安杰思：2026年半年度报告

公司简称：安杰思 杭州安杰思医学科技股份有限公司2026年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人张承、主管会计工作负责人陈君灿及会计机构负责人（会计主管人员）陈君灿声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................38第五节重要事项................................................................................................................................40第六节股份变动及股东情况............................................................................................................56第七节债券相关情况........................................................................................................................61第八节财务报告................................................................................................................................62 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 经营活动产生的现金流量净额变动：主要系本报告期销售商品收到的现金增加及支付的各项税费减少所致 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所属行业情况 1、公司所属行业 公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358） 2、基本特点、发展阶段 （1）全球及我国医疗器械行业发展情况 全球医疗器械市场正处于稳健增长通道。根据《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》数据显示：2020年至2024年间，全球市场规模从4,566亿美元增长至6,230亿美元，年复合增长率达8.1%，预计至2035年将进一步攀升至11,576亿美元。在这一全球格局中，中国医疗器械市场表现尤为突出，市场规模从2020年的7,298亿元增长至2024年的9,417亿元，年复合增长率为6.6%，已跃升为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计至2035年，中国市场规模将达到18,134亿元，展现出强劲的增长潜力和巨大的发展空间。 （2）内镜诊疗领域 世界卫生组织统计数据显示，结直肠癌、胃癌与食道癌三大消化道恶性肿瘤均跻身全球发病率前十位癌症之列，而在中国，这三种癌症的发病率分别高居第二、第三和第六位，且均呈现持续上升态势。消化内镜诊疗作为消化道病变筛查与诊断的"金标准"，同时也是微创治疗的核心手段，在消化道疾病的早期发现与精准干预中发挥着不可替代的作用。 "十五五"规划将重大疾病防治关口前移作为核心任务之一，强调癌症早筛早诊早治对降低疾病负担的关键作用。在这一政策导向下，消化内镜作为消化道病变筛查与诊断的"金标准"，其战略地位进一步凸显。当前，我国结直肠癌、胃癌与食道癌发病率持续攀升，且呈现年轻化趋势，庞大的患者基数与日益增长的诊疗需求，推动内镜诊疗量快速扩容。与此同时，国家层面持续加大内镜筛查普及力度，推动内镜技术向基层医疗机构下沉，力争实现消化道癌症从"被动治疗"向"主动预防"的转变，这与"十五五"规划中"以人民健康为中心"的发展理念高度契合。 据波士顿科学在JPMorgan的报告分析，预计2025年全球内镜诊疗器械市场规模为70亿美元，整体增速为6%。另据奥林巴斯2025财年年报及2025集团战略报告分析，2025年全球各类内镜手术共计约有2亿例，全球主要消化内镜设备市场约为20-27亿美元，增速为4%-6%；全球主要消化内镜耗材市场约为23-30亿美元，增速为5%-7%。 3、主要技术门槛 医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节紧密配合。总体拆分来看，可以分为五大类：技术门槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面技术知识。资金门槛，设备需要大量的投入，包含设备制造、设备调试、产品研发等多个环节。法律门槛，生产需要符合国家标准和法规。市场门槛，由于市场竞争比较激烈，企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。人才门槛，该行业需要各类人才共同协作，才能开发出满足临床需求的创新产品。综上所述，医疗器械行业需要长时间的专业技术积累和深刻的临床理解，这也增加了市场的进入壁垒。 （二）主营业务情况 1、主要业务 公司主要从事内镜微创诊疗器械及设备的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类。此外，依托公司在内镜微创诊疗领域深厚的技术积累，公司在电子内窥镜设备领域已经突破内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等关键技术，相关产品已取得医疗器械注册证。公司致力于各类微创诊疗器械与内镜设备两者协同发展，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗，始终秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的医疗器械。 2、主要产品 公司具体产品及其临床应用如下所示： 3、主要经营模式 （1）盈利模式 报告期内，公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产成本及费用之间的差额。 （2）研发模式 在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。 建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，为公司在售品、在研品提供更好的改进建议，使公司产品更加贴合临床的使用需求。 （3）生产模式 公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部门制订生产计划，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。 （4）采购模式 公司已制定较为完善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相关部门职责。采购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建立满足经营需求的供应链及供应商管理体系为核心，将重点采购工作前置到项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。 （5）销售模式 公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主。在国内公司将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；公司在境外主要采用ODM贴牌的模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术的情形。报告期内，在境外公司亦加大了自有品牌的销售推广力度。 报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。 新增重要非主营业务情况 □适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 近年来，随着"健康中国2030"政策的不断深入，国内民众对癌症"早发现、早诊断、早治疗"的健康管理意识不断加强，消化道早癌筛查日益普及，内镜诊疗领域手术数量呈现稳步增长趋势。同时，全球面临国际局势复杂动荡，贸易摩擦加剧；国内医疗改革持续深化，医用耗材集中带量采购进入常态化实施阶段，给医疗器械行业带来了新的挑战与变革，内镜诊疗领域市场迎来深度调整期。面对复杂多变的外部环境，公司将继续坚持“创新驱动、全球布局”的发展战略，积极把握行业变革中的结构性机遇。 （一）报告期内业绩表现 报告期内，公司实现营业收入30,156.61万元，较上年同期的30,242.74万元下降0.28%；主营业务收入29,726.84万元，比上年同期下降0.97%，其中境内市场销售收入9,578.81万元，同比下降30.32%；境外市场销售收入20,148.03万元，同比增加23.81%。本期公司实现营业利润13,879.59万元，比上年同期下降6.89%；实现归属于上市公司股东的净利润11,812.31万元，同比下降6.27%。