NovaBridge Biosciences NBP 2026年第二季度财报电话会议纪要

00:00:00 有一条标准路径适用于所有潜在疗法，所以在 visarra 的情况下，你知道，我们遵循了该路径，因为我们也是这家子公司的重大股东，但其中还有其他股东，包括拥有 aedd 的原研方。因此，你知道，我们正努力为其寻找最佳路径，从经济角度来看，是为了我们自身，也是为了我们的股东——目前我们是主要股东，我们希望继续引入其他股东以推进该项目。它必须先完成 2 期临床，该临床由我们的合作伙伴 Everest 进行，但最终将设计 3期项目。要继续推进，我们不知道这是否会过渡到 IPO，这对像 theseara 这样的公司来说可能是一个非常选项，我们一直在讨论将投资组合扩展到其他资产。 00:01:00 因此，它具有很强的成为独立眼科公司的特点。但是，你知道，随着第二阶段变得更为清晰，差异化将显现出来。我认为我们愿意考虑这样一种可能性：在资产达到那个阶段时，可能有战略合作伙伴对此感兴趣。所以，我们拥有最大的灵活性，并且正试图围绕我们认为资产具有多种潜在退出路径的地方进行设计。杰夫，您想补充什么？然后也许凯勒如果有什么要补充的，但杰夫，您想谈谈您是如何考虑扩展Visara业务的？ 00:01:36 是的，当然。我认为“最大灵活性”的评论是恰当的。有很多选项可以将公司向前推进。但正如你能想象到的，视网膜资产并不便宜。随着我们向前发展，开发这些确实需要现金。我要说的是，visarra团队曾在这里建立，并带来了眼科专家的专业知识，他们与novabridge在bvd和搜索方面合作得很好。因此，我们正在寻找其他资产，以继续将vasara建设成为我认为最终会成为一家中等规模制药公司的企业。所以，从你的问题的角度来看，也就是说，最终是否会有稀释？很有可能，在某个时刻我们可能需要筹集资金，novabridge可以选择投资或不投资。 00:02:31 然而，我想说的是，我们计划创建一家公司，从为股东创造价值的角度来看，其发展速度将远远超过（现有模式的）稀释效应。所以，我对我们正在做的事情感到兴奋。我想，一旦我们揭开我们所有工作的面纱， 你能看到全部范围，但无法体会其力量。 00:02:52 眼科学专长有了thesarra，再加上novabridge的BD搜索与评估专长，我认为一旦您看到我们正在构建的一切，这些都将取得成功。 00:03:05 太好了。如果允许的话，我想就jimva stomic问一个快速的问题。考虑到之前与FDA的互动以及他们关于某些广泛有效性测量的指导，这同样适用于PD-1、低C、Claude和低人群吗？最终，你知道，在决定为该群体进行关键性开发之前，你需要看到什么样的有效性？ 00:03:32 菲尔，也许这是个适合你加入的好地方。当然，谢谢克丽斯蒂。呃，所以安德烈亚斯，这是个好问题。呃，我们与FDA的沟通主要集中在一个PD-L1阳性人群上，对于这个人群，美国的三种免疫检查点抑制剂都有适应症。所以，我们并没有，我们尚未与他们讨论PD-L1低于1%的情况，而且我想，正如你所知，我们正在进行的1期研究中也有PD-L1低于1%的患者。我想随着这些数据的成熟，我们将能够就那另一组患者的生活周期管理做出其他决策。 1%以上。太好了，非常感谢。感谢你的问题，安德烈斯。 00:04:24 所以我们通过网络直播有几位发言。第一位发言内容如下。第一行：胃癌领域正变得越来越具有竞争力，有多个针对CLD和18.2的定向疗法正在开发中。当您思考给予我们仍然在战略上，您在哪里看到它区别于现有和新兴疗法的机遇，以及这是如何影响开发策略的。 00:04:50 谢谢Tara。呃，马克，你想参与一下这个吗？然后也许扎可以补充点什么。当然，谢谢克丽斯蒂。所以你完全正确，Claudin 18.2显然正成为一个越来越有竞争力的靶点，尤其是在一线胃癌治疗中。 00:05:09 数学已验证了生物学和商业机会，但我们相信仍有大量空间采用差异化方法，特别是那些能够覆盖更广泛的患者群体、易于融入现有标准护理框架，并能提供良好治疗体验的方法。 00:05:29 艾瓦斯托米格（Aiva stomig）被设计为针对AC claudin 18.2的特异性免疫放大剂。 抗体，并且与仅针对c-钙粘蛋白18.2高表达肿瘤的限制性方法不同，我们的研究实际上纳入了范围远为广泛的患者群体。 00:05:47 一项染色加上，在我们迄今为止公开报告的数据中，仅有1%的细胞，我们观察到在所有occludin 18.2和PDL1表达水平上均出现反应。 00:06:01 联合使用gvasomig、nevo和FOLFOX方案，其早期的疗效和耐受性都让我们备受鼓舞。 00:06:10 再次，我们公开指出，在每TIG剂量八MIG的情况下，该联合用药产生了75%的ORR，值得注意的是，在52名可评估患者中，有51名实现了肿瘤缩小，且初步中位PFS为16.9个月。目前这些是单臂数据，显然需要随机对照试验来证实，但我们相信其肿瘤控制的深度和一致性，为该药物的一线开发提供了强有力的依据。 00:06:41 另一个潜在的差异化因素在于其实用性，我在这方面深信不疑。 00:06:52 降低商业应用门槛，sojiva stomic 正在现有标准治疗之上直接开发。这是一种即挂即用的输液方式。无需剂量滴定，也无需强制性的两小时输液后观察期。 00:07:10 嗯，所以椅位时间会很可预测，嗯，护理运营负担肯定会减轻，所以我们相信在高客流量诊所的采用会。 00:07:23 好的，这是翻译： 确实如此，嗯，所以这些就是塑造我们发展战略的属性。我稍后让菲尔（Phil）再详细讲讲。但您知道，我们的目标是，从广义上讲，要确定我们所做的（或：该方法）能否在18.2%的阳性人群中带来有意义的好处，同时保持一线治疗中所要求的可耐受性和可用性。 00:07:48 您知道，有很多，正如我之前提到的，针对Claudin 18.2靶点正在开发很多治疗方式，包括ADCs、T细胞激动剂、细胞疗法，这些最终可能都会扮演重要角色，但是，您知道，有效载荷、Talkx、细胞因子释放综合征、剂量递增、后勤复杂性，这些最终可能会影响它们在治疗序列中的位置。 00:08:15 所以，菲尔，你想，呃呃，补充一下那个。是的，让我加一个成分，马克，呃。 00:08:22 我在大型制药公司拥有相当丰富的新药后期开发经验，并参与了很多监管事务沟通。我认为 Jiva 和 Jeva 开发项目的不同之处在于，我们收到的监管意见深度，这不仅为我们指明了加速批准的路径，也为我们提供了非常明确的临床意义标准。这使我们能够设计一项非常精简的研究。如果我们将未来进行预测，我个人认为，在研究结束并与竞争对手进行比较时，我们的项目在商业上会非常有竞争力。我认为这是另一个关键点，即我们监管事务沟通的深度和质量。 00:09:19 太好了。谢谢。那么，今天的问题与解答环节到此结束。现在我将其交还给srizy做结束语。 00:09:27 谢谢塔拉。感谢大家参加。正如我之前所说，我知道我们在整体战略上才刚刚起步。我们非常致力于不仅要很好地描述我们的模型，更重要的是，在giva s domig项目、我们的数据集推进以及visara中的投资组合建设方面向前推进，并确保我们能证明我们有能力在我们接下来的领域进行拓展。 00:09:56 请继续关注。我们期待在秋季投资者巡途中结识众多投资者。一如既往，如果您想安排时间，请随时联系我们团队。再次感谢您的参与。 00:10:10 早上好，欢迎参加 nova bridge 生命科学公司 2026 年上半年企业更新及财务业绩电话会议。目前，所有与会者均处于仅听模式。正式演讲后，将进行问答环节。提醒各位，本次电话会议将进行录音，会议结束后，录音将在 nova bridge 官网上提供。 00:10:31 本次通话中的一些陈述将包含《1995年美国私人证券和诉讼改革法案》定义中的前瞻性陈述，由于与公司业务相关的风险和不确定性，实际结果可能与这些前瞻性陈述中陈述或暗示的内容有重大差异，包括其中列出的内容。 诺瓦桥公司截至2025年12月31日的20F表格年度报告中的风险因素部分，以及任何可能在美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件。 00:11:00 请也仔细审阅随本次演示文稿附带的关于前瞻性声明免责的幻灯片。此外，我们的声明基于截至2026年8月18日我们可获得的信息，bridgege不承担任何义务，在本次电话会议日期之后修订或更新任何声明或信息以反映该日期之后发生的事件或情况。现在，我愿将电话会议交由nova bridgege生物科学的首席执行官Christi Gupta博士。请开始，Christy。 00:11:29 谢谢塔拉。感谢各位今天能来参加。对于还没有荣幸认识 novabridge 首席执行官 anshristi Gupta 的各位来说，今天能在这里非常荣幸。 00:11:41 我七月份加入公司，所以这是我担任CEO以来的第一次财报电话会议。 00:11:46 在讨论我们上半年的业绩和投资组合的进展之前，我想花几分钟时间分享一下我加入奥维桥的原因，以及我对我们未来机遇的看法。 00:11:56 在我的职业生涯中，无论是作为一名医生、医疗顾问、董事会成员，还是最近作为一家全球生物制药公司的CEO，我都一直受到一个简单信念的驱动。 00:12:09 唯有触达患者，卓越的科研才有意义。然而，很多时候，有前景的药物却未能充分发挥其潜力。在许多情况下，挑战并非科研本身的质量问题。挑战在于通过研发、监管审批、融资以及最终的商业化来推动最佳科研成果的转化。 00:12:29 那就是吸引我来到多佛桥的原因。我相信，公司有机会在今天生物技术领域占据一个差异化的位置。我们的目标很明确：识别有潜力的新药，高效推进它们，并追求能让每个项目获得最佳成功机会的路径。 00:12:49 我们正致力于弥合卓越科学与患者获益之间的差距。 slide,please. 00:12:58 抓住这一机遇的时机从未如此有利。如今，全球正在研发的新药数量，已超过我们行业历史上的任何一个时期。我们尤其能在亚洲看到这一点，亚洲已成为新药研发和全球许可活动日益重要的来源。 00:13:17 但关键不在于科学源于何处，也不在于我们的医学始于何处，而在于它如何发展进步。 00:13:25 我们相信，这项能力正日益成为我们整个行业的关键，而 novabridge 正处于创新与翻译的交汇点，具有得天独厚的优势。下一页，请看。多佛桥有三个关键优势：第一，通路。 00:13:43 凭借我们的人际关系、网络经验和专业知识，我们相信能够发掘出有潜力的机遇，包括那些可能被他人忽视的治疗方法。 00:13:53 其次，我们在发展专长方面拥有经验，能够通过临床开发推进项目，产生有意义的概念验证数据，并就最佳前进路径做出明智的决策。 00:14:06 第三，资本配置纪律。 00:14:10 我们不认为每项潜在的新疗法都应遵循同一条路径。正确的发展、融资或合作策略应根据项目的需求来确定。 00:14:20 结构应顺应资产，而非资产顺应结构。对我们而言，这不仅仅是一个理论框架，我们的两个核心项目已经展示了这种方法的各个方面。 00:14:32 吉瓦索姆体现了我们推进一项有前景的项目进入注册发展阶段的能力。 00:14:39 BIS101反映了我们识别有吸引力的机会、获取它并在其周围建立专注型组织的能力。下一页，请。让我通过我们的领军肿瘤学项目givastomic，使其更具体。 00:14:55 除了药物本身的承诺之外，我相信吉瓦托米克（Givastomic）展示了严格执行所能取得的成就。 00:15:02 自2025年7月初始阶段IB数据展示以来，我们已迅速推动项目朝潜在注册路径前进。 00:15:11 下一页，请。让我印象深刻的是过