公司概况与核心产品
贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究和开发为核心的高新制药企业，成立于2003年，总部位于浙江杭州。公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼，并于2011年获批上市。2020年11月，公司自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊获批上市，成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。此外，公司还开发了贝伐珠单抗注射液，用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。
近期业绩与财务状况
2026年第一季度，公司实现营业收入10.40亿元，同比增长13.33%；归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%，利润端修复明显。主要驱动因素包括核心产品持续放量、新产品商业化逐步推进，以及2025年部分阶段性费用影响因素的消退。公司现金流强劲，银行贷款总体规模可控，期限结构以中长期贷款为主，无集中到期偿债压力。
研发管线与临床进展
公司研发管线丰富，多个项目正按计划有序推进。其中，自主研发的泛KRAS分子胶BPI-572270临床推进迅速，已进入临床Ⅰ期研究；与EyePoint合作的眼科植入剂EYP-1901(DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的全球多中心Ⅲ期临床预计年中公布顶线数据。此外，公司在大分子药物领域也形成了多元化布局，贝安汀(贝伐珠单抗)、安瑞泽(曲妥珠单抗)、贝泽汀(帕妥珠单抗)均已获批上市或启动销售。
海外市场拓展
恩沙替尼国际化进展顺利，已在美国和澳门获批上市，并在欧洲启动上市申报。2026年4月，公司控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。公司将持续稳步推进恩沙替尼在全球市场的商业化进程。
创新生态圈建设
公司近年来持续投入创新生态圈建设，通过战略投资和战略合作，已取得丰硕成果。例如，武汉禾元生物自主研发的全球首个重组人白蛋白注射液(水稻)奥福民已于2025年7月获批上市；与博锐生物合作的安瑞泽(曲妥珠单抗)和贝泽汀(帕妥珠单抗)也已启动销售或获批上市。此外，公司还与晟斯生物达成战略合作，谋划切入重组凝血因子市场。
未来规划与发展目标
公司制定了未来五年的发展规划，通过“四驾马车”协同发力，力争实现公司更大的突破。公司将继续聚焦创新，提升研发效率，拓展多元化治疗手段，并积极融入全球创新药产业链。同时，公司也将持续优化资本结构，在保障研发创新、产能建设的前提下，维持稳定合理的分红政策，兼顾企业长期发展与股东回报。
