兴证医药贝达药业与晟斯生物就长效八因子达成战略合作近日贝达

近日，贝达药业与晟斯生物达成战略合作，贝达药业取得重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域的独家总经销权。 重组FVIII是血友病A治疗首选药物，国内已上市国产重组八因子产品（安佳因、安恒吉等），预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。 长效八因子FRSW117（3期已完成），预计预 【兴证医药】贝达药业与晟斯生物就长效八因子达成战略合作 近日，贝达药业与晟斯生物达成战略合作，贝达药业取得重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域的独家总经销权。 重组FVIII是血友病A治疗首选药物，国内已上市国产重组八因子产品（安佳因、安恒吉等），预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。 长效八因子FRSW117（3期已完成），预计预防治疗的给药频率为1周1次。 在2023年ASH年会上，FRSW117治疗重型血友病2期结果显示，FRSW117在40IU/kg和50IU/kg剂量下，每周一次、重复4次给药，显示出良好的安全性。 半衰期为33h-37h，在给药后7天时FⅧ活性谷水平为3%，支持每周一次给药。 FRSW117在临床3期方案（NCT06142552）中预防治疗的给药方案为每周一次，持续50周。 此外，晟斯生物拥有Fc融合蛋白和PEG修饰平台，产品管线还涉及七因子（2期）、九因子（1期），以及临床前抗FIXa/FX双抗、长效组织型纤溶酶原激活剂（tPA）、长效生长激素等。