2026年上半年,泽璟制药营收12.05亿元,同比增长220.88%,其中ZG006海外授权许可收入6.55亿元,占比54.32%,净利润6.40亿元,同比增长946.91%。这表明ZG006海外授权已成为公司营收和利润的主要来源,对公司业绩提升起到关键作用。
ZG006(CD3/DLL3/DLL3 TCE)二线SCLC的Ⅲ期临床已积极入组,预计2026年底达主要终点并启动NDA沟通;国内联合PD-L1抑制剂一线ES-SCLC的Ⅲ期临床已获批。ZG005(PD-1/TIGIT双抗)在一线HCC、神经内分泌肿瘤等适应症Ⅰ/Ⅱ期试验中显示良好疗效,已启动多个III期临床试验。这些进展表明公司核心管线已进入关键注册阶段。
依托公司三大技术平台(小分子、大分子、重组蛋白),ZGGS18(VEGF/TGF-β)、ZG2001(泛KRAS抑制剂)等分子完成I期临床,ZGGS34(CD3/CD28/MAGE-A17 TCE)即将进入更高剂量探索。这些早研管线形成了多维度推进格局,为公司未来产品布局提供技术储备。
肿瘤免疫治疗赛道正进入关键注册阶段,双抗、PD-1/PD-L1抑制剂等创新药不断取得临床进展。企业通过海外授权、合作开发等方式加速产品全球化进程,同时国内市场竞争激烈,但头部企业凭借技术优势仍有望获得较大市场份额。
主要风险包括销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。例如,ZG006海外授权收入占比高,若市场推广或销售不及预期可能影响公司业绩。此外,创新药研发存在不确定性,临床试验失败可能导致项目停滞,核心人员流失也可能影响研发进度和产品质量。