贝达药业机构调研纪要

贝达药业机构调研报告总结

一、公司经营及市场销售情况

• 2026 年上半年，公司药品销售持续放量，实现营业收入 19.76 亿元，同比增长 14.12%；归属于上市公司股东的净利润 3.02 亿元，同比增长 115.97%；扣非净利润 2.03 亿元，同比增长 6.70%。经营活动现金流净额 4.12 亿元，盈利质量良好。
• 公司已形成九款上市产品的商业化矩阵，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌、低蛋白血症等多个治疗领域。凯美纳、贝美纳、赛美纳及伏美纳在医保协议期内保持原有医保政策不变，贝安汀同步按照国家医保乙类药品进行管理。
• 7 月，埃克替尼和曲妥珠单抗继续纳入《国家基本药物目录(2026 年版)》，贝伐珠单抗新增入选该目录，进一步夯实了公司产品的市场准入基础。
• 海外商业化方面，2026 年 4 月，公司控股子公司 Xcovery 与 Eversana 达成一体化商业化合作，已在美国组建商业化运营团队。恩沙替尼已获得 NCCN 指南一线优先推荐，欧洲上市许可申请已获 EMA 受理。

二、自主研发和临床研究

• 恩沙替尼术后辅助治疗 ELEVATE 研究于 2026 年 7 月 8 日在《新英格兰医学杂志》发表，术后辅助治疗适应症的药品注册申请已获 NMPA 受理。
• 创新管线方面，BPI-572270 是公司自主研发的新分子实体化合物，对携带 KRAS/NRAS/HRAS 不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用，IND 批准后两日内完成首例受试者入组，目前 I 期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段。
• BPI-585771 是公司基于 DegradoX 平台开发的泛 KRAS 靶向蛋白降解嵌合体，IND 申请预计 2026 年下半年提交。MCLA-129 是从荷兰 Merus 公司引进的 EGFR/c-Met 双特异性抗体，与恩沙替尼联合用药研究进展顺利。
• 公司已建立四大专有技术平台，并聘任黄卫生博士和张杰博士担任副总裁，分别负责新药研发和医学策略制定，研发团队结构逐步完善。

三、伏罗尼布眼科项目 DURAVYU 全球进展

• DURAVYU( EYP-1901)相关临床试验正在持续推进中。LUGANO 临床研究结果显示主要终点未达到，但关键次要终点均达成。EyePoint 计划在 2026 年第四季度获得 LUCIA 研究结果后，于 2027 年上半年与美国 FDA 讨论wAMD 数据包。
• 治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的两项全球关键性III期临床研究已完成患者入组，预计 2027 年第四季度对外公布临床结果数据。

四、生态圈建设

• 公司以贝达药业为主体，以医药产业基金、梦工场为两翼，构建创新生态圈。与博锐生物合作的曲帕双珠助力公司快速切入乳腺癌赛道，帕妥珠单抗上市后月度销量稳定增长。
• 全球首个重组人白蛋白注射液(水稻)奥福民销量持续增长，公司与晟斯生物的战略合作持续深化，晟斯生物超长效重组凝血因子VIII(FRSW117)已申报 NDA。