艾米利克斯制药公司美国存托凭证招股说明书（2026年8月20日版）

14,090,000 Shares of common stock 我们正在发行1,409万股普通股，每股面值0.0001美元。 我们的普通股在纳斯达克全球精选市场（纳斯达克）上市，股票代码为“AMLX”。2026年8月18日，根据纳斯达克报告，我们的普通股收盘价为每股35.11美元。 投资我们的证券涉及重大风险，这些风险在本文档第S-7页及随附招股说明书第8页的“风险因素”部分以及其他经此处引用的文件中有详细说明。在您做出投资决策之前，您应仔细阅读整个招股说明书补充文件及随附招股说明书，包括此处引用或其中包含的任何信息。 根据1933年证券法（经修正）第405条或证券法的定义，我们是一家较小的报告公司，因此，我们受某些降低的公众公司报告要求的约束。参见本招股说明书补充文件第S-4页的“招股说明书补充摘要——成为较小报告公司的影响”。 每股 总 公开发行价 $ 35.500 $ 500,195,000承销折扣和佣金 (1) $ 1.988 $ 28,010,920扣除费用前归我方的收入 $ 33.512 $ 472,184,080 （1）我们已同意赔偿承保人某些费用。有关向承保人支付的报酬的更多信息，请参阅本招股说明书补充文件第S-20页开始的“承保”部分。 我们已授予承销商一项为期30天的选择权，使其能够以每股[原文此处不完整，通常为价格]的价格购买最多另外2,113,500股我们的普通股。首次公开募股价格扣除承销折扣和佣金后的价格。 无论是美国证券交易委员会还是任何州证券委员会，均未批准或拒绝批准这些证券，也未确定本招股说明书补充文件是否真实、完整。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 承销商预计将于2026年8月21日左右，在收到款项后交付普通股股票。 高盛证券 2026年8月19日招股说明书补充文件 目录 目录 招股说明书补充文件 关于本招股说明书补充说明 招股说明书补充说明摘要 发行风险因素 关于前瞻性陈述的特殊说明 款项用途 股息政策 稀释 特定美国联邦所得税考虑因素 承销法律事项 专家人士 您可在何处获取更多信息 通过参考包含某些信息 招股说明书 第 1 页 46 7 8 9 1111 6 18 1920 24 24 股本说明债务证券描述授权委托书说明单位描述分发计划法律事务专家关于本招股说明书 特别关于前瞻性陈述的说明公司 更多信息资料来源 参照 incorporation 风险因素 资金用途 目录 关于本招股说明书补充文件 本文件包含两部分。第一部分是本招股说明书补充文件，它描述了本次普通股发行的特定条款。第二部分是随附的招股说明书，其中包含更一般的信息，其中一些信息可能不适用于本次发行。本招股说明书补充文件中包含或通过引用纳入的信息，也对、更新并更改了随附招股说明书中包含或通过引用纳入的信息。如果本招股说明书补充文件中包含或通过引用纳入的信息与随附招股说明书或其中通过引用纳入的信息不一致，则本招股说明书补充文件或其中通过引用纳入的信息将适用，并优先于随附招股说明书及其中通过引用纳入的文件。 本招股说明书补充文件是我们于2026年3月3日向美国证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格（文件编号：333-293956）注册声明的一部分，该注册声明采用“货架登记”程序，依据1933年证券法（经修订）第405条中定义的“知名成熟发行人”进行登记，该注册声明自提交之日起自动生效。在此货架登记程序下，我们可不时发售并出售随附招股说明书中所述的任何证券组合，本发行即为其中一部分。 您应仅依赖本招股说明书补充文件中包含或通过引用纳入的信息、随附的招股说明书以及由我们或代表我们编制的任何自由写作招股说明书中的信息。我们未曾授权，承销商也未曾授权任何其他任何人向您提供与本招股说明书补充文件和随附的招股说明书或通过引用纳入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书的内容不同的信息。如果任何人向您提供不同或不一致的信息，您不应依赖该信息。在任何禁止发出要约或招徕要约的司法管辖区，我们和承销商在任何情况下均未发出出售这些证券的要约或招徕购买这些证券的要约。 在做出投资决策前，仔细阅读并审阅本招股说明书补充文件及随附的招股说明书中的所有信息至关重要。我们在此招股说明书补充文件及随附的招股说明书中包含交叉引用，指引您至这些材料中相关内容的标题，您可在其中找到更多讨论。本招股说明书补充文件中的目录列出了这些标题所在的页码。在投资我们的普通股前，您应阅读本招股说明书补充文件及随附的招股说明书，并阅读本招股说明书补充文件中题为“您可找到更多信息处”和“通过引用的方式纳入部分信息”的章节中描述的附加信息。 我们进一步注意到，在我们作为任何文件附件提交且在本文件中通过引用方式纳入的任何协议中，我们所作出的陈述、保证和契约，完全是为了该协议各方的利益而作出的，在某些情况下，其目的是为了在协议各方之间分配风险，并且不应被视为是对您的陈述、保证或契约。此外，此类 目录 所做陈述、保证或契约仅在其作出之日有效。因此，不应依赖这些陈述、保证或契约来准确反映我们当前的状况。 我们仅在与要约和销售被允许的司法管辖区提供和寻求要约，出售普通股。本招股说明书补充文件的发行以及随附的招股说明书和普通股的发售在某些司法管辖区可能受法律限制。美国境外人士如获得本招股说明书补充文件和随附的招股说明书，必须了解并遵守与美国境外发售本招股说明书补充文件和随附的招股说明书相关的任何限制。本招股说明书补充文件和随附的招股说明书不构成任何证券的要约出售，也不得在任何此类要约或招股说明书为非法的司法管辖区，由任何人使用于要约出售或招股说明书购买。 本招股说明书补充文件及随附的合并财务报表招股说明书中的所有引用均包含相关注释。 除非另有说明，术语“Amylyx”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Amylyx Pharmaceuticals, Inc.及其合并子公司，除非上下文另有要求。本招股说明书补充文件中出现的Amylyx及其其他商标或服务商标是Amylyx的财产。本招股说明书补充文件中出现的其他商标、商号和服务商标是其各自所有者的财产。仅为方便起见，本招股说明书补充文件中的商标和商号未使用®和™符号，但此类引用不应被视为任何指示，表明其各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内行使其权利。 目录 招股说明书补充概要 以下业务摘要列出了本招股说明书补充文件中包含或通过引用纳入的部分信息。然而，由于这仅是摘要，因此其中并未包含所有可能对您重要的信息。您应仔细阅读本招股说明书补充文件及随附的招股说明书，包括通过引用纳入的文件（在本招股说明书补充文件“通过引用纳入某些信息”部分有所描述）。在作出投资决定前，您还应仔细审阅本招股说明书补充文件第S-7页题为“风险因素”的部分、我们2026年6月30日止季度报告10-Q表格中题为“风险因素”的部分，以及我们通过引用纳入本招股说明书的SEC后续提交的任何报告，连同我们的合并财务报表及有关合并财务报表的注释，以及本招股说明书补充文件中通过引用纳入的其他信息。 公司概况 我们是一家处于商业化前期的制药公司，致力于为医疗需求高未满足的社区开发和创新疗法。我们目前正在进行内分泌疾病和神经退行性疾病的临床前和临床开发项目。我们正在推进一个管线，其中我们将经临床研究验证的疗法与我们认为这些疗法能产生最大影响的疾病相匹配，依据明确的作用机制、清晰的临床结果和生物标志物，以及严格的临床前数据，且不受治疗方式的影响。我们目前正在开发四种经临床研究验证的疗法，以在多种疾病中产生潜在影响：用于体重减轻后低血糖症（PBH）的avexitide，用于沃尔夫рам综合征的AMX0035，用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的AMX0114，以及用于PBH和其他罕见疾病的AMX0318。我们当前的管线如下表所示。 目录 我们主要的研究性资产是阿维他肽（avexitide），一种首创的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂。阿维他肽已被评估用于治疗胰源性低血糖（PBH）和先天性高胰岛素血症（先天性HI），这两种适应症均以高胰岛素血症性低血糖为特征。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予阿维他肽针对PBH和先天性HI的突破性疗法认定、针对先天性HI的罕见儿科疾病认定，以及针对高胰岛素血症性低血糖治疗的孤儿药认定。PBH是一种慢性代谢性疾病，据估计影响了美国接受两种最常见的减肥手术（袖状胃切除术和 Roux-en-Y 胃旁路术，即 RYGB）的约 8% 的人群（约 16 万人）。PBH可能与严重残疾相关，影响安全、破坏独立生活，并影响营养状况和整体生活质量。尽管负担沉重，但目前尚无 FDA 批准的 PBH 治疗药物。阿维他肽是一种 GLP-1 受体拮抗剂，旨在竞争性结合胰岛β细胞上的GLP-1 受体，抑制 PBH 特有的、由 GLP-1 驱动的过度胰岛素反应，减少不当的胰岛素分泌，并稳定血糖水平。 LUCIDITY（NCT06747468）是一项包含78名参与者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估在经历RYGB手术后患有PBH的参与者中，阿维他肽的疗效与安全性。LUCIDITY的主要疗效目标是评估FDA认可的主要终点——即在第16周时，2级和3级低血糖事件复合终点的减少情况。安全性及耐受性也得到了评估。2026年8月，我们公布了LUCIDITY试验的顶线数据。有关更多信息，请参见“近期进展”。 阿维他肽总体耐受性良好，其安全性特征在既往五项针对胰腺高血糖（PBH）患者的临床试验中均得到验证。此外，阿维他肽在健康受试者中展现出明确的GLP-1受体拮抗剂药效作用，包括降低胰岛素水平及抬高血糖最低值。 2026年5月，我们宣布启动一项名为“扩展准入计划”（EAP）的项目，旨在将avexitide用于治疗接受过RYGB手术的美国成年患者罹患的PBH。最初符合条件的患者包括已完成关键性3期LUCIDITY临床试验的个人，以及先前参与过avexitide在RYGB术后PBH治疗试验的受试者。 AMX0035旨在通过靶向内质网（ER）应激和线粒体功能障碍来减缓或减轻神经退行性变，这两种相互关联的核心通路会导致细胞死亡和神经退行性变。我们正在研究AMX0035在沃夫曼综合征中的应用，这是一种ER应激和线粒体功能障碍相关的神经退行性疾病。2026年6月，我们展示了HELIOS研究的中期数据（第96周，n=9）。在第96周时，大多数参与者的胰腺功能指标和血糖控制相对于基线保持稳定或有所改善。视力、患者和医生报告的结局显示出与疾病稳定一致的模式，但由于开放标签、单臂设计和小样本量，其解释受到限制。AMX0035在HELIOS研究第96周的安全性数据与先前研究中AMX0035的安全性数据总体一致。几乎所有不良事件（AEs）均为轻度或中度，且未观察到与AMX0035治疗相关的不良事件（SAEs）。我们继续与FDA合作开展沃夫曼综合征的3期临床试验。 肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。LUMINA I期临床试验（NCT06665165）是一项多国参与、随机、双盲、安慰剂对照的多元AMX0114是一种靶向钙蛋白酶-2（CAPN2）的反义寡核苷酸，已获得FDA快速通道资格，用于评估AMX0114在渐冻症（ALS）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，该研究可能采用递增剂量设计。LUMINA研究还将评估CAPN2水平、神经丝轻链（NfL）水平以及其他ALS药效学生物标志物的基线变化。预计LUMINA研究将招募约48名成年参与者。2026年6月，我们在欧洲治愈渐冻症网络年会上报告了队列1的生物标志物数据。在队列1（最低剂量组）中，AMX0114未显示与药物相关的严重不良事件（SAE），也未显示严重神经系统疾病相关不良事件（AE）。 目录 12.5 毫克）。这些安全性结果支持在本项多剂量递增试验中继续评估更高剂量的AMX0114。生物标志物水平，包括 spectrin 分解产物 145、