安杰思：安杰思2023年半年度报告

公司代码：688581 杭州安杰思医学科技股份有限公司2023年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人张承、主管会计工作负责人陈君灿及会计机构负责人（会计主管人员）陈君灿声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所陟及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................9第四节公司治理...........................................................................................................................33第五节环境与社会责任...............................................................................................................34第六节重要事项...........................................................................................................................36第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................52第八节优先股相关情况...............................................................................................................57第九节债券相关情况...................................................................................................................57第十节财务报告...........................................................................................................................58 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，公司实现营业收入20,555.89万元，较上年同期的15,727.15万元增长30.70%，其中境内市场销售收入为10,238.65万元较去年同期的8,454.42万元，同比增长21.10%；境外市场销售收入为10,169.83万元，较去年同期的7,140.52万元，同比增长42.42%。 本期实现归属于上市公司股东的净利润7,880.17万元，同比增长44.16%，主要系本期境外销售收入快速增长等原因所致。 经营活动产生的现金流量净额较上年增长56.75%，主要系公司营业收入增长，带来销售商品收到的现金增加，以及利息收入增加所致。 归属于上市公司股东的净资产、总资产较上年同期分别增长441.83%、363.94%，加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别减少6.97、8.26个百分点，主要系公司首次公开发行股票募集资金到账及本期净利润增长所致。 基本每股收益、稀释每股收益同比增长36.57%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长26.20%,主要系公司净利润增长所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务及产品 公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，以“为患者和临床医生提供更具创造力的手术解决方案”为使命，在消化内镜诊疗领域持续探索和创新。 公司主要产品包括配合内镜使用的内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材等两大系列。其中内镜诊疗器械主要包括止血闭合类、EMR/ESD类（单极）、EMR/ESD类（双极）、活检类、ERCP类等五大类，涉及24个系列、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求；公司自主研发的双极设备以及配套使用的EMR/ESD双极耗材。在报告期内，全国双极试用医院百余家， 完成了两百多台以上的手术。通过双极推广和试用，公司双极系列产品凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果得到了广大临床医生的认可。 报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。 （二）经营模式 1、盈利模式 公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产成本及费用之间的差额。 2、研发模式 在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。 公司专门成立了产品策划部，通过收集全球的临床需求点，并使用专业的分析工具，通过和国内外专家的交流互动为公司未来研发方向提供依据。同时扩大项目立项团队，建立完善分层的研发质量体系，提升产品的规划和管理能力，实现市场和创新双驱动，从专业的视角来为公司提供完善的产品策划方案，实现公司产品收益最大化。 建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，帮助公司在售品、在研品提供更好的改进建议，使公司产品更加贴合临床的使用需求。 经过多年探索，公司逐步建立和完善了一整套研发业务流程，且已取得较为理想的成果和效益。研发始终致力于将临床手术操作的技术难点转化为产品需求，帮助医生降低手术的操作技术门槛，努力扩大产品的适应症范围，减少禁忌与不良反应，为临床医生提供安全、有效的手术器械。 3、采购模式 公司的主要采购模式分为内部采购及外协加工模式。安杰思精密作为公司的全资子公司，同时也是公司的供应商之一，安杰思精密通过完善的管理体系，提供质量优质的原材料，同时公司建立和健全了供应商管理体系，同类原材料一般选入两家以上合格供应商。公司参考交货质量、交货周期、客户投诉等指标对合格供应商进行定期评价。 4、生产模式 公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部门制订生产计划，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。 5、销售模式 公司销售模式包括经销和贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主。对于经销模式，公司将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；报告期内，公司在境外的贴牌销售为ODM模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术的情形。公司也在逐步提升境外自有品牌销量，报告期内，境外自有品牌销售额同比增幅为91.87%，占境外销售额比例为20%。 报告期内，公司主要经营模式没有发生重大变化。 (三)主要的业绩驱动因素 （1）公司所处行业及其基本特点 公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。 （2）全球及我国的医疗器械行业发展情况 根据《中国消化内镜技术发展现状》数据，以每年消化内镜检查数与每年新发消化道恶性肿瘤例数的比值为参数进行比较，美国和德国的内镜检查较为充分，而我国的上消化内镜检查数显著不足、下消化内镜检查数尚处于中游水平。以2012年的数据计算，我国40岁以上人群胃癌筛查率不超过4%，远低于韩国的43.9%。因此，近年来国家也出台了相关政策来促进癌症防治体系的完善，目前在早癌筛查方面，国家已制定行动计划并进入实施阶段。 据《2020第七次人口普查主要数据》及研究报告《电子内窥镜行业分析》统计，中国人口老龄化趋势加快，2020年60岁以上人口占比达到18.7%，约2.64亿人。我国癌症负担数据持续上升，2020年消化系统癌症死因超过30%，据预测2030年中国胃癌、结直肠癌高危人群筛查渗透率将分别提升至39.8%，56.5%。而从临床数据来看，早期胃癌5年存活率达到90%以上，10年存活率75%。而胃癌晚期存活率仅为10%。消化系统癌症的病变的各阶段术后存活率差异大，消化系统肿瘤早筛具有很高的临床价值。 据波士顿科学统计，2021年全球内镜微创诊疗器械市场规模预计为50亿美元，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械分别为16亿美元、14亿美元和7亿美元。预计2021至2024年全球内镜微创诊疗器械市场整体增速约为6%，其中应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血治疗的器械市场增速分别为7%、3%和8%。 2019年9月，国家卫健委等十部委联合印发《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》，明确提出“到2022年，癌症防治体系进一步完