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安特瑞斯科技全球股份有限公司美国存托凭证招股说明书(2026年8月12日版)

2026-08-12 美股招股说明书 话唠
报告封面

招股说明书补充文件第5号(截至2026年3月13日的招股说明书) 本招股说明书补充文件更新、修订并补充了日期为2026年3月13日的招股说明书(以下简称“招股说明书”),该招股说明书构成我们S-1注册声明(注册编号:333-291821)的一部分,该注册声明涉及高达9,103,796股普通股,面值每股0.0001美元(“普通股”),可能由招股说明书中“出售股东”部分中列出的出售股东出售。本招股说明书补充文件提交是为了用我们截至2026年6月30日季度结束的10-Q表格季度报告(以下简称“10-Q表格”)中包含的信息更新、修订并补充招股说明书中包含的信息,该10-Q表格已于2026年8月11日提交给美国证券交易委员会(“SEC”,以下简称“SEC”)(以下简称“10-Q表格”)。因此,我们将10-Q表格附于本招股说明书补充文件。 本招股说明书补充文件不完整,除非该补充文件随同招股说明书一同交付,且除本补充文件中的信息更新或取代招股说明书中所包含的信息之外,本补充文件应参照招股说明书阅读,该招股说明书具有约束力。请将本招股说明书补充文件与您的招股说明书一同保存,以备将来参考。 投资我们的证券涉及高度风险。请参阅招股说明书中的“风险因素”部分,以及招股说明书中引用的其他文件。 无论是美国证券交易委员会(SEC)还是任何州证券委员会,均未批准或否决根据招股说明书或本招股说明书补充文件而发行的证券,也未确定招股说明书或本招股说明书补充文件是否真实或完整。任何与此相反的陈述均属犯罪行为。 本招股说明书补充文件的日期为2026年8月12日。 美国证券交易委员会华盛顿,特区 2054910-Q表格 (请选择一项) ☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的季度报告 ☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的过渡报告 证券交易委员会档案号 001-42437 安特瑞斯科技全球公司 (注册人在其章程中指定的确切名称) 特拉华州(合并地或组织地) 托旺大厦,3层,302室澳大利亚昆士兰州托旺,谢尔伍德路9号(主要执行办公室地址) 4066(邮政编码) 根据《法案》第12(b)条注册的证券: 纳斯达克全球市场 请勾选表示注册人:(1) 在过去12个月(或注册人被要求提交此类报告的更短期间)内,是否已提交了根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告,以及(2) 过去90天是否已受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表示注册人是否在过去的12个月内(或根据规定提交此类文件的较短期间内)已通过电子方式提交了所有根据《S-T规则》第405条(本章§232.405)要求提交的交互式数据文件。 请勾选表明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 ☐☐☒☒☒加速申报人小规模报告公司加速申报公司 非加速申报公司 新兴成长公司 若为成长型新兴公司,请勾选表示注册人已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则的延期过渡期。☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司(根据交易所法案第12b-2条定义)。是 ☐ 否 ☒ 截至2026年8月10日,该注册人的普通股流通股数量为9,745,847,4股。 4 简明合并现金流量表6 简明合并财务报表附注 21 项目1A 风险因素21 项目2 未注册的股权证券销售及所得款项用途 21 项目3 高级证券违约21 项目4 矿山安全披露 **关于前瞻性陈述的警示声明** 本表10-Q中的所有陈述,除历史事实陈述外,包括关于我们未来经营成果和财务状况、业务战略、产品开发以及管理层为未来经营制定的计划和目标的陈述,均属前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常以“相信”、“预计”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“预算”、“目标”、“旨在”、“战略”、“计划”、“指导”、“展望”、“可能”、“应当”、“能够”、“将”、“将会”、“将会是”、“将会继续”、“可能会导致”以及类似词语进行识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。受风险影响的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述: ● 我们当前及未来的研发(“R&D”)活动,包括场地启用、试验招募、临床测试、生产及相关成本和时间安排; ● 我们的研发与业务战略,包括我们产品的市场潜力规模,以及我们产品在现有市场的未来发展与/或扩张。 ● 我们将产品商业化的能力以及产生产品收入的能力; ●关于预期监管活动(包括我们获得监管批准的能力)的任何声明; ● 我们的研发费用; ● 我们资本资源的充足性; ● 在需要时获得额外资金的能力;以及 ● 我们运营和知识产权所面临的风险。 我们在此10-Q表格中包含的前瞻性声明主要基于我们当前对未来事件及财务趋势的预期、估计、预测和展望,我们相信这些事件及趋势可能影响我们的财务状况、经营成果、业务战略和财务需求。鉴于这些前瞻性声明中存在重大不确定性,您不应将前瞻性声明视为对未来事件的预测。尽管我们相信本10-Q表格中包含的每一项前瞻性声明均有合理依据,但我们无法保证前瞻性声明中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件与情况将得以实现或发生。您应查阅我们于2026年2月26日向美国证券交易委员会(“美国证监会”)提交的截至2025年12月31日的10-K年度报告(“年度报告”)中标题为“风险因素”的部分,以了解可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性声明所表达或暗示的结果产生重大差异的重要因素。此外,如果我们的前瞻性声明被证明不准确,这种不准确可能具有实质性影响。 本10-Q表格中作出的前瞻性陈述仅与作出陈述之日相关的事件有关。除非法律另有要求,否则我们无义务公开更新任何前瞻性陈述,无论其是由于新信息、未来事件或其他原因。1995年《私募证券诉讼改革法》及1933年《证券法》第27A条(经修订)不保护我们在本10-Q表格中作出的任何前瞻性陈述。 您应完整阅读本10-Q表格及本10-Q表格中引用的文件,并理解我们未来的实际业绩可能与预期存在实质性差异。我们通过上述警示性声明对 本10-Q表格中的所有前瞻性陈述进行限定。 本第10-Q表格包含我们从各种出版物中获取的某些数据和信息。这些出版物中的统计数据也包括基于若干假设的预测。 本表10-Q中所有涉及本公司普通股(面值每股0.0001美元,“普通股”)的引用,均应包括由CHESS保管库权益(“CDI”)代表的股份,每一CDI均代表一股基础普通股,除非上下文另有说明。此外,医疗技术行业的性质导致与本公司行业增长前景或未来状况相关的任何预测或估计存在重大不确定性。此外,如果市场数据所依据的假设之一或多个后来被证明是错误的,实际结果可能与基于这些假设的预测存在差异。您不应过度依赖这些前瞻性陈述。 安特瑞斯科技全球公司简明合并财务报表注释截至2026年6月30日的六个月 1. 业务描述 安特瑞斯科技全球公司(“ATGC”、“安特瑞斯”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)的主要业务活动包括: ● 持续研发 DurAVR® 经导管心脏瓣膜(“THV”),该瓣膜由采用我们核心 ADAPT® 组织增强技术制成的单件仿生瓣膜和采用我们 ComASUR® 膨胀式输送系统(“ComASUR® 输送系统”)部署组成(该“ComASUR® 输送系统”),旨在解决主动脉瓣狭窄治疗中的未满足的医疗需求。DurAVR® THV 采用单件、原生形状仿生设计,旨在模拟健康主动脉瓣的性能并恢复正常的层流。该新型技术可用于治疗新发主动脉瓣狭窄患者,以及治疗其当前生物瓣膜失效的主动脉瓣狭窄患者(“瓣中瓣”)。 ● 推进 DurAVR ® THV 临床项目,包括持续进行患者招募和数据收集(用于随机全球关键性研究“PARADIGM 试验”)、拓展至更多地区,以及持续进行站点激活和培训。PARADIGM 试验的数据旨在支持在美国提交的上市前批准(“PMA”)申请以及欧洲的平行 CE 标志批准。这些是实现商业化道路上的关键里程碑。 2. 演示基础及重要会计政策摘要 已根据美国公认会计原则(“美国通用会计准则,U.S. GAAP”)编制了合并简要财务报表。除非另有说明,这些政策已一贯适用于所有列报期间。本公司随附的合并简要财务报表未经审计。管理层认为,为实现经营成果、现金流量及财务状况的公允列报而必要的所有调整均已作出。截至2026年6月30日和2025年6月30日的三个月和六个月经营成果,未必能反映全年或任何其他后续期间可能取得的成果。 除非另有说明,所有金额均以千美元计(“美元”或“$”)。由于四舍五入,部分金额可能无法完全核对。 本公司为根据1933年证券法(以下简称“证券法”)第2(a)条定义的初创企业成长公司(“EGC”),该证券法经修订(以下简称“证券法”),并根据2012年《创业企业跳跃法案》(“JOBS法案”)的修订得以修改,该法案允许本公司利用延长过渡期以符合适用于公开公司的新的或修订后的会计准则。本公司预计将从其2026年12月31日年度报告10-K表格开始,不再符合EGC资格。因此,某些EGC便利措施将不再适用。 遵循美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制财务报表需要管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响财务报表及其附注中报告的金额。管理层基于历史经验以及其他各种因素(包括管理层认为在特定情况下合理的对未来事件的预期)作出其判断、估计和假设。由于风险和不确定性,实际结果可能与这些估计存在差异。 编制合并简要财务报表所采用的会计政策与集团(以下简称“集团”)截至2025年12月31日年度财务报表中采用并披露的会计政策一致,但除外述仅影响披露的某些会计标准的采用,具体如下。本合并简要财务报表未包含通常在年度合并财务报表中包含的所有信息及脚注披露。所包含的财务信息应与公司于2026年2月26日向美国证券交易委员会(“美国证监会”)提交的、截至2025年12月31日年度报告10-K表格(以下简称“年度报告”)中包含的截至2025年12月31日年度合并财务报表及相关注释一并阅读。 (a) 合并原则 合并资产负债表包括ATGC及其全资子公司、该公司拥有控制性财务利益的实体的账目。ATGC及其子公司在财务报表中统称为“集团”。 子公司是指集团所控制的全部实体。控制是指管理实体的财务和经营政策的权力。ATGC的所有子公司均以12月31日为会计年度末。集团内部实体之间的交易、余额以及未实现的损益被抵销。 安特瑞斯科技全球公司 简明合并财务报表注释 截至2026年6月30日的六个月 2. 报告基础及重要会计政策摘要(续) (b) 新近采用的会计准则 2023年12月,美国财务会计准则委员会(“美国财务会计准则委员会”)发布了《财务会计准则更新》(“准则更新”)2023-09,《所得税》(第740主题)关于所得税信息披露的改进。准则更新2023-09旨在加强所得税信息披露,以回应投资者要求提供更多关于实体全球运营中存在的税收风险和机遇的信息,并主要要求进一步细化与有效税率调节和已缴纳所得税相关的现有披露。作为主要股东,公司选择适用延长过渡期,并将于2026年12月31日结束的年度采用准则更新2023-09。该准则更新仅影响披露,并未影响公司的合并简要财务报表。公司将从2026年12月31日结束的年度起,前瞻适用披露要求;然而,为了可比性,公司预计将在2026年12月31日结束的年度年度财务报表中,按适用情况列示2025年12月31日结束的年度比较所得税信息。 (c)尚未采用的新的会计准则 美国财务会计准则委员会(FASB)在2026年上半年发布了几项新的会计准则。公司已确定,没有新发布的会计准则尚未采纳,且会对公司的财务状况、经营成果或现金流量产生重大影响。 关于往年