周观点：医保目录专家评审完成，创新药业绩与研发进展持续兑现

周观点：医保目录专家评审完成，创新药业绩与研发进展持续兑现 增持（维持） 市场观察 本周（7.27-7.31）医药生物板块上涨2.6%（排名20/31），年初至今板块下跌6.21%（排名12/31），本周医药板块有所上涨。行业动态 2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束。部分药品进入续约、谈判、竞价或价格协商阶段，但评审通过仅代表获得相应资格，不代表已被正式纳入目录。 第12批国家组织药品集采开标，65种药品全部采购成功。全国约4.5万家医药机构参与报量，327家企业的521个产品获得拟中选资格，预计中选药品将于年内落地实施。 公司动态 恒瑞医药（600276.SH）：1类新药舒地胰岛素注射液获批上市。该药成为国内首款国产三代长效胰岛素新药，用于治疗成人2型糖尿病。 翰森制药（3692.HK）：B7-H3 ADC治疗骨肉瘤Ⅲ期研究达到主要终点。瑞康曲妥珠单抗治疗骨肉瘤的Ⅲ期ARTEMIS-011研究达到PFS主要终点，公司计划与CDE沟通上市申请事宜。 作者 科伦博泰生物（（6990.HK）：TROP2 ADC第六项适应症上市申请获受理。芦康沙妥珠单抗拟用于特定复发或转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，申请已纳入优先审评审批程序。 分析师张雪执业证书编号：S0680526020006邮箱：zhangxue1@gszq.com 石药集团（1093.HK）：预计2026H1归母净利润同比增长超100%。预计归母净利润达59.0亿~62.0亿元；剔除授权费收入影响后，成药业务销售收入同比增长约10%。 先声药业（2096.HK）：预计2026H1收入同比增长26.9%~28.6%。经调整归母净利润预计同比增长46.5%~54.2%，主要受创新药收入及对外授权许可收入增加驱动。 分析师李慧瑶执业证书编号：S0680526020005邮箱：lihuiyao@gszq.com 相关研究 德琪医药-B（（6996.HK）：预计2026H1扭亏为盈。预计净利润1.95亿~2.38亿元，对外授权合作贡献主要收入。建议关注 1、《医药生物：周观点：第十二批国家组织药品集中采购启动》2026-07-262、（《医药生物：周观点：医保基运行行健，，层次支付持续 持医药创新》2026-07-203、（《医药生物：周观点：新基基药目录落地，点点关注纳入创新药及中药品种扩容弹性》2026-07-14 1）创新药：康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药； 2）CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联；3）医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；4）AI制药：英矽智能、晶泰控股、剂泰科技、华兰股份、成都先导。风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 内容目录 1.市场观察...........................................................................................................................................32.行业动态...........................................................................................................................................32.1国家医保局公布2026年基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审结果.......................................32.2第12批国家组织药品集采开标，65种药品全部采购成功................................................................33.公司动态...........................................................................................................................................33.1恒瑞医药（600276.SH）：1类新药舒地胰岛素注射液获批上市........................................................33.2翰森制药（3692.HK）：B7-H3 ADC治疗骨肉瘤Ⅲ期研究达到主要终点.............................................33.3科伦博泰生物（6990.HK）：TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗第六项适应症上市申请获受理......................43.4石药集团（1093.HK）：预计2026H1归母净利润同比增长超100%，成药业务销售收入同比增长约10%......................................................................................................................................................43.5先声药业（2096.HK）：预计2026H1收入同比增长26.9%—28.6%，经调整归母净利润同比增长46.5%—54.2%............................................................................................................................................43.6德琪医药-B（6996.HK）：2026H1扭亏为盈，对外授权合作贡献主要收入.......................................44.建议关注...........................................................................................................................................55.风险提示...........................................................................................................................................5 1.市场观察 本周（7.27-7.31）医药生物板块上涨2.6%（（排名20/31），年初至今板块下跌6.21%（（排名12/31），本周医药板块有所上涨。 2.行业动态 2.1国家医保局公布2026年基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审结果 7月31日，国家医保局发布公告，2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品专家评审工作已结束，一批临床价值获认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过专家评审。评审结果为“拟简易续约”“拟点新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”或“拟价格协商”的药品，相关企业须于8月1日12:00前提交确认函；确认参加谈判、竞价和价格协商的药品，相关企业须于8月10日17:00前提交报送材料。评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”或“拟价格协商”的目录外药品，表明其已纳入谈判、竞价或价格协商范围并获得相应资格，不代表已被纳入国家基本医保目录或商保创新药目录。 2.2第12批国家组织药品集采开标，65种药品全部采购成功 2026年7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购开标并产生拟中选结果，65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫及消炎镇痛等领域常用药品。全国约4.5万家医药机构报量，共有327家企业的521个产品获得拟中选资格，平均每个品种有15家企业参与投标。本支集采坚持“健临床、保质量、反内卷、防围标”原则，优化“复活”中选规则，强化异常低价防范，并进一步提高质量和供应保障要求。截至目前，前12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品，预计本批集采中选药品将于年内落地实施。 3.公司动态 3.1恒瑞医药（600276.SH）：1类新药舒地胰岛素注射液获批上市 2026年7月29日，国家药监局官网显示，恒瑞医药开发的1类新药舒地胰岛素注射液（商品名：瑞恒盈）获批上市，成为国内获批的首款国产三代长效胰岛素新药，用于治疗成人2型糖尿病。此支申请主要基于301研究和302研究两项关键Ⅲ期临床试验，在联合或不联合口服降糖药条件下，舒地胰岛素治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化非劣于甘精胰岛素，安全性和耐受性良好，其不良事件性质与甘精胰岛素相似，低血糖事件和夜间低血糖事件略低于甘精胰岛素组。 3.2翰森制药（3692.HK）：B7-H3 ADC治疗骨肉瘤Ⅲ期研究达到主要终点 2026年7月28日，翰森制药宣布，其自主研发的B7-H3 ADC瑞康曲妥珠单抗（RivisutugRezetecan，HS-20093）治疗骨肉瘤的Ⅲ期ARTEMIS-011研究达到无进展生存期（PFS） 主要终点。该研究用于评估HS-20093治疗既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的疗效和安全性。结果显示，经独立评审委员会评估，与化疗组相比，HS-20093组患者PFS显著延长，差异具有统计学显著性和临床意义；安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。公司计划在近期学术会议上公布研究结果，并与国家药监局药品审评中心沟通上市申请事宜。 3.3科伦博泰生物（6990.HK）：TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗第六项适应症上市申请获受理 2026年7月30日，CDE官网显示，科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）一项新增适应症上市申请获受理，用于PD-L1综合阳性评分（CPS）＜10，或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗，为该药获NMPA受理的第六项适应症上市申请。此支申报基于随机、开放性、层中心Ⅲ期注册研究OptiTROP-Breast03的积极结果；研究显示，与研究者选择的化疗相比，芦康沙妥珠单抗在关键疗效指标上取得具有统计学显著性和临床意义的改善。目前，该项上市申请已被纳入优先审评审批程序。 3.4石药集团（1093.HK）：预计2026H1归母净利润同比增长超100%，成药业务销售收入同比增长约10% 2026年7月27日，石药集团发布公告。预计2026H1公司归母净利润达人民币59.0亿元至62.0亿元，按中位值计归母净利润为60.5亿元，较2025年同期的人民币25.5亿元显著增长。该增长主要得益于与阿斯利康战略合作项下12亿美元首付款中8.4亿美元（约合人民币57.4亿元），该部分于2026年第二季度确认为授权费收入。剔除上述授权费收入影响后，报告期内成药业务销售收入较去年同期增加约10%，继续为集团整体利润提供健， 撑。 3.5先声药业（2096.HK）：预计2026H1收入同比增长26.9%—28.6%，经调整归母净利润同比增长46.5%—54.2% 2026年7月30日，先声药业发布盈利预告，预计2026H1实现收入45.5亿—46.1亿元，同比增长约26.9%—28.6%；归属于公司权益股东的利润为8.1亿—8.6亿元，同比增长约34.