2026哈萨克斯坦制药业发展及中企合作空间研究报告

上海市哲学社会科学规划办公室 2026年6月26日 哈萨克斯坦制药业发展及中企合作空间研究报告 上海外国语大学上海全球治理与区域国别研究院 上海市企业走出去综合服务平台 摘要 近年来，哈萨克斯坦制药业受到政府持续重视，但其药品和医疗产品对外依赖较高，市场增长快，医药物流体系与本地供应能力不足。2022年之后哈政府更加重视药品供应安全，并将制药业本地化与医疗体系建设、公共卫生保障、非资源产业发展相结合。据哈最高审计院披露，2024年哈医药市场规模已达1.2万亿坚戈，但其中84%为外国制造产品。哈统一药品采购机构SK-Pharmacy在2024年发布的投资说明中提出，加强与国际制药企业合作，吸引投资和技术转移，扩大与本土生产商的长期合同，并将本国产药品和医疗产品占比从约17%提高至50%。制药业已被纳入哈方进口替代和制造业升级的重要方向。 对中资企业尤其是以上海“走出去”企业为代表的高技术制造企业而言，哈医药消费市场规模相对有限，但具有较明确的政策牵引和区域节点价值，其医疗产品进口依赖、本地生产不足和政府采购集中度较高，为外资企业提供了较为清晰的进入切口。中国企业在成熟仿制药、原料药、基础医疗器械、诊断试剂、疫苗、生物制品供应链、医药流通和冷链体系方面具备较强产能基础，与哈方提升 本地供应能力、降低采购成本、完善医疗产品体系的需求存在较强对接空间。本报告围绕哈制药业发展格局及中企合作路径展开研判，旨在为上海相关企业评估哈制药业合作可行性、选择进入环节和制定风险缓释方案提供参考。 目录 一、哈萨克斯坦制药业现状..........................1 （一）本体产业体量无法满足市场需求...........................1（二）政策方向着力提高本地供应能力...........................2（三）政府采购体系影响市场进入...................................4（四）价格和安全等监管规则趋严...................................5（五）多家国际药企布局本地化经营...............................6 二、合作空间与风险研判............................9 （一）政策重点支持本地化生产.......................................9（二）区域市场可作为延伸方向.....................................10（三）基础药品适合先行进入.........................................11（四）重资产布局生物制药需谨慎.................................13（五）集采规则或将压降利润.........................................14 三、落地建议.....................................15 （一）以注册销售验证市场.............................................15（二）以合同生产推进本地化.........................................15 （三）以合规清单控制风险.............................................16（四）以重点品类切入突破.............................................17 结语...........................................19 附件:数据来源清单...............................21 一、哈萨克斯坦制药业现状 （一）本体产业体量无法满足市场需求 制药业在哈国民经济和制造业体系中体量较小。根据哈国家统计局《按经济活动类型划分的产值》动态表，2021—2025年，制药业产值分别约为2.022千亿、1.624千亿、1.399千亿、1.758千亿和1.912千亿坚戈，虽整体保持增长，但绝对规模有限。根据哈国家统计局数据，同期哈GDP总额分别约为839.516千亿、1037.655千亿、1194.423千亿、1366.933千亿和1595.838千亿坚戈，制药业产值占GDP比重分别约为0.24%、0.16%、0.12%、0.13%和0.12%，整体占比呈下降趋势。数据说明，制药业虽受重视，但在国民经济中直接贡献有限，属于产业规模尚待培育壮大的行业。 制药业在工业和制造业体系中的占比同样较低。2025年，制药业产值在制造业产值中的占比约0.624%，在整体工业产值中的占比约0.31%。从产业结构看，制造业仍以冶金、石油炼化、食品加工、化工、建材和机械制造为主，制药业属于受重视程度较高但产业规模有限的行业。2022—2024年，制药业出口额占总出口比重仅在0.13%— 区域国别研究报告 0.16%之间，说明其现阶段以保障国内供应为主要方向，出口潜力有待进一步释放。 目前，医药市场规模已进入万亿坚戈级别，但制药业生产能力难以覆盖国内需求。比如，2023年末医药市场规模约为9.498千亿坚戈，国内生产约为1.443千亿坚戈，国产产品在国内市场中的占比约15%左右。2024年，医药市场规模增至约1.2万亿坚戈，其中约84%为外国制造。由此看，医药市场需求相对稳定，但市场供给仍主要依靠进口，本地生产增长尚未改变进口主导格局。 （二）政策方向着力提高本地供应能力 如今，政府将提高本地供应能力作为制药业发展的核心方向。此前，外资药企主要以进口销售、代表处运营和本地经销模式参与哈市场；近年来，哈方在此基础上进一步推动合同生产、产能本地化和技术转移，以提升产业自主发展能力。SK-Pharmacy发布的2024年投资说明引用总统托卡耶夫要求，提出加强与全球制药企业合作，吸引投资，推动技术转移，扩大与本土生产商的长期采购合同，并提高本国产药品和医疗产品占比。 当前，制药业已进入投资协议集中签约、项目逐步开 工阶段。2026年1月，哈政府一次性批准四个制药本地化项目，总投资1730亿坚戈，计划本地化356种药品。同期批准的KhanTengriBiopharma项目投资超过1030亿坚戈，拟建设全流程生物制药综合体，生产58类产品，重点包括肿瘤、自身免疫、罕见病和炎症用药，并强调活性药物成分（API）生产和出口到欧亚经济联盟、独联体及中东市场。2026年2月，政府又与Khimfarm签署395亿坚戈扩产投资协议，规划生产38种药品，首期产能到2029年底投运。到2026年2月，官方已披露医药制造领域累计签署6份投资协议，总额3163亿坚戈。 长期采购合同也是推动本地化的重要工具之一。对制药企业而言，长期合同能在一定程度上降低投资不确定性，因为企业可以在获得较稳定采购预期后安排注册、生产、包装和供应链配置。但长期合同也意味着企业要接受更严格的价格、质量、供货周期和履约要求。SK-Pharmacy官网专门列出投资者栏目，并附上投资指引、与国内生产商签订药品和医疗器械长期供应合同、医疗设备长期采购合同以及长期合同竞标等内容，说明该机制已成为哈药品供 应 体 系 的 重 要 组 成 部 分 。 其 中 ， 美 国 辉 瑞 公 司与SK-Pharmacy于2023年签署长期协议，计划在哈组织20 区域国别研究报告 价肺炎球菌结合疫苗合同生产，并在未来10年供应本地化疫苗。 （三）政府采购体系影响市场进入 哈 制 药 业 具 有 较 强 的 政 府 集 中 采 购 特 征 。SK-Pharmacy是国家层面的统一采购机构，其职能覆盖药品、医疗器械和相关服务采购，并向约2000家医疗组织提供药品和医疗器械供应。这意味着企业不宜仅关注零售端市场需求，若希望进入公立医疗体系和国家支付范围，须重点研究统一采购机制、采购目录、招标流程、价格上限、供货要求和药品注册状态。对多数药企而言，获得注册只是进入市场的第一步，进入采购体系才是能否形成稳定收入的关键。 政府采购提高订单稳定性，但也会压缩企业经营弹性。哈集中采购机制有利于控制公共医疗支出和保障供应稳定，但也会对企业价格、库存、物流、售后和质量责任提出较高要求。尤其是普通仿制药、基础药品和耗材领域，政府采购对成本控制要求较高。中资企业须充分测算注册成本、渠道成本、本地化投入、汇率波动及回款周期等因素，科学评估投标报价，避免因成本核算不充分影响项目 哈萨克斯坦制药业发展及中企合作空间研究报告可持续运营。 （四）价格和安全等监管规则趋严 哈药品和医疗器械监管受本国法规和欧亚经济联盟规则共同影响。哈以《人民健康和医疗卫生体系法典》为基础，对药品和医疗器械注册、流通、质量安全、医疗机构使用和监管职责作出基本规定。企业进入当地市场，还需关注药品和医疗器械国家注册、价格上限、药品数字标识、政府采购、长期供应合同和医疗器械上市后安全监测等具体规则。 在此基础上，哈在药品流通环节加强透明度和监管能力建设，药品监管从可追溯和价格管理等方面入手加强。SK-Pharmacy官网2024年新闻栏目显示，哈从2024年7月1日起实施药品标识系统，并持续更新药品和医疗器械价格上限。同时，哈卫生部计划修改医疗器械安全监测规则。对企业而言，药品标识、追溯体系、价格限制、说明书语言、包装规范和进口清关要求都需要前置处理，宜提前建立专业化合规团队或与具备资质的本地合作伙伴形成常态化协作机制，确保各项监管要求得到及时、有效落实，还要提前适配上市后安全监测、不良事件报告和产品 区域国别研究报告 召回等要求。 在国际层面，欧亚经济联盟规则是企业进入哈市场必须同步考虑的制度条件。哈作为欧亚经济联盟成员，其药品注册、《药品生产质量管理规范》认证（GMP）、药物警戒、医疗器械注册、质量标准和成员国间程序衔接均受到联盟规则影响。欧亚经济联盟药品共同市场规则有助于简化成员国间的注册程序，但各成员国在产品类别、注册路径和具体要求方面仍存在差异，企业需根据目标市场逐一完成相应认可、备案或补充程序。企业仍需根据产品类别、注册路径和目标国家要求完成相应认可、备案或补充程序。对计划以哈为节点进入中亚和俄语区市场的企业而言，前期应同步评估哈本国规则和欧亚经济联盟规则，避免注册路径、质量标准和上市后责任安排不一致。 （五）多家国际药企布局本地化经营 哈制药业已有多类国际药企本地化合作案例。除辉瑞疫苗合同生产项目外，SK-Pharmacy还披露，2023年11月 ， 其 与 瑞 士 罗 氏 公 司 、 哈 萨 克 斯 坦NobelAlmatyPharmaceuticalFactory以及哈萨克斯坦肿瘤与放射学研究所签署长期协议，推动三种用于乳腺癌治疗的原研生物技 术药物在哈生产。该协议包括瑞士罗氏公司向本地生产方进行先进技术和专有知识转移，并通过长期协议供应本地化产品。该案例表明，哈对本地化生产的期待已不局限于基础药品和简单包装，也希望在肿瘤治疗、生物技术药物等重点领域获得更高水平的本地生产能力。英国阿斯利康公司也在评估哈药品本地化合作。SK-Pharmacy资料显示，哈卫生部与英国阿斯利康公司驻哈代表处于2023年签署谅解备忘录，内容包括支持糖尿病管理、呼吸系统疾病和罕见病治疗，并考虑在哈进行药品生产本地化。 中国药企在哈有较早的本地化经营样本。根据微信公众号《E药经理人》对中国科伦药业哈萨克工厂负责人的专访材料，科伦哈萨克工厂为科伦药业海外首个实业项目，从建设到运营已接近14年，现有产能约1.2亿支或瓶，年销售额约3400万美元，年利税约1000万美元，并创造约350个本地就业岗位。其产品以大输液为基础，并逐步向抗肿瘤西林瓶水针、塑料水针、粉针制剂、口服固体制剂、片剂和胶囊等品类延伸。 总体看，国际药企