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兴证医药 甘李药业就GZR18与Menarini达成欧洲区授权协议

2026-08-11 未知机构 M.凯
报告封面

甘李药业将GZR18(博凡格鲁肽)在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给Menarini。Menarini获得在许可范围内对博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症的上市注册及商业化的权利,甘李药业保留在授权区域内其他适应症的权益。 根据协议,合同签署后,Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元。在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中,达到双方约定的关键节点,Menarini将向甘李药业支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项,累计最高可达6.64亿欧元。产品在许可范围内实现商业化销售后,Menarini将根据年度净销售额,按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费。 GLP-1双周制剂博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期和在美国开展的关键II期临床研究均达到主要研究终点,中国关键III期GRADUAL-1中,治疗52周后,博凡格鲁肽24 mg和48 mg组受试者体重较基线平均分别降低15.12%,18.54%,安慰剂组降低1.11%;博凡格鲁肽24 mg和48 mg组受试者体重降幅≥5%的比例分别为91.8%, 98.1%。 资料来源:公司公告 注:仅为公开资料整理,不构成投资建议 联系人:高尹伟业13761718734/杨希成/黄翰漾/孙媛媛