同源康医药艾多替尼(TY9591)达成重大战略合作,授予齐鲁制药中国大陆生产、开发及商业化权。交易条款包括:7亿元股份认购款及现金首付款,适应症拓展等监管里程碑20.6亿元;4亿元用于TY0540(潜在BIC CDK2/4)多适应症临床开发。
艾多替尼产品力突出,2026年ASCO LBA报告显示,单药头对头对比奥希替尼,主要终点iPFS=NR vs 17.5m(HR=0.46,显著),次要终点全身PFS=NR vs 17.2m(HR=0.64,显著),安全性可控。一线EGFR L858R患者单药头对头奥希替尼3期临床(541例)已完成入组,预计2027年读出。
商业化方面,齐鲁制药肿瘤领域推广能力强,艾多替尼有望借助其渠道实现峰值40~50亿元。TY0540作为后续最大看点,克服CDK4/6耐药,在乳腺癌、卵巢癌多适应症开发潜力巨大,全球权益BD可预期。
研究结论:艾多替尼BD成功,公司产品力与商业化协同,未来增长可期。报告、近期交流联系国海医药王焕宇/曹泽运。