同源康医药宣布授予齐鲁制药中国大陆地区艾多替尼(TY9591,新一代EGFR-TKI)的生产、开发及商业化权。交易条款包括:7亿元股份认购款及现金首付款,以及20.6亿元的适应症拓展等监管里程碑款。其中,4亿元股份认购款将用于支持TY0540(潜在BICCDK2/4)在多适应症上的临床开发。
艾多替尼近期在2026年ASCO年会上发布的LBA数据表现优异,作为唯一单药头对头对比奥希替尼并取得统计学显著优势的EGFR-TKI,其主要终点iPFS达到NR(无进展生存期无法评估),显著优于奥希替尼的17.5个月(HR=0.46);次要终点全身PFS同样达到NR(无进展生存期无法评估),显著优于奥希替尼的17.2个月(HR=0.64),且安全性可控。这些数据支持艾多替尼在经典突变大人群中的临床价值,有望再次实现单天超预期表现。