安杰思：安杰思2023年年度报告

公司简称：安杰思 杭州安杰思医学科技股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人张承、主管会计工作负责人陈君灿及会计机构负责人（会计主管人员）陈君灿声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2023年度实施权益分派股权登记日的总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为基数进行利润分配，拟向全体股东每10股派发现金红利14.5元（含税），且每10股派送红股4股（含税）。截至报告披露日，公司回购专用证券账户持股数为401,398股，公司总股本（扣减回购专用证券账户的股份）为57,469,573股，以此计算合计拟派发现金红利83,330,880.85元人民币（含税），合计拟派送红股22,987,829股，现金分红总额占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比例为38.36%，剩余未分配利润结转以后年度分配，总股本增加至80,858,800股（股份数已四舍五入取整，最终送股数及总股本数以中国证券登记结算有限公司上海分公司登记结果为准，如有尾差，系取整数所致）。 本次2023年度利润分配方案已经第二届董事会第十二次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议通过。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................7第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................47第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................65第六节重要事项...........................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................94第八节优先股相关情况.............................................................................................................105第九节债券相关情况.................................................................................................................106第十节财务报告.........................................................................................................................106 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1)营业收入较上年增长37.09%，主要系公司积极开拓全球市场，中国和美国市场继续保持了较高的增速,GI类、ERCP类、ESD/EMR类等产品的销量快速增长所致。 2)归属于上市公司股东的净利润较上年增长49.86%，主要系销量增长带动收入增长和毛利率较高的GI类产品收入占比提升提升所致。 3)归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年增长48.35%，主要系净利润长所致。 4)经营活动产生的现金流量净额较上年增长41.61%，主要系公司营业收入增长较快，售商品收到的现金增加所致。 5)2023年末归属于上市公司股东的净资产和总资产较2022年大幅增长，主要系2023年公司首次公开发行股票募集资金到账及2023年度净利润增长所致。 6)基本每股收益同比增长25.46%，稀释每股收益同比增长25.41%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长24.20%，主要系2023年度公司净利润增长所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，基于国家对消化道早癌早诊断、早发现、早治疗的原则，公司积极对现有产品进行持续优化，推动公司内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材实现迭代升级。随着“健康中国2030”政策的不断深入、我国老龄化的日益加剧、早癌早治理念的不断深化、人民健康意识的不断提高，早癌筛查的增长速度和手术量呈现出了快速增长的趋势。同年，公司成立杭安医学，为公司将来进入临床诊疗设备领域奠定了基础。 公司基于内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材以及杭安医学在临床诊疗设备领域的发展，公司持续加大研发端的投入，人力资源积极引入高端研发人才，销售团队积极扩大营销网络建设，加强销售渠道管理和市场开拓力度。公司通过加强内部业务流程的建设，积极优化内部组织架构，充分调动了部门之间的联动能力，实现了公司全年营业收入持续增长的良好态势。 (一)报告期内业绩表现 2023年公司实现营业收入50,874.85万元，较上年同期的37,111.15万元增加37.09%。主营业务收入50,609.40万元，比上年同期增长37.18%；其中境内市场销售收入26,146.51万元，同比增加37.57%；境外市场销售收入24,462.89万元，同比增加36.78%。销售费用、管理费用、研发费用与上年同期相比分别增长45.01%、41.36%、31.13%；实现营业利润25,223.64 万元，比上年同期增长53.86%，归属于上市公司股东的净利润21,723.86万元，同比增长49.86%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润21,201.85万元，同比增长48.35%。 2023年，对于公司来说是充满机遇和挑战的一年。公司积极面对行业政策和市场变化，调整优化营销策略、扩展市场布局，公司在持续优化新品的同时重视国内营销网络的建设，目标医院覆盖率进一步提升。国际市场方面，加大海外客户开发力度，无论是客户数量还是覆盖区域均实现较好增长。 (二)报告期重点经营工作 1.聚焦关键产品的研发投入，增强整体技术实力 报告期内，公司研发投入合计4,125.14万元，占同期公司营业收入的比例为8.11%。公司全年累计开展在售品设计改善类25项、在研品开发15项，预研项目8项，多项产品已经获得市场的认可和好评。 公司全年累计获得注册证46张，其中境内新增注册证2张，境外新增注册证44张。全年公司境内外注册证变更15张，其中境内NMPA 5张、美国FDA 2张、其他区域8张，同时公司4项三类产品提交国家药监局、5项二类产品提交省级药监局注册审核。 公司累计申请277项专利，已授权专利89项，其中发明专利50项，国际PCT专利15项，45%以上专利已经应用于公司相关产品中。报告期内，公司共申请专利59项，其中发明专利40项，实用新型专利12项，外观设计7项，同年获得专利授权13项。 公司持续加大研发投入，通过“三棵树”研发理论的深入指导、优化了研发的业务流程和创新了研发工具，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。报告期内，公司持续加大双极治疗系统在消化道早癌ESD/EMR手术治疗中的技术优势，通过双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效的ESD手术解决方案，减少了医生在手术过程中更换耗材的时间，让医生在更好的视野下，提升手术效率。公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在ERCP领域，推出了创新性的涂层导丝，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。报告期内，公司积极响应DRG和ESG理念，推出了可换装止血夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量和安全的前提下，可实现同一个释放器与多枚夹子的重复连接，降低了止血夹的临床使用成本。 报告期内，随着杭安医学的光纤成像技术（多模态成像技术）、辅助治疗机器人和软性内镜等设备领域取得研发进展，公司在医疗领域逐步形成了新的核心技术布局。 2.加强产品创新性，推动全球布局精