贝达药业机构调研纪要

贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研发为核心的高新制药企业，核心产品包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼和贝伐珠单抗注射液。公司研发体系于2025年进行管理结构调整，整合为“贝达研究院”，实行以项目核心研究者负责制的矩阵式管理架构，并设立内部创新基金以提升早期项目探索效率。公司人才引进方面，聘任黄卫生博士担任首席化学家，逐步形成“领军科学家+青年骨干”的研发团队结构。

BPI-572270是公司自主研发的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，对多种肿瘤细胞具有强效抑制作用，2026年1月获得IND批准，目前I期研究处于剂量爬坡阶段。MCLA-129是引进的EGFR/c-Met双特异性抗体，2024年11月获得IND批准，2025年7月完成II期研究首例入组，并同步推进与恩沙替尼联合用药开发，2025年9月获得NMPA临床批准。

伏罗尼布眼科适应症方面，与美国EyePoint Pharmaceuticals合作开发的伏罗尼布玻璃体内植入剂DURAVYU，治疗糖尿病黄斑水肿的II期临床试验取得积极结果，2026年3月完成首例受试者入组。治疗湿性年龄相关性黄斑变性的II期临床试验也达到所有主要终点，2025年启动两项全球III期临床试验。

恩沙替尼于2024年底在美国获批上市，2025年8月开出首张处方单，2026年4月与Eversana达成合作，共同推进美国市场商业化拓展。公司于2025年9月30日向香港联交所递交H股发行上市申请，目前正在进行申报材料更新，境外上市申请在中国证监会审批中。