国海医药 同源康医药TY9591战略合作业务进展交流会

同源康医药与齐鲁制药达成战略合作，聚焦核心产品TY9591，标志着公司从创新研发到产业落地、市场商业化、资本赋能的全方位闭环布局。合作核心框架为：同源康持续承担TY9591的研发、临床试验、注册申报等核心工作，齐鲁制药负责原料药生产及产品在中国大陆区域的独家销售；双方将形成分工明确、优势互补的深度协作模式。

合作核心价值与收益：

• 资本赋能：合作带来合计7亿元稳定现金流，包括3亿元现金首付款和4亿元战略新股认购款项，有效充实公司流动资金，后续有望斩获最高20.6亿元注册里程碑付款。
• 产业商业化：同源康创新研发能力与齐鲁制药成熟产业资源商业化优势强强联合，加速TY9591上市落地，提升产品市场可及性。

TY9591产品优势：

• 新一代EGFR TKI，具备显著best in class潜力，尤其在EGFR突变非小细胞肺癌脑转移L858R两大临床刚需领域，疗效突出。
• 新药上市申请已获CDE受理并纳入优先审评，上市进程稳步推进。

合作细节：

• 里程碑付款：首付款加配售价格合计7亿元，后续每个适应症获批上市，公司将获得2000万到1亿人民币的里程碑付款。
• 销售分成：采用挂牌价模式，齐鲁制药负责所有销售和费用，同源康获得销售收入的30%，其中生产成本占3-4个百分点。
• 海外合作：同源康与海外公司达成55%:45%的分成比例，并计划投入部分现金，寻求海外市场合作。

未来看点：

• TY9591：预计2026年8月中下旬上市，2027年营收可达10亿，峰值销售可达30亿；2028年预计可获得L858R适应症数据，并争取在2029年年底前获批上市。
• 0540：全球跑得最快、数据最好的CDK24抑制剂，预计今年年底开展两个注册临床，分别为HER阴性乳腺癌和卵巢癌耐药后的适应症。
• 公司转型：未来将逐步转型为药企公司，拥有研发、生产和销售能力，目标成为千亿公司。

研究结论：

同源康医药与齐鲁制药的战略合作对公司未来发展具有重大意义，公司将聚焦核心产品研发和商业化，有望实现快速增长，成为具有竞争力的药企公司。