合成生物 2026年季度报告

Synlogic, Inc. 是一家生物制药公司，曾致力于开发新型疗法以改变严重疾病的治疗方式。公司专注于罕见代谢性疾病，其领先项目包括用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的 labafenogene marselecobac (SYNB1934) 和用于治疗同型半胱氨酸尿症（HCU）的 SYNB1353。由于现有治疗方案在疗效和安全性方面的局限性，PKU 和 HCU 都需要创新疗法。

2024 年 2 月，公司决定终止 SYNB1934 的关键性 3 期临床试验 Synpheny-3，并进行全面战略评估。公司还宣布了企业重组，导致员工人数大幅减少，仅剩一名全职员工。此外，公司聘请了顾问，以支持战略审查过程和当前业务运营。

2026 年 7 月 28 日，公司与 Caldera Therapeutics, Inc.（Caldera）达成合并协议（合并协议），Caldera 是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的私营公司，以及公司某些新成立的子公司。根据合并协议，Synlogic 将与 Parent 的一家合并子公司合并，Synlogic 将作为 Parent 的全资子公司存续，Caldera 将与 Parent 的另一家独立的合并子公司合并，Caldera 将作为 Parent 的全资子公司存续。完成交易后，合并公司预计将更名为 Caldera Therapeutics, Inc.，并主要专注于推进 Caldera 的 CLD-423 开发，CLD-423 是一种潜在的第一类双特异性抗体，靶向临床验证的 IL-23p19 和 TL1A 途径，用于治疗炎症性肠病（IBD）和其他免疫介导性疾病。

截至 2026 年 6 月 30 日，公司普通股股份数量为 12,248,950 股。公司自成立以来一直处于亏损状态，截至 2026 年 6 月 30 日，累计亏损为 4.425 亿美元。公司运营资金主要来自优先股、普通股、优先单位和认股权证的销售、先前合作协议的收款、投资利息以及 2017 年 8 月完成的业务组合收到的现金。截至 2026 年 6 月 30 日，公司拥有 1320 万美元的现金和现金等价物。

公司目前预计，在决定终止 Synpheny-3 临床试验并探索战略选择后，其费用将保持大致相同。在战略选择审查结果出来之前，公司预计将承担与此类活动相关的额外成本。公司预计其当前的现金和现金等价物将足以在提交本报告之日起至少 12 个月内维持当前水平的运营。

公司的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：任何战略交易、业务组合或剥离的结果、成功、时间、成本；提起、起诉、辩护和执行任何专利主张和其他知识产权的权利的成本；公司可能建立任何额外合作、许可或其他安排的条款和时间；收购业务、产品和技术；公司实施额外基础设施和内部系统的需要；以及其他风险和不确定性，包括公司 2025 年年度报告中“风险因素”部分列出的风险因素。

公司与 Caldera Therapeutics, Inc. 的合并可能无法按目前预期的条款或在预期的时间范围内完成，或者根本无法完成，这可能对我们的业务、财务状况和经营成果产生不利影响。即使合并完成，合并公司也可能在可预见的未来继续亏损，甚至可能永远无法实现盈利。