信达生物与Spero达成独家许可协议,Spero获得IBI355在大中华以外地区的独家权益。协议包括3500万美元首付款、10.5亿美元里程碑付款,以及高单位数到中双位数比例的销售分成。
信达生物已开展两项健康受试者的临床I期研究(单次递增剂量SAD和多次递增剂量MAD),及一项在干燥综合征(SjD)患者中的Ib期MAD研究,以评估IBI355的疗效和安全性。SjD临床Ib期研究数据计划于2026年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)上公布。
Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4-RD患者的临床II期研究;信达生物计划于2027年初前在中国启动相关研究。