安杰思：安杰思2024年年度报告

公司简称：安杰思 杭州安杰思医学科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人张承、主管会计工作负责人陈君灿及会计机构负责人（会计主管人员）陈君灿声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年利润分配预案为:向全体股东每10股派发现金红利13.8元（含税），不进行资本公积转增股本，不送红股。截至报告出具日，公司回购专用证券账户持股数为401,898股，公司总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为80,576,896股，以此计算合计拟派发现金红利11,119.61万元人民币（含税），2024年度，公司以现金为对价，采用集中竞价方式已实施的股份回购金额3,096.79万元（不含印花税、交易佣金等交易费用），现金分红和回购金额合计14,216.40万元，占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为48.46%，其中，以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份并注销的回购金额0元，现金分红和回购并注销金额合计11,119.61万元人民币（含税），占2024年度归属于上市公司股东净利润的比例37.90%。 公司2024年利润分配预案已经公司第二届董事会第十九次会议审议通过，尚需公司股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................7第三节管理层讨论与分析............................................................................................................11第四节公司治理............................................................................................................................49第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................69第六节重要事项............................................................................................................................77第七节股份变动及股东情况........................................................................................................98第八节优先股相关情况..............................................................................................................109第九节债券相关情况..................................................................................................................110第十节财务报告..........................................................................................................................110 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 1）营业收入较上年增长25.14%，主要系公司积极开拓全球市场所致。 2）归属于上市公司股东的净利润较上年增长35.06%，主要系销售量增长带动收入增长。 3）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年增长28.62%，主要系净利润增长所致。 4）经营活动产生的现金流量净额较上年增长42.61%，主要系公司营业收入增长较快，出售商品收到的现金增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用八、2024年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是国内消化内镜介入治疗领域头部企业。近年来得益于国内消化道疾病诊疗技术的持续发展，内镜中心科室等基础设施建设的持续完善，在《“健康中国2030”规划纲要》等国内宏观政策的引导下，国内民众对癌症“早发现、早诊断、早治疗”的健康管理意识不断加强，消化道早癌筛查日益普及，诊疗手术量稳步提升，推动公司国内业务稳步发展。近年来，随着AI技术在医疗诊断领域的不断突破，国内带量采购等医保政策的逐步深入，公司从产品研发、市场销售拓展、临床渠道建设等多个环节开展有针对性的布局及调整。同时公司快速推进全球化布局，进一步拓展国际市场业务，海外营收保持高增长。公司始终将自主研发创新作为企业发展驱动力，围绕临床学术研究、专利分析布局和基础科学实现，建立“三棵树”研发创新流程，通过“销售一代、研发一代、探索一代”的产品策略，通过产品创新和营销服务不断加深拓宽企业核心竞争力护城河，促进公司持续稳定发展。 （一）报告期内业绩表现 2024年公司实现营业收入63,663.41万元，较上年同期的50,874.85万元增加25.14%。主营业务收入63,285.52万元，比上年同期增长25.05%；其中国内市场销售收入29,970.52万元，同比增加14.63%；国际市场销售收入33,315.00万元，同比增加36.19%。实现营业利润34,409.27万元，比上年同期增长36.42%，归属于上市公司股东的净利润29,339.37万元，同比增长35.06%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润27,269.80万元，同比增长28.62%。 （二）报告期内重点工作 1.坚持自主创新，新品研发及注册快速推进 公司坚持“三棵树”的研发理念，紧密关注全球消化内镜诊疗发展趋势，从追求产品研发方向的广度向研发系列的深度发展，集中资源突破关键技术，持续强化研发核心竞争力，建立公司产品研发的护城河。报告期内公司研发费用为5,920.92万元，占营业收入比例为9.30%，同比增长43.53%，公司研发投入持续高增长。公司研发投入持续高增长，器械项目全年累计开展在售品设计改善项目27项、新品在研开发19项，新品预研项目7项。杭安医学全年累计开展新品在研开发8项，新品预研进行中项目4项。各研发管线均取得重要进展。 公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发策略，并结合国内带量采购等各项医保政策不断深入的环境变化，持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设计成本，各个系列产品均推出了针对性新品，在保证消化内镜诊疗手术的安全性和有效性的同时，为公司产品国内销售保持稳步增长并提升市场竞争力提供强有力支持。在GI领域，公司推出了可换装止血夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量和安全的前提下，可实现同一个释放器与多枚夹子的重复连接，降低了止血夹的临床使用成本。在ESD&EMR领域，公司 进一步巩固双极治疗系统在消化道早癌ESD&EMR手术治疗中的技术优势，通过单、双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效的ESD术解决方案，减少了医生在手术过程中更换耗材的时间，让医生在更好的视野下，提升手术效率。公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在ERCP领域，推出了创新性的涂层导丝，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。 公司以全资子公司杭安医学为研发平台，全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像（一次性内镜）、内镜辅助治疗机器人、能量平台等多条研发管线，并制定策划通过AI临床诊断为核心的产品研发方向及布局。通过医工结合、校企合作加快研发周期，公司多款产品预计于2025年陆续进入产品注册申报阶段。 海外产品注册证以及海外专利数量的不断增加，对公司全球化销售布局起到积极的推动作用。报告期内，公司境内外共获得注册证81张。其中境内新增产品注册证4张，境外新增注册证57张，获证数量较去年同比增加29.55%。境内外注册证变更20张，其中境内NMPA5张、其他区域注册变更15张。报告期内，公司共申请专利90项，包含发明专利66项，实用新型专利16项，外观设计8项，其中新申请PCT专利10项，较去年同期增长41.67%，保持快速增长。报告期内获得专利授权19项，其中发明专利7项，实用新型专利9项，外观设计专利3项。 截至2024年末公司累计申请367项专利，其中发明专利239项（包括PCT申请34项），实用新型专利108项，外观设计专利20项；有效授权专利100项，其中发明专利52项，实用新型专利43项，外观设计专利5项，48%以上专利已经应用于公司相关产品中。 2.加速市场创新升级，推进品牌营销与渠道拓展 报