Moderna宣布,其mRNA个体化新抗原疗法Intismeran Autogene联合Keytruda用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗的III期INTerpath-001临床试验,达到无复发生存期(RFS)和远端无转移生存期(DMFS)双重主要终点。这是首个且唯一在疗效上显著优于当前标准疗法Keytruda单药的联合方案,标志着mRNA疫苗这一此前主要用于新冠等传染病预防的技术路径,正式成为癌症免疫治疗(I/O)的核心赛道。此次III期成功将显著提升全球在研mRNA肿瘤疫苗的获批概率(PoS),并激励更多生物科技及制药企业布局该领域,进而利好具备mRNA相关研发或生产能力的中国生物科技、制药及CXO企业。 受益标的梳理 CXO板块中,药明康德、药明生物及金斯瑞生物科技均具备mRNA相关业务能力。药明康德的TIDES业务可承接mRNA生产,其测试及生物学板块亦具备mRNA疗法早期研发服务能力;药明生物为药明疫苗母公司,我们认为其正布局mRNA疫苗研发;金斯瑞可提供体外转录mRNA、mRNA质粒、mRNA模板及相关研发服务。 生物科技/制药板块中,摩根士丹利覆盖的康方生物及恒瑞医药亦将受益于这一趋势。康方生物目前处于I期临床的AK154为mRNA疫苗;恒瑞医药子公司瑞宏迪医药研发的mRNA疫苗RGL-270,在2026年ASCO年会上公布的数据显示,16例可切除胰腺导管腺癌患者实现100%无复发生存。此外,包括EVM16、SYS6026、TMT101及3D125在内的多款中国企业在研个体化或通用型mRNA肿瘤疫苗亦值得关注。