，拟下半年提交NDA6. 双抗035：针对CK靶点，9月提交海外IND，年内启动海外临床，有望成为价值提升核心产品三、财务与业绩展望 1. 收入结构多元化：BD授权（占九成）、产品分成、CDMO服务，未来确定性收入占比将提升2. 2026年营收目标5亿，预计超目标完成，若新增BD落地则盈利更有保障3. 负债率降至健康水平，资金储备可支撑2-3年研发推进4. 未来收入趋势：产品分成、供货收入将持续增长，008获批后新增自主商业化收入，BD占比逐步下降 四、投资者问答核心 1. 乌斯奴全年销售指引超6亿，目标奔7亿以上2. 后续三年每年营收不低于5亿，同时保持盈利3. 双抗推进效率源于技术储备、一体化能力、合作伙伴协同4. 布局遵循慢病长周期需求，未来或拓展新兴分子形式5. 集采暂不担忧，乌斯奴尚未形成规模，预计5年内不会落地五、风险与关注 1. 港股交易流动性不足，影响估值与融资能力2. 双抗、单抗临床开发进度不及预期风险 3. 产品商业化竞争加剧风险 六、公司战略总结 1. 深耕自身免疫领域，推进全产业链布局2. 1.0阶段产品夯实业绩基底，2.0阶段双抗推动增长弹性3. 国际化以BD出海方式推进，借助合作伙伴资源实现全球化布局 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加全信生物2026年中报业绩交流会，目前所有参会者均处于静音状态下面开始播报声明。本次会议服务于邀请参会的广大投资者会议音频及文字记录的内容，仅供参会者内部使用，不得公开发布全信生物未授权任何媒体转发。本次会议内容未经允许授权的转载转发，均属侵权权信生物将保留追究其法律责任的权利。全新生物不承担因转载转发而产生的任何损失和责任。 市场有风险投资需谨慎提醒广大投资者谨慎做出决策。在会议开始前，我们提示各位投资者在主讲嘉宾发言结束后将留有提问时间。首先请允许我介绍出席本次会议的管理层，他们分别是创始人董事会主席兼总经理裘继万裘总执行董事副总经理林伟栋林总董事会秘书胡延宝胡总。接下来有请主讲嘉宾发言，谢谢。 好，非常感谢各位投资人郭总参加我们全新收入的2026年度的中期业绩的会议啊。嗯，那我来由我来先给大家介绍一下呃公司的呃业务的进展后面我们的财务总林总会给大家介绍财务方面的进展，最后也最后也留我的时间给大家进行提问。呃，我们的董事会主席陈总也会回应一下，大家关比较关切的问题。那首先，我来开始给大家做一个呃公司上半年进展的一个汇报。 呃，这张页面大家实际上都比较熟悉了，因为我们一直保持在我们这个对外宣传的ppt里。呃。原因也就是因为从全县成立之初，我们就深耕在自勉这个领域，而且围绕着自勉需要构建哪些能力，我们逐步打造了一个全产业链的一个公司。所以不论是从研发的角度还是从我们持续强化的cnc的角度，我们也在前面的10年做了非常好的铺垫，外加我们的商业合作伙伴给我们带来非常好的商业端的产品的开发确定性，以及未来海外双向开发的这样1个非常非常高效的一个节奏啊，我们也相信呢，随着全球收入持续，在知识一定领域的这样一个布局也到我们未来自己在商业化的努力，我们可以持续的保持在自勉自勉领域的一个领先的升位，同时呢，也向成为一个综合性的自勉制药企业去迈进啊，这是一个简单的一个初步的一个开场白，然后呢，接下来给各位再汇报一下今年上半年的一些主要的进展，那首先呢，是我们的几个一个亮点的总结吧分成三个方面第一方面是我们出海的项目进展都非常的顺利，重要的节点都密集的实现了兑现，包括我们和罗氏合作的k.X031n。 这个产品在新西兰顺利启用了一期临床的给料，所以说我们也拿到了一个相应的里程碑，所以这个也是在我们从签约开始。当进到临床，也仅仅只花费了五个月的时间，也是一个非常高效的一个节奏。呃。另外呢，我们两家合作伙伴和卡多尔在资本市场都取得了非常不错的进展，也是进一步代表了我们这些产品也获得了国际非常头部投资人的一个充分的认可。 呃，合作伙伴呢也取得了相应比较丰厚的资金，可以支撑这些产品后。后续在海外市场的一个持续稳健顺利的开发啊，这是第一点数码项目的顺利的进展，然后其次呢，我们在持续的自我迭代去构建自己的自研双抗管线矩阵啊，截止到目前为止呢，我们四款的产品已经披露出来，后面当然还有更多的产品陆陆续续未披露，那现在呢，这四款产品有三款都已经进入到了临床阶段。呃也是代表着全县一直以来的一个高执行力的一个体现， 因为我们这些产品从去年披露到进入到临床，乃至于到现在临床的进展都是一个持续高效的一个过程啊。 所以说呢，我们和合作伙伴的这样一个协同可以保障这些产品的持续的稳定开发。其次呢，就是在今年的下半年到明年上半年。会有一些数据会陆陆续续的读出，我们相信这个也能去进一步的去回应大家的这样的一个关切。这是第二点，然后第三点呢，就是从商业端，我们也是确实取得了非常不错的成绩，有赖于我们合作伙伴华东医药的这样一个坚定的一个支持，我们的在乌苏和单抗，今年上半年的整体销售额就已经超越了去年的全年。 而且还有一个非常重要的点，就是我们首次实现了这个产品的这样的一个利润的分成。所以从目前来看的话呢，这个产品的利润分成加上供货，今年上半年我们确认的收入就已经接近5000万，所以我们相信产这个产品的下半年也会取得相应的一些。呃，比较不错的一些成绩啊，这是整体的一个亮点的总结。那随着我们的这个里程碑各个各个节点的持续的兑现，我们也取得了非常不错的这样的一个财务的成绩啊，包括上半年营收超过四个亿，同比增长百分之超过100%。 然后另外呢，我们的金条的净利净利润也超过了两个亿。另外的年终的现金储备也维持在十个亿往上。这而且这还是在我们花费了大概7000万港币。回购公司股票的这样一个前提下，所以说，我们从财务端也是一直持续稳定的状态，后面我们的财务总林总会跟大家具体汇报一下财务的情况。 所以大家可以看到，就是我们就一直跟大家讲全系通过自我的迭代，就把自己分成1.0阶段和2.0阶段那1.0阶段的管线呢，我们持续的在去优化和推进，所以目前来看的话，呃五款1.0阶段的单抗产品，一款已经一款已经货币上市，取得了非常不错的销售成绩，还有一款已经在nba的顺利的审阶段啊，我们相信明年上半年应大概率也也能获批上市销售，再加上还有3款都处在三期以及接近就处在三期或者是接近nb.A申报的阶段，所以这些产品我们相信未来可以给公司持续的去筑牢公司的这样一个基底，然后另外呢，从零二期开始的这些双抗就代表着公司未来2.0阶段的进一步怎么样去释放？ 放弹性，所以我们也会加大力度去对去，针对于双抗的产品进行临床方面的投入，所以像027，我们预计会在今年下半年陆陆续续开展四项二级临床，这也是我们我们未来一个非常非常重要的一个产品。那包括其他的产品呢？我们也会给合作伙伴提供非常强大的支撑，去帮助去支持他们在海外尽快。去完成现在的临床实验。 然后另外还有一个比较可喜的点就是我们的cdmo业务，因为我们上半年实际上是完成我们对生产基地的这样一个少数股权的收购，呃，把这个生产基地是全全额的，持有在了全信整个集团的下面啊，我们也相信通过这样一个格局可以进一步的去支撑未来，我们这个一方面是自己自由管线的一个cmc相应的一些研究同时呢？那也能给给第三方给我们的合作伙伴带来更加扎实的这样1个cdmo业务的一个支持，所以大家也可以看到像我们今年上半年呃已经签约的这样的一个新增的一个cdmo的业务的金额已经超过了1.7亿，所以这个我们相信也会是呃，对在未来的未来年也会是公司一个比较稳健的一个现金流的一个。 的来源啊也是我们去丰富和优化收入结构的一个非常好的一个措施。那后面就是具体几个项目的一个主要的进展，给各位再做一个详细的汇报，那第二次027呢，目前来讲，我们是已经看到了一些非常不错的一些盲态的数据，而且现在呢，主要的一个比较可喜的点就是它的常态化改造，我们基本上可以说已经得到了验证，所以目前盲态数据下面这个产品所呈现的数据可以支持12周每十二周或者是更长周更长给到周期的这样一个频次，所以这个对我们来讲是一个非常好的，非常可以坚定我们信心的一个事情，然后另外呢，实际上我们也是 一一直在思考，就像呃，大家可能也都比较了解像在天气十七通知里边把幺二三p十九在银切病领域，这样一些疾病是占占据统治地位的。 那我们怎么样能够在二期严重这个领域里边也能去开发出来？一款对于疾病的长生命周期管理能够带来更大获益的这样一款产品，所以我们相信这个初步的成效化的一个验证，再加上我们后续的一些一b七，乃至于二期的疗效数据的一个读出，可以很好的支撑我们这样的一个构想。啊，所以这个是这个产品的一个初步的计划，而且呢，合作伙伴确实也是取得了非常不错的一个成绩，包括我们也列出来，他过往的一个一个履历吧，就已经完成了20项产品的上市，然后也是累计融资超过10亿美金，而微博这家公司截止到目前已经也累计融资3.65亿美金也非常充分的这样的一个。 资金的一个动力和来源可以保证这个产品的尽快的一个开发，所以这款产品呢？除了国内，我们很快的会开启4项，国内临床以外，呃，合作伙伴也会在海外尽快的去推动海外临床的开展啊。这是这个027这个产品的情况，然后呢？030这个像刚才说23p19的双框呢？ 确实是也给我们带来了非常非常多的一个惊喜，因为从目前已经接盲的单质量低分给要组的数据上来看呢，总体的安全性的脉络性都非常的不错，呃半赛期也超过40天，实际上是也可以支持未来的q8w或者q12w这样一个给要的频次，然后另外一个非常值得要注意的一个点就是这个产品的ada发生率非常的低，而且ada的低度也低，所以这个呢和过往的tla的不不论是单抗还是一还是已经披露过一期数据的一些双抗而言的话，这是一个非常非常漂亮的数据，因为tla这个靶点，它从机制的角度上来讲，它是比较容易形成。 呃比较容易发生相应的aa的效应，所以也是基于这样的一个点。我们相信就是卡比尔为什么能够在资本美国的资本市场也能拿到一个2.78亿美金的这样一个融资的一个程度，因为aba实际上是tya，一个主要的一个一个问题点。如果这个问题给你解决的话，这个产品未来的这种临床开发的确定性或者疗效的确确定性实际上是会大幅的增加啊，所以呢，就是如果凯蒂尔是会完成这1轮这个2.78亿美金的融资，并且在纳斯达克反应上市的话，它它的投入估值应该会达到8亿美金同时呢。 实际上，它的这样一个单产单一产品的一个估值也超越了。目前我们全硬件港股的整体的一个估值，所以我们也希望呃，这个卡比尔在美股市场的进一步的道路和露出能够给我们带来一些我们的资本市场上进一步的一些增益啊。所以这个我们也相信，在今年的年内，呃会公布一些更多的一期的数据，然后去进一步的去加强我们对这个产品未来开发的1个信心啊，这是030这