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国内核心产品销售复苏,创新管线进入密集催化期

2026-08-14 孙媛媛,黄翰漾,杨希成 兴证国际 娱乐而已
报告封面

公司评级增持(维持) 国内核心产品销售复苏,创新管线进入密集催化期 报告日期2026年08月14日 投资要点: ⚫公司公布2026年中期业绩。2026年上半年公司实现综合收入总额2.8亿美元,同比-4%((同比照固定汇率,,下下同)肿瘤/免疫业务综合收入为1.6亿美元,同比+10%肿瘤 产品综合收入1.2亿美元,同比+18%。2026年上半年公司瘤 产品市场销售额为2.8亿美元,同比+17%。公司维持2026年全年瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元的指引。 相关研究 ⚫公司2026年上半年国内核心产品销售复苏,呋喹替尼全球销售持续增长。受益于公司销售团队生产力的提升,2026年上半年国内销售复苏势头明显。公司核心产品如呋喹替尼、索凡替尼,2026年上半年在中国市场产品销售额均实现同比和环比正增长。海外市场方面,FRUZAQLA加速在多个国家和地区的获批上市,推动FRUZAQLA在海外市场于2026年上半年实现同比正增长。公司临床后期管线进入密集催化期,有望进一步打开市场空间。公司预计赛沃替尼SAFFRON全球III期及SANOVO中国III期研究均将于2026年下半年读出顶线数据肿赛沃替尼已于2026年6月获批用于三线MET扩增胃癌,呋喹替尼联合信迪利单抗于2026年5月获批用于二线肾细胞癌肿索乐匹尼布ITP及wAIHA两项NDA均已获受理并纳入优先审评。我们预计SAFFRON全球III期数据的成功读出,有望打开赛沃替尼的全球市场空间,下及提升赛沃替尼在公司合作方阿斯利康肺癌产品矩阵中的价值。公司抗体靶向偶联药物ATTC平台全球临床开发加速,多款候选药物进入临床阶段,有望成为公司中长期创新及对外合作的重要方向。公司首批ATTC候选药物HMPL-A251(PI3K/PIKK载荷-HER2靶向ATTC)、HMPL-A580((PI3K/PIKK载荷-EGFR靶向ATTC)全球I/IIa研究均在顺利进行,第三款候选药物HMPL-A830中国及美国IND分别于2026年6月和7月获批。随着首批ATTC产品持续推进临床开发,我们预计平台技术可行性及差异化临床价值有望逐步得到验证,并有望贡献新的对外合作机会。 【兴证医药】和黄医药:呋喹替尼海外销售环比增长,ATTC平台有望打开公司增长空间-2026.03.17 【兴证医药】和黄医药:短期国内业绩承压,2025年下半年销售有望实现企稳-2025.08.18 分析师:孙媛媛S0190515090001BUN498sunyuanyuan@xyzq.com.cn 分析师:黄翰漾S0190519020002请注意:黄翰漾并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。huanghanyang@xyzq.com.cn 分析师:杨希成S0190522090002请注意:杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管的活动。yangxicheng@xyzq.com.cn ⚫盈利预测与评级:和黄医药专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量、国内业绩企稳复苏下及公司ATTC平台的潜力持续释放,我们认为公司的长期成长性值得关注。我们预计公司2026-2028年EPS为0.06美元、0.10美元和0.12美元,维持“增持”评级。 研究助理:孙宋暄sunsongxuan@xyzq.com.cn ⚫风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期。 事件 公司公布2026年H1业绩。2026年上半年公司实现综合收入总额2.8亿美元,同比-4%(同比照固定汇率,,下下同)肿瘤/免疫业务综合收入为1.6亿美元,同比+10%肿瘤 产品综合收入1.2亿美元,同比+18%。2026年上半年公司瘤产品市场销售额为2.8亿美元,同比+17%。公司维持2026年全年瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元的指引。 点评 ⚫公司2026年上半年国内核心产品销售复苏,呋喹替尼全球销售持续增长。2026年上半年公司实现综合收入总额2.8亿美元,同比-4%,环比+3%((同比照固定汇率,,环比照固实际率,,下下同)肿实现瘤/免疫业务综合收入1.6亿美元,同比+10%,环比+14%肿实现瘤 产品综合收入1.2亿美元,同比+18%,环比+5%。 ⚫2026年上半年公司瘤 产品市场销售额为2.8亿美元,同比+17%,环比-4%。2026年 上 半 年 公 司 核 心 产 品 市 场 销 售 额 方 面 , 呋 喹 替 尼 海 外(FRUZAQLA)实现销售额1.85亿美元,同比+14%,环比-9%肿呋喹替尼中国(爱优特)实现销售额0.61亿美元,同比+33%,环比+6%肿索凡替尼(苏泰达)实现销售额0.18亿美元,同比+37%,环比+29%肿赛沃替尼(沃瑞沙)实现销售额0.16亿美元,同比-3%,环比+15%。 ⚫受益于公司销售团队生产力的提升,2026年上半年国内销售复苏势头明显。公司核心产品如呋喹替尼、索凡替尼,2026年上半年在中国市场产品销售额均实现同比和环比正增长。海外市场方面,FRUZAQLA加速在多个国家和地区的获批上市,推动FRUZAQLA在海外市场于2026年上半年实现同比正增长。公司合作方武田也在2026财年Q1财报(对应2026年4月至6月)中确认FRUZAQLA于2026财年(2026年4月至2027年3月)海外销售额预计同比增长25%,海外市场有望延续较快增长。公司在2026中报中维持2026年全年瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元的指引,同比+16%~+58%。 ⚫公司临床后期管线进入密集催化期,赛沃替尼等产品管线有望于2026年下半年读出重要的临床数据。(1)赛沃替尼(MET抑制剂):赛沃替尼联合奥希替尼用于二/三线伴MET扩增和/或过表达的EGFR突变NSCLC的SAFFRON全球III期研究,已于2025年10月完成患者入组,公司预计顶线结果将于2026年下半年公布,有望支持全球注册申报。赛沃替尼联合奥希替尼用于一线伴MET过表达EGFR突变NSCLC的SANOVO中国III期 研究,已于2025年8月完成患者入组,公司预计顶线结果将于2026年下半年公布。该项研究的积极数据,有望支持赛沃替尼的联用方案向前线适应症拓展。赛沃替尼单药用于三线MET扩增胃癌已于2026年6月在中国获批,公司合作方阿斯利康正在为该适应症的商业化积极做准备。(2)呋喹替尼(VEGFR抑制剂):呋喹替尼联合信迪利单抗已于2026年5月在中国获批用于二线肾细胞癌,进一步拓展呋喹替尼在中国市场的适应症覆盖。(3)索乐匹尼布(Syk抑制剂):用于二线及下上免疫性血小板减少症(ITP)的中国NDA重新提交后已于2026年2月获国家药监局受理,公司预计2026年下半年滚动提交额外数据肿用于二线温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的中国NDA于2026年4月获受理,两项适应症均被纳入优先审评。((4)HMPL-760((非价价BTK抑制剂):联合R-GemOx((利昔单单抗、吉西他滨、奥沙利铂)用于二线复发/难治性DLBCL的中国III期研究已于2026年3月启动,主要终点为PFS和OS,计划纳入240例受试者,预计2028年4月完成临床主要终点。随着赛沃替尼多项III期研究进入数据读出关键节点,呋喹替尼及索乐匹尼布等管线持续推进临床适应症研究,我们预计公司临床后期管线有望持续为公司贡献重要催化,并进一步打开产品的商业化空间。 ⚫赛沃替尼SAFFRON全球III期数据读出在即,有望显著提升全球空间。公司的合作方阿斯利康将巩定奥希替尼的基石治疗地位作为长期战略。如果本次SAFFRON研究3期成功,将为因MET驱动的奥希替尼耐药患者带来维持治疗方案,显著提升阿斯利康在奥希替尼耐药市场的竞争力,也能进一步提升奥希替尼的治疗时长和市场空间。考虑到强生围绕EGFR/MET双抗构建的产品组合的竞争压力,全口服、无化疗的赛沃替尼联合奥希替尼方案将成为TKI耐药治疗格局的改变者。 ⚫公司抗体靶向偶联药物ATTC平台全球临床开发加速,多款候选药物进入临床阶段,有望成为公司中长期创新及对外合作的重要方向。公司首款ATTC候选药物HMPL-A251((PI3K/PIKK载荷-HER2靶向ATTC),全球I/IIa期研究已于2025年12月完成首例患者给药,目前正在开展剂量递增及剂量扩展,有望在HER2表达实体 探索治疗潜力。第二款候选药物HMPL-A580 (PI3K/PIKK载荷-EGFR靶向ATTC),全球I/IIa期研究于2026年3月启动,目前临床研究正在进行中,有望在EGFR TKI耐药适应症或者联用EGFRTKI方面发挥临床潜力。第三款ATTC候选药物HMPL-A830的中国及美国IND分别于2026年6月和7月获得批准,公司计划于2026年下半年启动全球临床研究,并计划在学术会议披露临床前数据。公司表示正在与跨国合作伙伴探讨合作机会,下加速ATTC平台潜力项目的全球开发及商业化。随随着首批ATTC产品持续推进剂量递增和临床开发,我们预计该平台的技术可行性及差异化临床价值有望逐步得到验证,并可能贡献新的对外合作机会。 ⚫公司充裕现金储备为公司创新管线全球开发提供支持。截至2026年6月底,公司现金、现金等价物及短期投资余额约13.7亿美元。充足的资金储备有望支持公司加快多项创新药管线的临床适应症拓展下及支持ATTC早期创新资产的全球临床开发,提升公司推进自主研发及潜在全球合作的能力。 ⚫盈利预测与评级:和黄医药专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量、国内业绩企稳复苏下及公司ATTC平台的潜力持续释放,我们认为公司的长期成长性值得关注。我们预计公司2026-2028年EPS为0.06美元、0.10美元和0.12美元,维持“增持”评级。 ⚫风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期。 附表 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师,下勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 信息披露 本公司在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 有关财务权益及商务关系的披露$$BusinessPublishStart$$ 兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与山东黄金集团有限公司、台州市城市建设投资发展集团有限公司、淄博市财金控股集团有限公司、上海浦东发展银行股份有限公司香港分行、攀枝花城建交通(集团)有限公司、天府信用增进股份有限公司、中信银行(国际)有限公司、济南城市建设集团有限公司、济南建设国际投资有限公司、浙江能源国际有限公司、浙江省能源集团有限公司、资阳发展投资集团有限公司、资阳市投资控股集团有限公司、易控智驾科技股份有限公司、蒙城县开发区兴蒙投资有限公司、上海君赛生物股份有限公司、香港锦苑花卉有限公司、昆明产业开发投资有限责任公司、挚达科技、广州知易生物科技股份有限公司、湖北新铜都城市投资发展集团有限公司、绍兴市城市发展集团有限公司、深圳市星源材质科技股份有限公司、福建森达电气股份有限公司、申万宏源国际金融有限公司、申万宏源证券有限公司、江苏瀚瑞投资控股有限公司、临沂城市建设投资集团有限公司、沂晟国际有限公司、义乌市国有资本运营有限公司、山东省财金投资集团有限公司、山东省商业集团有限公司、历城国际发展有限公司、济南历城控股集团有限公司、杭州千岛湖鲟龙科技股份有限公司、湖州市城市投资发展集团有限公司、山东高速、通率资本国际有限公司、孝感市高创投资有限公司、湖北澴川国有资本投资运营集团有限公司、鹤山市公营资产经营有限公司、水发国际控股(BVI)有限公司、水发集团有限公司、扬州市城建国有资产控股(集团)有限责任公司、