Eyepoint的DURAVYU在wAMD的III期LUGANO研究中,全数据集主要终点(BCVA较基线变化)未达统计学显著性。但事后分析剔除一组异常队列(211例中9例,占4%,发生与wAMD无关的视力下降≥15个字母)后,DURAVYU对阿柏西普实现非劣效(名义p值=0.0096)。公司认为主要终点未达原因在于该异常队列的混杂影响,对照组阿柏西普在该队列中0例发生同类事件,而历史同规模III期研究中阿柏西普组通常有3-5%患者出现此类视力下降,提示本次对照组表现异常优异。关键次要终点显示治疗负担降低。此外,原文中提及的“首个II期LUGANO研究”可能为笔误,应为III期研究。核心观点为:主要终点受异常队列影响,剔除后显示非劣效;关键次要终点积极。