贝达药业与晟斯生物达成战略合作,贝达药业获得重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)在大中华区域的独家总经销权。重组FVIII是血友病A治疗首选药物,国内现有国产重组八因子产品(如安佳因、安恒吉等),给药频率为每周3次或隔天1次。FRSW117为长效八因子,预计预防治疗给药频率为1周1次。
FRSW117在2023年ASH年会上展示的重型血友病2期结果显示,40IU/kg和50IU/kg剂量下,每周一次、重复4次给药显示出良好安全性。其半衰期为33-37小时,给药后7天FⅧ活性谷水平为3%,支持每周一次给药。临床3期方案(NCT06142552)中预防治疗给药方案为每周一次,持续50周。
此外,晟斯生物拥有Fc融合蛋白和PEG修饰平台,产品管线还包括七因子(2期)、九因子(1期),以及临床前抗FIXa/FX双抗、长效tPA、长效生长激素等。