九洲药业603456调研纪要20260804

2026年上半年，公司实现营业收入25.75亿元，较上年同比减少10.30%；归属于上市公司股东净利润3.87亿元，较上年同比减少26.33%。业绩下滑主要受客户项目订单影响，该影响集中在一季度。 二季度营业收入环比一季度增长14.49%，归属于上市公司股东净利润环比一季度增长25.12%。当月公司持续推进「做深」大客户和「做广」新兴客户战略，核心客户合作深入，订单体量与项目数稳步增长；BD团队开拓新客户新项目，二季度项目储备日益丰富。 各业务板块经营情况各业务板块经营情况 1.小分子创新药小分子创新药CDMO业务业务受益于海外业务布局推进和国内创新药研发火热，上半年新增早期临床阶段项目66个，III期临床至上市前阶段项目5个，商业化项目5个。为满足产能需求，公司加快新产能建设：重点推进的九洲药业(台州)新工厂完成新建车间设备安装，完成多产品工艺验证、临床批及注册批生产，预计全年新增445m³产能，下半年启动新车间建设，明后年投产后新增340m³产能；浙江瑞博工厂产能常年保持70-80%较高水平。 2.制剂制剂CDMO业务业务依托「端到端」一体化服务平台，深化与国内外头部药企合作。报告期内新增签约项目26个，其中5个为商业化项目，另有多个非商业化储备项目推进。截至目前累计承接十余个制剂CDMO商业化项目，部分产品已实现海外商业化供应。产能方面，各基地常规口服固体制剂产能充裕，特色工艺平台按计划推进建设，承接高附加值项目。 3.TIDES业务业务作为公司未来业务重心之一，目前已成功交付56个项目，在手订单金额同比增长32%，承接项目涵盖减重及糖尿病治疗肽、美容肽等，覆盖研发、IND、NDA和注册各阶段，上半年新增17个项目。产能建设方面，上半年固相合成多肽产能同比增长300%，液相合成多肽产能达吨级/年，偶联药物合成产能持续增长。 4.特色原料药业务特色原料药业务上半年行业库存逐步出清、产能优化，部分核心产品价格企稳，非甾体抗炎、抗感染等传统优势领域供需回归平衡，业务有望实现恢复性增长并贡献稳定现金流。报告期内新获得原料药批件2个、制剂批件4个，丰富业务线。 投资者提问情况投资者提问情况 问题一：过去问题一：过去3年营收和净利润经历调整周期，未来年营收和净利润经历调整周期，未来3-5年如何展望？年如何展望？ 答：近年业绩阶段性波动受行业周期、大客户核心产品海外专利到期及订单节奏调整影响，属于阶段性调整，公司技术、拓客及项目储备未发生根本性变化。 未来三至五年将重点推进四方面工作： 1.巩固核心存量业务巩固核心存量业务：核心商业化品种需求稳定，定制业务有望提供支撑，同时关注仿制药竞争、处方结构变化等不确定因素。2.加快新兴业务发展加快新兴业务发展：多肽业务已进入项目转化及商业化阶段，未来有望形成增量；加快小核酸技术和产能布局，两至三年后多肽、小核酸业务收入和利润贡献有望提升，优化业务结构。3.拓展全球客户拓展全球客户：加强与全球大型药企及生物科技企业合作，在手项目储备丰富，提升业务稳定性和可持续性。4.强化技术平台建设强化技术平台建设：完善生物催化、连续反应等特色平台，提升原料药与制剂一体化CDMO服务能力，探索人工智能应用，推动研发提效和成本优化，修复业务结构和盈利能力。 总体将形成存量业务稳健、新兴业务加快成长的格局，支撑中长期可持续发展。 问题二：公司新签订单及毛利率趋势变化情况？问题二：公司新签订单及毛利率趋势变化情况？ 答：订单方面订单方面：2026年上半年CDMO业务新签订单稳健增长，新增项目以临床中后期为主，订单价格稳定。小分子创新药CDMO、TIDES业务、制剂CDMO业务均有新增项目，整体订单结构和项目质量优化，中长期客户收入贡献增长较快。 毛利率方面毛利率方面：一季度CDMO业务毛利率阶段性承压，受大客户项目专利到期及订单节奏影响，二季度影响减弱，毛利率逐步改善，盈利能力持续修复。 问题三：公司问题三：公司CDMO业务国内客户开拓情况；新分子类型业务国内客户开拓情况；新分子类型CDMO产能建设进展？产能建设进展？ 答：国内国内CDMO拓展拓展：目前CDMO收入以海外客户为主，国内业务规模相对较小，但近年加大投入，依托技术平台强化差异化服务，在手订单较快增长。已服务多家国内创新药企业，合作向注册申报、商业化延伸，上半年新增国内客户29家、项目48个、订单107个，含6个商业化订单及6个注册申报/核查阶段订单。 新分子产能建设新分子产能建设：重点布局多肽和小核酸产能。多肽业务已启动新增生产线建设，满足商业化需求；小核酸业务加快技术平台和产能建设，为承接项目做准备。 问题四：公司在战略合作客户、及新客户的增量拓展情况？问题四：公司在战略合作客户、及新客户的增量拓展情况？ 答：战略合作客户战略合作客户：深化与核心战略客户合作，与全球大型制药企业保持长期稳定合作，承接多阶段创新药项目；国内为头部创新药企业提供服务，合作向临床后期及商业化延伸。 新客户拓展新客户拓展：新增承接3家全球头部跨国药企项目，深化与海外大型药企合作；国内创新药客户数量增加，临床中后期项目导入。 问题五：原料药板块价格情况、收入与盈利能力展望？问题五：原料药板块价格情况、收入与盈利能力展望？ 答：2026年特色原料药板块营收阶段性承压，产品价格逐步企稳。受上游原材料涨价影响，板块品种分化：抗感染类原料药经去库存价格底部企稳；中枢神经类国内价格企稳、海外稳中有升；抗炎类、降糖类等优势品类供需稳定。 问题六：公司多肽固相合成产能同比增长问题六：公司多肽固相合成产能同比增长300%，预计今年年底及明年的产能规模将达到多，预计今年年底及明年的产能规模将达到多少？少？ 答：扩建前固相多肽GMP商业化产能为数百升，目前已超两千升，较原有增长约300%，形成100升至1000升不同规格生产体系，满足不同阶段项目需求。公司已启动一条约3500升固相多肽合成产线建设，用于承接大规模商业化项目，将结合项目、需求等合理安排产能释放节奏。 问题七：公司在多肽、小核酸、分子胶等领域的布局和规划？问题七：公司在多肽、小核酸、分子胶等领域的布局和规划？ 答：将多肽、小核酸作为中长期重点新兴业务，同时关注分子胶、蛋白降解剂等前沿领域。 1.多肽业务多肽业务：依托合成工艺提升长序列、复杂多肽开发和生产能力，推进GMP产能建设，项目覆盖代谢性疾病、肿瘤、帕金森等领域。2.小核酸业务小核酸业务：初步搭建技术平台，承接临床早期项目，完善工艺开发、检测和生产能力，推进产能建设，拓展国内外定制需求。3.前沿小分子领域前沿小分子领域：跟踪分子胶、靶向蛋白降解技术，依托高活性药物生产等技术能力，对接早期项目机会，逐步积累经验并拓展至中后期及商业化阶段。 问题八：公司海外业务拓展进展及分市场情况？问题八：公司海外业务拓展进展及分市场情况？ 答：海外收入占比接近80%，CDMO业务海外收入占比约85%。已在北美、欧洲及日本建立研发平台，形成「海外承接前端项目、国内实施工艺放大及规模化生产」的协同模式，深化存量客户合作并拓展全球客户。 分区域来看，上半年北美研发平台新增客户17家、订单42个；欧洲业务平台完成8个项目交付；日本及韩国区域订单28个，海外客户和项目储备增加。中长期将挖掘核心客户管线机会，依托新兴技术平台拓展海外业务，优化客户和项目结构。 问题九：诺欣妥本轮集采降价相对温和，有望实现以价换量，能否展望一下后续订单的增问题九：诺欣妥本轮集采降价相对温和，有望实现以价换量，能否展望一下后续订单的增长情况？长情况？ 答：原研产品中选集采可保留公立医疗机构准入资格，提升患者用药可及性，推动市场扩容，且本轮降幅温和。中长期随着适应症市场扩容、海外市场增量释放，相关原料药定制需求有增长空间，销量增长可部分对冲价格压力，但短期受终端销售、市场竞争等因素影响存在不确定性。 公司将持续跟踪客户需求，通过拓展多元化CDMO项目和新兴业务，降低单一产品波动对业绩的影响。