国泰海通医药：FXI引领抗凝产业新变革深度讲解

发布时间：2026-08-04 一、核心要点 1. 本次分享围绕FXI（11因子）靶点展开，全球抗凝药物市场规模2024年达330亿美元，预计2032年超500亿美元，未来有望渗透至抗血小板药物市场开辟新空间2. FXI靶点经基因验证，理论上可在抑制病理性血栓的同时降低出血风险，是下一代抗凝药物的核心开发方向，2026-2027年将迎来关键催化年3. 中国企业在FXI领域进度领先，恒瑞单抗三期数据、瑞博及静音小核酸处于研发关键阶段，有望成为全球FXI领域的重要参与者 二、关键研发进展 1. 全球在研FXI抑制剂涵盖单抗、小分子、小核酸三类，其中恒瑞单抗、拜耳/百时美施贵宝（BMS）小分子、诺华单抗处于后期临床阶段 2. 拜耳小分子针对卒中二级预防的三期研究达终点，联合抗板可降低缺血性卒中复发风险26%且未增加出血风险，但房颤适应症临床失败，或因给药剂量不足导致 3. 诺华单抗、再生源单抗、恒瑞单抗等针对不同适应症推进三期，其中诺华单抗房颤适应症预计2027年上半年读出数据，恒瑞单抗仅开展国内研究，海外进度滞后 4. 瑞博、静音的小核酸药物处于二期临床，高剂量组FXI抑制率超90%，有望提升长期用药依从性 三、风险与关注 1. FXI靶点药物临床开发仍存不确定性，如拜耳房颤适应症失败、BMSACS适应症终止，需等待关键数据验证 2. 中国企业海外临床布局不足，恒瑞、再生源等海外三期推进缓慢，国际化竞争力需进一步观察3. FXI靶点市场竞争激烈，跨国药企持续布局，后续商业化难度需关注四、后续预告 1. 明日将发布众生药业深度报告，欢迎参会者关注